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速遞 | 口服治療銀屑病霍掺,IL-23R拮抗劑達(dá)2b期試驗(yàn)主要終點(diǎn)
研發(fā)追蹤 藥明康德 2023-03-13 2383

今日昨稼,強(qiáng)生旗下楊森(Janssen)公司與Protagonist Therapeutics共同公布其白介素-23受體(IL-23R)拮抗多肽JNJ-2113于臨床2b期試驗(yàn)的積極結(jié)果锣裆。分析顯示佩番,試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)罢令,JNJ-2113可有效改善中重度斑塊狀銀屑步咄(plaque psoriasis)患者的皮膚癥狀祸铁。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于2023年第2季度的醫(yī)學(xué)會(huì)議當(dāng)中公布馁筷。

銀屑病是一種慢性的全身性炎癥性皮膚病论燎,其特征是皮膚上出現(xiàn)紅色斑塊和帶有銀色鱗屑的斑塊丹仅,影響全球1.25億人。銀屑病可在任何年齡開始發(fā)作褥甜,但通常有兩個(gè)發(fā)病高峰贺壮,第一個(gè)在20-30歲,第二個(gè)在50-60歲拯骤〈蟪睿患者通常會(huì)增加患其他慢性和嚴(yán)重健康狀況的風(fēng)險(xiǎn)袖共,包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病兜飒、高血壓幻林、糖尿病、肥胖癥和抑郁癥音念。IL-23是一種參與炎癥過程的細(xì)胞因子沪饺,被認(rèn)為與許多慢性免疫介導(dǎo)的疾病有關(guān),包括銀屑病闷愤。JNJ-2113是一款口服IL-23R拮抗多肽整葡,可阻斷IL-23信號(hào)通路。

這次所公布的FRONTIER 1試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲讥脐、多中心遭居、安慰劑為對(duì)照的2b期試驗(yàn),目的為檢視每日一次或每日兩次口服不同劑量的JNJ-2113旬渠,在255位中重度斑塊狀銀屑病患者的療效與安全性俱萍。試驗(yàn)主要終點(diǎn)為在第16周時(shí),病患達(dá)到銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善75%以上(PASI 75)的比率告丢。

數(shù)據(jù)顯示枪蘑,試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn),在所有5個(gè)不同的治療隊(duì)列中岖免,與安慰劑組相比咆上,更高比例服用JNJ-2113的患者達(dá)到PASI 75標(biāo)準(zhǔn),差異具有統(tǒng)計(jì)顯著意義沉卷。此外准贯,藥物的耐受性良好,藥物組各組別患者產(chǎn)生不良反應(yīng)的比率與安慰劑組相當(dāng)凰拇。

“我們很高興能參與這項(xiàng)重要的試驗(yàn)掘防,JNJ-2113是潛在首個(gè)口服IL-23受體拮抗劑靶向藥物,用于治療斑塊狀銀屑病堡脱,試驗(yàn)結(jié)果也進(jìn)一步顯示我們創(chuàng)新多肽技術(shù)平臺(tái)的實(shí)力嗤渔。基于這些數(shù)據(jù)霸篡,我們預(yù)期啟動(dòng)JNJ-2113治療斑塊狀銀屑病的臨床3期試驗(yàn)。我們對(duì)JNJ-2113在其他IL-23介導(dǎo)疾病中的可能作用感到興奮怨怒〈岛粒”Protagonist總裁兼首席執(zhí)行官Dinesh V. Patel博士說道。

原文:https://www.biospace.com/article/releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis/