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全國(guó)兩會(huì)前后扩氢，有關(guān)創(chuàng)新藥企業(yè)党砸、醫(yī)療智庫(kù)徐钠、代表委員溝通平臺(tái)集中提及為創(chuàng)新藥定制醫(yī)保政策的議題恕臣，“健康國(guó)策2050”本著“原汁原味地開(kāi)展知識(shí)管理”的發(fā)心毁涉，將正反方觀點(diǎn)選編如下饼齿，便于理解決策者視角、決策者思維姻氨，以及醫(yī)保政策在真實(shí)世界環(huán)境下的連鎖反應(yīng)坎藐，特此刊發(fā)，以饗讀者——

給予創(chuàng)新藥二次溢價(jià)：

僅面向原始創(chuàng)新哼绑、顯著療效產(chǎn)品

2023年“聲音?責(zé)任”醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)《關(guān)于從需求側(cè)引導(dǎo)本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新的建議》：

面對(duì)創(chuàng)新藥數(shù)量的快速增長(zhǎng)岩馍，若對(duì)所有1類新藥“一視同仁”、價(jià)格“一刀切”抖韩，創(chuàng)新藥價(jià)格只能持續(xù)降低浇沧，來(lái)守住醫(yī)保基金不穿底的底線豹炊，在基本醫(yī)保依然是創(chuàng)新藥獲取“創(chuàng)新回報(bào)”主要市場(chǎng)的當(dāng)下坏扣，無(wú)疑是對(duì)我國(guó)源頭創(chuàng)新發(fā)展的致命打擊。

建議對(duì)創(chuàng)新藥基于創(chuàng)新程度進(jìn)行差異化管理遂报，具體包括：

（1）在醫(yī)保準(zhǔn)入綜合評(píng)審階段则徒，優(yōu)先將源頭創(chuàng)新藥品納入擬談判名單；

（2）源頭創(chuàng)新開(kāi)辟了新的治療路徑瞳弱，基于對(duì)創(chuàng)新性的激勵(lì)冠幕，給予源頭創(chuàng)新藥品一定的溢價(jià)，參照境外經(jīng)驗(yàn)纽债，創(chuàng)新性溢價(jià)為10%～20%雇蚁；

（3）對(duì)于不僅做到源頭創(chuàng)新，且能夠帶來(lái)顯著臨床改善的藥品倚痰，基于額外獲益給予二次溢價(jià)讥高，參照境外經(jīng)驗(yàn)，此類藥品總溢價(jià)70%～120%系谐；

（4）在醫(yī)院準(zhǔn)入環(huán)節(jié)巾陕，優(yōu)先考慮源頭創(chuàng)新的國(guó)談藥品，不納入 DRG/DIP 或藥占比考核纪他。

扶持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥：

優(yōu)先遴選鄙煤，差別閾值，創(chuàng)新支付

福建省醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)賴詩(shī)卿

在“健康國(guó)策2050”主辦的“醫(yī)保藥品落地治理機(jī)制”研討會(huì)以及第八屆中國(guó)藥品交易年會(huì)：

01 優(yōu)化談判品種遴選規(guī)則

無(wú)差別的醫(yī)保準(zhǔn)入止喷，不利于鼓勵(lì)真正的創(chuàng)新」堇啵現(xiàn)階段我國(guó)創(chuàng)新藥創(chuàng)新程度混聊、臨床價(jià)值差異較大弹谁，高創(chuàng)新性、高臨床需求句喜、高臨床價(jià)值的源頭創(chuàng)新藥品數(shù)量較少预愤，跟隨創(chuàng)新等創(chuàng)新程度較低的藥品占比比較高，創(chuàng)新藥同靶點(diǎn)同適應(yīng)證的同質(zhì)化現(xiàn)象比較嚴(yán)重。以前醫(yī)藥行業(yè)是低水平重復(fù)植康，現(xiàn)在創(chuàng)新領(lǐng)域又出現(xiàn)了所謂高水平重復(fù)旷太。

因此，在醫(yī)保談判品種遴選過(guò)程中销睁，根據(jù)藥品的創(chuàng)新性價(jià)值評(píng)價(jià)祟勿，把藥品的注冊(cè)類別和創(chuàng)新品種帶來(lái)的臨床價(jià)值獲益作為遴選的重要指標(biāo)，將填補(bǔ)目前臨床空白累筋、顯著提高患者生存質(zhì)量耀旅、顯著提升患者用藥依從性等臨床獲益大的品種作為談判優(yōu)先考慮品種，并給予合理的測(cè)算閾值书瘤，以體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新品種臨床價(jià)值的鼓勵(lì)和引導(dǎo)傅女。

02 創(chuàng)新醫(yī)保準(zhǔn)入支付方式

現(xiàn)在創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入就是談判一種形式，準(zhǔn)入支付形式太單一叙杨。要?jiǎng)?chuàng)新醫(yī)保支付方式原酷，建議對(duì)具有臨床突破性價(jià)值，治療費(fèi)用較高的創(chuàng)新藥物疙鸟，參考?xì)W洲近年流行的風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式蔼俐。比如：

（1）以財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的支付協(xié)議，通過(guò)共擔(dān)藥品費(fèi)用來(lái)降低醫(yī)保支付的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)树戴；

（2）以療效為結(jié)果的支付協(xié)議欲炉，就是按療效付費(fèi)。先與醫(yī)保簽訂協(xié)議赞季，然后再遞交真實(shí)臨床數(shù)據(jù)愧捕，就是附條件報(bào)銷準(zhǔn)入?yún)f(xié)議（CED）。

（3）根據(jù)藥品不同創(chuàng)新程度分別予以不同溢價(jià)方式等等申钩。

聚焦“創(chuàng)新回報(bào)”機(jī)制

藥價(jià)信息保密次绘，與醫(yī)保支付分離

其他全國(guó)政協(xié)委員的提案/建議：

01 劉思川委員

（1）建議以“政策協(xié)同”為核心構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)體系的支撐點(diǎn)。應(yīng)立足于此進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管撒遣、衛(wèi)生邮偎、醫(yī)保、稅收义黎、財(cái)政禾进、科研等環(huán)節(jié)的覆蓋與互動(dòng)，要充分考慮促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新各環(huán)節(jié)所需要的支持廉涕，確保法律法規(guī)的創(chuàng)新性泻云、系統(tǒng)性與一致性。

（2）建議以“創(chuàng)新回報(bào)”為核心構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)體系的發(fā)力點(diǎn)狐蜕。首先宠纯，要遵從醫(yī)藥創(chuàng)新的成長(zhǎng)周期規(guī)律卸夕，合理運(yùn)用經(jīng)濟(jì)和政策手段進(jìn)行支付價(jià)格的調(diào)節(jié)。其次脏猴，強(qiáng)化政府投資在基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化方面的投入讨拷，分擔(dān)企業(yè)投資的壓力和風(fēng)險(xiǎn)，也降低社會(huì)資本因其投機(jī)性在醫(yī)藥創(chuàng)新較長(zhǎng)的周期中引起震蕩的風(fēng)險(xiǎn)处鲜。另外依粮，為醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)提供良好的融資環(huán)境和更多樣化的融資手段或財(cái)稅優(yōu)惠支持。

02 姚樹(shù)坤委員

（1）國(guó)家醫(yī)保局在2019年明確提出對(duì)申請(qǐng)保密的藥品恳岔，協(xié)議期間不得公布其支付標(biāo)準(zhǔn)购狈。然而實(shí)際操作中，談判藥品在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)直接掛網(wǎng)造成談判藥品的價(jià)格曝光粮唯。進(jìn)一步完善我國(guó)談判藥品的醫(yī)保支付價(jià)格保密機(jī)制杂猾。建議進(jìn)一步完善我國(guó)談判藥品的醫(yī)保支付價(jià)格保密機(jī)制。

向公眾公開(kāi)市場(chǎng)價(jià)浇找。

企業(yè)自主選擇是否公開(kāi)協(xié)議采購(gòu)價(jià)和醫(yī)保支付價(jià)签子。若企業(yè)選擇保密，禁止集采平臺(tái)公布醫(yī)保協(xié)議采購(gòu)價(jià)和醫(yī)保支付價(jià)搭为，只公布協(xié)議采購(gòu)價(jià)中醫(yī)保不支付部分的額度缺西；若后續(xù)商保等納入該創(chuàng)新藥，可以進(jìn)一步確定是否對(duì)商保支付價(jià)進(jìn)行保密馒胆。

完善談判藥品采購(gòu)協(xié)議中的價(jià)格保密條款缨称，包括保密內(nèi)容、保密對(duì)象祝迂、保密期限睦尽、披露方式、泄密責(zé)任等型雳，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保部門当凡、藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥企共同執(zhí)行保密規(guī)定纠俭。

（2）建議實(shí)行創(chuàng)新藥的醫(yī)保支付價(jià)和藥品市場(chǎng)價(jià)分離機(jī)制沿量。

醫(yī)保談判確定創(chuàng)新藥的醫(yī)保協(xié)議采購(gòu)價(jià)和醫(yī)保支付價(jià)。以充分競(jìng)爭(zhēng)后的市場(chǎng)價(jià)格信息為醫(yī)保支付價(jià)的談判提供合理支持冤荆。醫(yī)保支付價(jià)可不受醫(yī)保支付比例限制朴则；醫(yī)保不支付部分可以進(jìn)一步探索由商保、救助等分擔(dān)钓简。

以目錄內(nèi)替代藥品的醫(yī)保支付價(jià)作為創(chuàng)新藥的臨時(shí)支付標(biāo)準(zhǔn)乌妒，提供公平的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。給創(chuàng)新藥企業(yè)自主選擇參加談判或參照競(jìng)品支付標(biāo)準(zhǔn)報(bào)銷的權(quán)力季距，提高談判主體間的地位平等性虚蹋。

03 丁列明委員

在創(chuàng)新藥定價(jià)上，允許企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價(jià)蒿蛆，并在醫(yī)保談判與支付上抄娜，突出臨床價(jià)值導(dǎo)向，制定合理報(bào)銷價(jià)格毙纫，提高報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)砂彻；對(duì)已納入國(guó)家醫(yī)保的創(chuàng)新藥，適當(dāng)延長(zhǎng)談判周期港排，把新增適應(yīng)癥自動(dòng)納入報(bào)銷范圍搪狗，穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期，推動(dòng)患者受益筑背。

增設(shè)創(chuàng)新藥/高價(jià)藥目錄：

作為醫(yī)保乙類目錄之前“觀察期”

長(zhǎng)策智庫(kù)：

《藥企和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)在不同模式下的發(fā)展戰(zhàn)略》章節(jié)（初稿）

在原有的甲乙類醫(yī)保藥品目錄之外跛究，新增一個(gè)創(chuàng)新藥或高價(jià)藥目錄。這個(gè)目錄仍然按照現(xiàn)在的醫(yī)保目錄談判方式確定寸靶，唯一的不同在于采用新的規(guī)則確定支付標(biāo)準(zhǔn)重虑。甲類藥品全部按比例報(bào)銷，乙類藥去掉自付之后按比例報(bào)銷秦士。新的目錄確定報(bào)銷上限缺厉，在某一個(gè)固定數(shù)字（比如1000元）和一個(gè)較低的比例（比如10%）之間二選一，兩種方式中取一個(gè)較低的數(shù)字給予報(bào)銷隧土。

新方案的優(yōu)點(diǎn)有以下幾個(gè)：

第一提针，放慢創(chuàng)新藥進(jìn)入乙類目錄的速度，控制醫(yī)辈芸基金的支出辐脖。要想進(jìn)入乙類目錄，仍然需要比較大的降幅皆愉。乙類目錄實(shí)際報(bào)銷比例高揖曾，新目錄報(bào)銷比例低（還有數(shù)額上限），如果醫(yī)焙ダ玻基金錢少或想嚴(yán)格控費(fèi)炭剪，可以將更多的藥品放到新目錄而不是乙類目錄，起到控制醫(yī)毕柰眩基金支出的效果奴拦。

第二，根據(jù)真實(shí)世界的數(shù)據(jù)來(lái)做決定匀铸，而不是等新藥一上市就馬上做決定天库。可以要求企業(yè)先進(jìn)新目錄，兩年之后再進(jìn)乙類目錄讥认，兩年后在談判乙類目錄時(shí)有真實(shí)世界數(shù)據(jù)的藥品優(yōu)先考慮都泥。這兩年可以視為一個(gè)“觀察期”详贿，納入醫(yī)保局管轄范圍也有利于醫(yī)保局考察和監(jiān)管質(zhì)量。與直接在乙類目錄中納入剛上市新藥相比岗蚪，有真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為參考权惊，更加穩(wěn)妥可靠。如果藥企在參加醫(yī)保乙類目錄談判時(shí)汰材，必須有真實(shí)世界數(shù)據(jù)才有談判資格抹播，一般新藥上市一年可能無(wú)法攢夠數(shù)據(jù)，兩年以后攢夠數(shù)據(jù)才有機(jī)會(huì)像鹤，與這種方案相比痒拧，新目錄多了一個(gè)緩沖。

第三哩簿，鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展宵蕉，促進(jìn)創(chuàng)新。盡管創(chuàng)新藥目錄的報(bào)銷比例很低（還有數(shù)額上限）节榜，對(duì)創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)進(jìn)入目錄仍然意味著一個(gè)機(jī)會(huì)国裳，可以通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷、惠民保報(bào)銷全跨、病人自費(fèi)等多種方式的組合來(lái)收回藥價(jià)缝左。進(jìn)入目錄能夠增加銷售機(jī)會(huì)，藥企肯定愿意降價(jià)進(jìn)入創(chuàng)新藥目錄浓若，創(chuàng)新藥能夠惠及更多患者渺杉。跟直接大幅降價(jià)進(jìn)入乙類目錄相比，藥企多了一個(gè)價(jià)格緩沖期挪钓。兩年之后是越，積累了真實(shí)世界的數(shù)據(jù)后，藥企再以更大的價(jià)格降幅爭(zhēng)取進(jìn)入乙類目錄碌上。

第四倚评，這個(gè)目錄會(huì)實(shí)際上“替代”各地惠民保的特藥目錄。如果醫(yī)保局有一個(gè)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥目錄条嚼，各地惠民保項(xiàng)目大概率會(huì)用來(lái)替代自己搞的特藥目錄洲猿，原來(lái)的特藥目錄可能就不必保留，即使保留的話只保留很少的藥品齿贡。

創(chuàng)新藥目錄：副作用較大

或推高藥價(jià)村会，拉長(zhǎng)試錯(cuò)期

仲崇明（筆名碼萬(wàn)祺）：

01 “增設(shè)創(chuàng)新藥目錄，采取較低報(bào)銷比例”的副作用：

醫(yī)保報(bào)銷少一點(diǎn)饮乃，患者自負(fù)多一點(diǎn)泌拐，藥品價(jià)格貴一點(diǎn)。此時(shí)刀饥，醫(yī)保威球、商闭眩可能均成為新藥價(jià)格虛高的“助紂為虐”。

可能弱化創(chuàng)新藥之間在同一時(shí)期的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)蜓浦，并弱化國(guó)家醫(yī)保部門的買方市場(chǎng)的談判地位捍农。

醫(yī)保報(bào)銷少一點(diǎn)，藥企認(rèn)為無(wú)所謂铜缠？無(wú)所謂為什么還要率先進(jìn)創(chuàng)新藥目錄呢它褪？或者說(shuō)有一點(diǎn)所謂饵骨？那么雞肋不雞肋翘悉，有沒(méi)有可能始亂終棄？

創(chuàng)新藥的市場(chǎng)開(kāi)拓時(shí)間寶貴居触，醫(yī)保報(bào)銷少一點(diǎn)妖混，有可能使參保者更少用了。正式進(jìn)入醫(yī)保乙類目錄晚一點(diǎn)轮洋，有可能耽誤了創(chuàng)新藥最新上市的那幾年制市。

02 “根據(jù)真實(shí)世界的數(shù)據(jù)來(lái)做決定，而不是等新藥一上市就馬上做決定”的副作用：

當(dāng)斷不斷弊予，必受其亂祥楣。藥品審評(píng)時(shí)的臨床試驗(yàn)報(bào)告，也是一種真實(shí)世界證據(jù)汉柒。是最嚴(yán)格误褪、管用的真實(shí)數(shù)據(jù)。鼓勵(lì)藥品上市后的臨床綜合評(píng)價(jià)碾褂，但目前不能過(guò)度倚賴兽间。以治療阿爾茲海默癥的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“九七一”為例，進(jìn)入醫(yī)保目錄后的真實(shí)世界證據(jù)达迁，行還是不行寇羔？假如不行，就該剔除仔约。而“增設(shè)創(chuàng)新藥目錄”拉長(zhǎng)了這個(gè)試金石的過(guò)程甫页，可能導(dǎo)致“不行也行”。就像有的中成藥淫韧，反正貨都賣了介腻、錢都賺了，行與不行的泌榕，還有那么重要么酱滞？這某種意義上，容易是一種變相“放水”“擴(kuò)招”“撒胡椒面”气岁。

03 “增設(shè)創(chuàng)新藥目錄诲猴，藥企小幅或中幅降價(jià)秆候，多了一個(gè)價(jià)格緩沖期”的副作用：

這種降價(jià)預(yù)期，是比較典型的更加依靠管理力度慌回，而弱化了依靠準(zhǔn)入機(jī)制刺洒。一旦管理不強(qiáng)、不嚴(yán)吼砂、不堅(jiān)決逆航，效率和質(zhì)量就相對(duì)不高∮婕纾“鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展”可以更多依靠支付方式（包括除外支付）因俐、支付標(biāo)準(zhǔn)。哪怕談判成功的價(jià)格高一點(diǎn)周偎，輕易不要對(duì)報(bào)銷待遇做特殊安排抹剩。既容易把醫(yī)保自己搞暈，也容易把參保者用藥的性價(jià)比認(rèn)知搞暈蓉坎。

總結(jié)

我們對(duì)創(chuàng)新藥無(wú)法全部集采澳眷、暫時(shí)放棄一些集采了。如果對(duì)創(chuàng)新藥醫(yī)保談判也加以放松蛉艾，另辟蹊徑钳踊？舉例：罕見(jiàn)病用藥的醫(yī)保談判有成功有失敗，即便對(duì)于沒(méi)談成功的勿侯，國(guó)家醫(yī)保部門仍吊著藥企胃口拓瞪。能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄是所有藥企、藥品的一個(gè)愿望嫌隆。在此之前逸讹，盡可以爭(zhēng)取先進(jìn)入基藥、特藥目錄荷况。創(chuàng)新藥需要加強(qiáng)審評(píng)禾计、評(píng)價(jià)的專業(yè)性，這些專業(yè)性的證明梆甘，可能來(lái)自醫(yī)藥宇夭、可能來(lái)自醫(yī)療，是傳球江伴。醫(yī)保來(lái)接球楔撩，可以準(zhǔn)入，也可能拒絕踢臀。不怕出現(xiàn)爭(zhēng)議焙番，某種意義上，爭(zhēng)議越多越好，爭(zhēng)議也利于效率缔御。

醫(yī)保管待遇抬闷，待遇不絕對(duì)意味著用多少多少的創(chuàng)新藥。對(duì)疾病救治來(lái)說(shuō)耕突，老藥與創(chuàng)新藥有平等地位笤成。主要看療效、看性價(jià)比眷茁、看經(jīng)濟(jì)承受能力炕泳。不是新上市就如何如何好；需要很多仿制藥很多首仿藥上祈。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也要講藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較培遵，不行的不要。很貴的雇逞，需要先出海外荤懂。像百濟(jì)神州茁裙、恒瑞塘砸、石藥、科倫晤锥，等等等等肺沃，該出海就出海。國(guó)家打造的全球經(jīng)商環(huán)境該用就要用鬼浮。