01
超20億大品種企業(yè)最后沖刺
競(jìng)爭(zhēng)格局生變
3月2日冷蚂,第八批國采文件發(fā)布后狰贯,又有多家企業(yè)產(chǎn)品過評(píng)派任,其中就涉及兩個(gè)超20億的大品種溪椎,競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)生變兑蹦。
按照首年約定采購金額颗蝶,哌拉西林他唑巴坦注射液為22.38億元剩喧;頭孢哌酮舒巴坦注射劑為20.2億元寺晌。
圖:第八批國采首年約定采購金額TOP10產(chǎn)品
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根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)3月2日至今日(3月16日)發(fā)布的多個(gè)藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息澡刹,據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)呻征,注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉新增過評(píng)企業(yè)為:樂普藥業(yè);注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉新增過評(píng)企業(yè)分別為:海南通用三洋藥業(yè)罢浇、南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司陆赋、瑞陽制藥三家企業(yè);注射用頭孢地嗪鈉新增過評(píng)企業(yè):喝卤眨口市制藥廠攒岛。
圖:新增過評(píng)品種及對(duì)應(yīng)企業(yè) 來源:國家藥監(jiān)局
此外,海南衛(wèi)康制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉也在近日全國獨(dú)家過評(píng)胞锰,這里的全國獨(dú)家過評(píng)為該品種的(2:1)劑型和0.5g的(1:1)劑型灾锯,其對(duì)比原研輝瑞,也就是說嗅榕,之前業(yè)內(nèi)分析的該產(chǎn)品的“1+11”競(jìng)爭(zhēng)格局中顺饮,(2:1)劑型的目前只有衛(wèi)康一家過評(píng),對(duì)比原研輝瑞(2:1)劑型凌那。
02
第八批國采補(bǔ)發(fā)文件
未中選藥品可繼續(xù)使用沿阁,但須符合條件
多位業(yè)內(nèi)人士表示,競(jìng)爭(zhēng)格局幾乎每天都在發(fā)生變化窘吟,確實(shí)如此畦怒,這也需要參賽的第八批“選手”時(shí)刻關(guān)注競(jìng)爭(zhēng)信息,比如如果頭孢哌酮舒巴坦注射劑的山東潤澤制藥等原料藥起家的企業(yè)參賽蠕蹋,則競(jìng)爭(zhēng)更加激烈桶邑。
除部分企業(yè)最后時(shí)刻繼續(xù)沖線過評(píng),第八批國采也發(fā)布補(bǔ)充文件阔渔。
3月14日务囤,上海發(fā)布《全國藥品集中采購上海地區(qū)補(bǔ)充文件(采購文件編號(hào):GY-YD2023-1)》(下稱《補(bǔ)充文件》)對(duì)第八批國采上海地區(qū)藥品配送灌当、三方協(xié)議簽訂、貨款支付幅挂、藥品使用做出規(guī)定說明京球。
雖為上海地區(qū)補(bǔ)充文件,按照以往腺帽,上海地方性的舉措也會(huì)納入國采參考怎晰。
《補(bǔ)充文件》提到,質(zhì)量檢測(cè)方面敛苇,申報(bào)企業(yè)“必須接受中選藥品一年至少兩次的抽檢和必要時(shí)進(jìn)行飛檢”妆绞;回款上,分三個(gè)時(shí)間段完成結(jié)算推進(jìn)工作枫攀。
在量上括饶,要求醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、使用集采中選藥品来涨,使用量原則上與上一年度水平相當(dāng)图焰。并且,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品蹦掐,按本市有關(guān)部門規(guī)定均視作符合“一品兩規(guī)”要求技羔。
對(duì)于已在上海中標(biāo)(或掛網(wǎng))的未中選藥品可繼續(xù)使用,但價(jià)格低于中選價(jià)笤闯。
附:第八批集采品種+企業(yè)清單(截至3月3日)