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來源：藥明康德??? 2016-12-14

近日，輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴Avillion聯(lián)合宣布鼓寺，其在研新藥BOSULIF? (bosutinib第哲，博舒替尼) 一線治療費(fèi)城染色體陽性（Ph+）慢性粒細(xì)胞白血病（CML）慢性期患者的3期臨床取得初步積極結(jié)果赏寇，可以獲得比現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)一線用藥更好的深層次腫瘤緩解缅科。

慢性粒細(xì)胞白血病(簡稱慢粒)是一類血液系統(tǒng)惡性腫瘤沉迹，是由各類白細(xì)胞（中性粒細(xì)胞耳恭、嗜堿性粒細(xì)胞揽邀、嗜酸性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞）前體細(xì)胞惡變導(dǎo)致的疾病。CML發(fā)病原因通常是兩個特異染色體重排易位形成所謂的費(fèi)城染色體（Ph+）赊真，這種易位產(chǎn)生一種致癌的BCR-ABL融合基因涝睁，后者可表達(dá)異常激活的酪氨酸激酶，從而導(dǎo)致白細(xì)胞異常生成盒蚁。CML病程按照臨床發(fā)展特點(diǎn)有三個時期：慢性期（進(jìn)展緩慢）示祭、加速期（快速惡化）和急變期（極度惡化）。CML現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)治療包括應(yīng)用伊馬替尼或大劑量化療加干細(xì)胞移植陋晒。多數(shù)治療可減緩疾病進(jìn)展咽蚣，但難以達(dá)到治愈。

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▲Bosutinib分子結(jié)構(gòu)（圖片來源：維基百科）

Bosutinib是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）萄窜，可以靶向抑制BCR-ABL蛋白激酶活性铃剔，也可抑制致癌相關(guān)的Src家族蛋白激酶活性。該藥已于2012年9月在美國獲批上市查刻，獲準(zhǔn)用于Ph+ CML成人患者對既往治療耐藥或不耐受之后的治療键兜。

此次公布的這項(xiàng)名為BFORE的3期臨床研究，進(jìn)一步評價了bosutinib提前應(yīng)用于處于慢性期的Ph+ CML初治患者一線治療的效果穗泵。該研究在歐蝶押、美、亞多個中心入組了536例患者火欧，按1:1隨機(jī)分配接受bosutinib或伊馬替尼治療棋电。基于治療12個月主要分子學(xué)緩解（定義為Bcr-Abl1激酶水平降至＜0.1%）的療效指標(biāo)苇侵，bosutinib達(dá)到了相比伊馬替尼的優(yōu)效性赶盔。

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“BFORE研究的成功，得益于輝瑞與Avillion的通力協(xié)作榆浓，為CML患者帶來了好消息：bosutinib作為一線新選擇于未，使醫(yī)生可以根據(jù)患者具體情況進(jìn)行個體化選擇，” Avillion首席執(zhí)行官Allison Jeynes-Ellis博士說殴衡。

“自獲批上市以來币沫，bosutinib 為Ph+ CML患者提供了耐藥后的治療選擇。BFORE研究的陽性結(jié)果蟀腌，進(jìn)一步支持?jǐn)U展bosutinib的應(yīng)用番雀，有潛力成為這類患者一線選擇，”輝瑞全球腫瘤產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)Mace Rothenberg博士表示：“這項(xiàng)成果是輝瑞血液病產(chǎn)品線中的重要里程碑抠偏，將激勵我們開發(fā)更多新藥阶押，為更多慢性血液腫瘤患者送去福祉。”