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第八批國(guó)采開(kāi)始報(bào)名，涉及41個(gè)品種一共181個(gè)品規(guī)。

此前，我們對(duì)第八批國(guó)采品種進(jìn)行了分析败去，相關(guān)內(nèi)容可查閱文章：

第八批集采進(jìn)入“5家時(shí)代”，41個(gè)品種、181個(gè)品規(guī)疗涎，競(jìng)爭(zhēng)格局匯總（附送Excel表格）

第八批藥品國(guó)采“報(bào)量目錄”來(lái)了？41個(gè)品種罪团、181個(gè)品規(guī)

今日（2月17日）理若，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》：自2023年2月20日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開(kāi)展第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作嗤渔。

有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一涡似、藥品要求

屬于藥品填報(bào)范圍（詳見(jiàn)文末表格）霸篡、并獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件、且滿足以下要求之一的上市藥品矫恳，應(yīng)具備相應(yīng)批件或可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心《化學(xué)藥品目錄集》中查詢到相應(yīng)結(jié)果：

1咒饼、原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

2刮赵、通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品渔硫。

3、根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕或《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》〔2020年第44號(hào)〕编曼，按化學(xué)藥品注冊(cè)分類批準(zhǔn)豆巨，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。

二掐场、企業(yè)要求

屬于本次藥品填報(bào)范圍并滿足藥品要求的相關(guān)企業(yè)往扔，包括：

1、提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)

2熊户、藥品上市許可持有人

3萍膛、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人

上述所稱的代理人，是指按照國(guó)家有關(guān)部門關(guān)于境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人管理規(guī)定嚷堡，取得我國(guó)藥品注冊(cè)證書的境外持有人依法指定蝗罗，代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥品上市許可持有人義務(wù)的中國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人。

三蝌戒、填報(bào)內(nèi)容（略）

四串塑、注意事項(xiàng)（略）