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3月9日，阿斯利康宣布讹毁，度伐利尤單抗（Imfinzi）新輔助/輔助治療可切除的早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期AEGEAN研究在中期分析中達(dá)到第二個主要終點窟蓝，即與安慰劑組相比乘恩，Imfinzi組患者的無事件生存期（EFS）顯著延長势似。第一個主要終點（病理學(xué)完全緩解率）已于2022年6月達(dá)到桶眠，最新的pCR和mPR數(shù)據(jù)亦與先前一致冯丙。

AEGEAN研究是一項多中心船老、隨機酥筝、安慰劑對照的臨床試驗滚躯，共納入802例患者，旨在評估Imfinzi+鉑類化療對比安慰劑+鉑類化療作為可切除的早期（IIA-IIIB）NSCLC患者的術(shù)前新輔助和術(shù)后輔助治療方案嘿歌。研究的主要終點為EFS和調(diào)整后意向性治療人群（mITT）的病理學(xué)完全緩解率（pCR）掸掏，次要終點包括主要病理學(xué)緩解率（mPR）、總生存期（OS）宙帝、mITT人群的無疾病生存期（DFS）等丧凤。

阿斯利康表示將按計劃繼續(xù)進(jìn)行該研究，以評估關(guān)鍵的次要終點（DFS和OS）步脓。該研究預(yù)計于2024年4月完成晰奉。

Imfinzi是阿斯利康開發(fā)的一款PD-L1單抗，于2017年5月首次獲FDA批準(zhǔn)上市空崇，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌措抒。目前，Imfinzi已在美國獲批5項腫瘤適應(yīng)癥：1）尿路上皮癌；2）小細(xì)胞肺癌精克；3）膽道癌肥册；4）NSCLC。

同日沧唧，阿斯利康一并宣布EGFR T790M抑制劑奧希替尼（Tagrisso）治療早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的III期ADAURA研究達(dá)到關(guān)鍵的總生存期（OS）次要終點严荷。結(jié)果表明，與安慰劑組相比叫砚，奧希替尼組患者的OS在統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義上延長啼康。

ADAURA研究是一項多中心、隨機铡涣、雙盲凑逗、安慰劑對照的臨床試驗，共納入682例患者否淤，旨在評估奧希替尼對比安慰劑治療攜帶表皮生長因子受體突變（EGFRm）的早期（IB悄但、II和IIIA期）NSCLC患者的療效和安全性。研究的主要終點為無疾病生存期（DFS）石抡，次要終點包括OS檐嚣、OS率、DFS率等啰扛。

該研究的DFS率數(shù)據(jù)已于2020年5月公布嚎京。結(jié)果顯示，奧希替尼組IB-IIIA期NSCLC患者的3年DFS率為79%隐解，安慰劑組為41%鞍帝，風(fēng)險比（HR）為0.21；II-IIIA期NSCLC患者的3年DFS率為80%煞茫，安慰劑組為28%帕涌，HR為0.17⌒眨基于此結(jié)果蚓曼，奧希替尼于2020年12月獲FDA批準(zhǔn)用于輔助治療攜帶EGFRm的早期NSCLC患者，成為了首款用于輔助治療攜帶EGFRm的NSCLC的藥物丢墅。2021年4月兔憨，該適應(yīng)癥在中國獲批。

據(jù)估計莽简，全球每年約220萬例新確診肺癌病例扶楣，其中80%-85%患者為NSCLC。大約25%-30%的早期NSCLC患者可以通過根治性切除手術(shù)治愈淹宽，但是II期NSCLC患者的5年生存率約為56%-65%睬毒，而IIIA期和IIIB期患者的5年生存率分別約為41%和24%矿钩。

原文：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-improved-efs-in-resectable-lung-cancer.html