近年來(lái)惯波,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展烁挟,2021年醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收達(dá)33707.5億元,增速創(chuàng)5年新高,并高于全部工業(yè)整體增速13.5%,中國(guó)憑借對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)也躋身全球“第二梯隊(duì)”。
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能取得如此驕人成績(jī)呵寂,與近些年醫(yī)藥、醫(yī)保相關(guān)政府部門(mén)大膽實(shí)施革新淫沧,加快藥品審評(píng)審批豌魏,采取創(chuàng)新醫(yī)保支付等一系列與國(guó)際接軌的政策密不可分瞭核,不僅激發(fā)本土藥企的創(chuàng)新研發(fā)熱情、海外藥企在華的深耕合作熱情攻内,也顯著刺激了資本市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資熱情褂磕。
自2019年起《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(簡(jiǎn)稱(chēng):醫(yī)保目錄)實(shí)施每年動(dòng)態(tài)調(diào)整匪傍,并將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保談判您市,提高新藥可及性和人民可負(fù)擔(dān)性。
數(shù)據(jù)顯示役衡,2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年不低于610元茵休,個(gè)人衛(wèi)生支出比例由2009年的37.5%下降至2021年的27.7%。超過(guò)200種創(chuàng)新藥品在過(guò)去5年上市手蝎,并通過(guò)醫(yī)保目錄談判等機(jī)制擴(kuò)大藥品的可及性榕莺。
截至2021年底,基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋13.6億人棵介,參保率穩(wěn)定在95%以上钉鸯,全民醫(yī)保基本實(shí)現(xiàn)邮辽,中國(guó)也建成全世界規(guī)模最大的基本醫(yī)療保障網(wǎng)唠雕。通過(guò)深化醫(yī)保支付改革,創(chuàng)新藥從獲批到納入醫(yī)保目錄的平均年限也由2017年的12年大幅下降至2021年的1.3年(圖1)吨述,其中27個(gè)創(chuàng)新藥在2021年獲批進(jìn)入醫(yī)保岩睁,也成為醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整后的一大亮點(diǎn)。
圖1.2017年阅王、2021年醫(yī)保準(zhǔn)入與藥品上市時(shí)間間隔 來(lái)源:財(cái)新智庫(kù)
雖然醫(yī)保目錄政策幾經(jīng)更迭湖生,但基本藥物的遴選原則始終未變:臨床必需、安全有效培扳、價(jià)格合理澳敞、使用方便、中西藥并重硫薇,且包括預(yù)防宴宠、診斷、治療各種疾病的藥物粱宝。
2023年1月,2022年版國(guó)家醫(yī)保目錄終于亮相晾充,統(tǒng)計(jì)歷年納入我國(guó)醫(yī)保目錄的藥品品種如下(表1和圖1)玖膨,能看出藥物總數(shù)基本呈穩(wěn)步上升趨勢(shì),這與我國(guó)人民實(shí)際用藥需求逐年遞增崭湾、醫(yī)療保健意識(shí)逐漸增強(qiáng)赛邢,藥品種類(lèi)愈加豐富的現(xiàn)狀相吻合乏呐。
其中西藥品種從2000年到2022年增長(zhǎng)173.7%,同期中成藥品種增長(zhǎng)204.0%剥悟,究其原由灵寺,與我國(guó)創(chuàng)新生物藥研發(fā)迅速、種類(lèi)擴(kuò)張以及政策大力扶持振興中藥國(guó)粹密切相關(guān)区岗。
2022年的新版醫(yī)保目錄將于3月1日起執(zhí)行略板,本次目錄調(diào)整共計(jì)147個(gè)藥品參加現(xiàn)場(chǎng)談判與競(jìng)價(jià),最終121個(gè)研判競(jìng)價(jià)成功慈缔,成功率達(dá)80%以上叮称,創(chuàng)2019年新高,另外目錄外談判成功的藥品平均降價(jià)達(dá)60%藐鹤,預(yù)計(jì)通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)瓤檐,為患者減負(fù)900億元。
表1. 我國(guó)醫(yī)保目錄總數(shù)及西藥娱节、中成藥數(shù)量
圖2.歷年醫(yī)保目錄品種數(shù)量 貝殼社整理
值得關(guān)注的是挠蛉,本次目錄調(diào)整首次制定競(jìng)價(jià)規(guī)則,為非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入目錄打通渠道肄满,最終2022版醫(yī)保目錄通過(guò)競(jìng)價(jià)機(jī)制準(zhǔn)入17種藥品谴古,涉及消化、代謝沛专、血液系統(tǒng)尖蚪、神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。
對(duì)于獨(dú)家藥品讯翎,實(shí)力強(qiáng)勁的藥企往往有不止一個(gè)品種通過(guò)談判新增進(jìn)目錄嫉簿,比如恒瑞醫(yī)藥、武田最勤、諾華封鹦、默沙東和輝瑞分別談判新增5、4坚矢、4晾游、3、3 種藥物翁纵,以抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑丽信、呼吸系統(tǒng)用藥等治療領(lǐng)域?yàn)橹鳎@類(lèi)藥企以進(jìn)口廠家居多沐恨。
表2. 2022醫(yī)保目錄競(jìng)價(jià)藥品 來(lái)源:國(guó)信證券
此外物忠,2022年延續(xù)2021年風(fēng)格,繼續(xù)向罕見(jiàn)病藥物傾斜。2021年共計(jì)7款罕見(jiàn)病藥納入醫(yī)保目錄梳虽,涉及血友病址芯、遺傳性血管性水腫、脊髓性肌萎縮癥窜觉、多發(fā)性硬化谷炸、法布雷病、降血脂禀挫、甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病等適應(yīng)癥旬陡,而且有兩款高值“天價(jià)藥”。
今年仍有7款罕見(jiàn)病藥被納入目錄特咆,不乏羅氏治療SMA的利司撲蘭口服溶液用散和翰森/阿斯利康共同研發(fā)的伊奈利珠單抗注射液等高價(jià)藥季惩,前者談判前價(jià)格6.38萬(wàn)元/瓶,后者談判前價(jià)格5.5萬(wàn)元/瓶腻格。按照限定的支付標(biāo)準(zhǔn)画拾,國(guó)家醫(yī)保目錄所有藥品年均治療費(fèi)用均未超過(guò)30萬(wàn)元,所以納入醫(yī)保后菜职,上述藥品將為更多罕見(jiàn)病人提供用藥新選擇摊矮。
對(duì)于特殊仿制藥和兒童藥,2022年醫(yī)保目錄調(diào)整新規(guī)也放寬條件睬漩,以進(jìn)一步提高用藥可及性影偶,比如兒童藥就新增22款被納入醫(yī)保。
另一現(xiàn)象是本土創(chuàng)新藥繼續(xù)獲得醫(yī)保青睞漫诬,多款上市不久的創(chuàng)新藥入選确羹,如國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入醫(yī)保的CDK4/6抑制劑恒瑞醫(yī)藥的羥乙磺酸達(dá)爾西利、國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入醫(yī)保的AR抑制劑恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺等胀垃。而真實(shí)生物的阿茲夫定片以降價(jià)35.27%納入醫(yī)保癣偶,預(yù)計(jì)將在新冠用藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)放量。
就中藥而言据滑,國(guó)家同樣秉持促進(jìn)發(fā)展恃楔、鼓勵(lì)創(chuàng)新的原則。二十大報(bào)告明確提出“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”培晓。在醫(yī)保支付端涡写,2021年12月,國(guó)家醫(yī)療保障局廓握、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(表3)搅窿,包括允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中藥飲片可加成25%銷(xiāo)售,并將更多的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店設(shè)立為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)等隙券。
2022年醫(yī)保目錄中男应,中藥飲片仍是892種未作調(diào)整痹仙,但能看到新目錄對(duì)于中藥創(chuàng)新藥具有一定傾斜,2021年獲批的12個(gè)中藥創(chuàng)新藥有10個(gè)藥品進(jìn)入談判或競(jìng)價(jià)藥品殉了,中藥創(chuàng)新藥的順利進(jìn)入將對(duì)中藥創(chuàng)新形成巨大推力。
表3.關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn) 來(lái)源:財(cái)信證券
結(jié) 語(yǔ)
洞悉國(guó)家未來(lái)醫(yī)保趨勢(shì)拟枚,今后在保障“量”的前提下也注重“質(zhì)”的提升薪铜,國(guó)家將繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)創(chuàng)新藥尤其是本土品種予以支持和傾斜恩溅。其次通過(guò)引入獨(dú)家談判與非獨(dú)家競(jìng)價(jià)雙規(guī)機(jī)制隔箍,進(jìn)一步擴(kuò)大藥物品種范圍,增加受益群體脚乡,關(guān)注罕見(jiàn)病人群和弱勢(shì)兒童群體健康蜒滩,同時(shí)對(duì)中藥制劑提供更大的政策扶持,支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新奶稠。而對(duì)于患者基數(shù)龐大的慢病藥和腫瘤藥绍掂,預(yù)判醫(yī)保會(huì)不斷更新,吐舊納新的同時(shí)兼顧療效性價(jià)比钟唯;而對(duì)于新冠疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件识俄,醫(yī)保目錄也會(huì)因時(shí)制宜地及時(shí)增加新藥與特效藥,以更好地應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)焚痰。
參考資料:
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5漂佩、2021醫(yī)保談判結(jié)果出爐:“百萬(wàn)級(jí)”罕見(jiàn)病藥入選 多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“首談即入”,人民資訊罪塔,20211203
6投蝉、哪些藥品有望進(jìn)醫(yī)保?談判藥品如何續(xù)約?2033年醫(yī)保談判前瞻瘩缆,藥智頭條关拒,20221027
7、創(chuàng)新藥國(guó)談全面落地庸娱,繼續(xù)看好其板塊性機(jī)會(huì)着绊,東吳證券,20230129
8熟尉、創(chuàng)新領(lǐng)航归露,醫(yī)保談判后創(chuàng)新藥放量可期,東方證券坠街,20230129