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來(lái)源：藥明康德??? 2016-12-14

日前，位于馬薩諸塞州劍橋的EIP Pharma公司公布悟肉，其研發(fā)的neflamapimod （又稱VX-745）在治療早期阿茲海默才概　（Alzheimer's Disease污兄， AD）患者的臨床2a期試驗(yàn)中達(dá)到了積極結(jié)果雹仿。

AD是導(dǎo)致老年癡呆癥的最常見(jiàn)病因承副，大約導(dǎo)致了60～70％的病例洪橘。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)颠区，全世界有4750萬(wàn)老年癡呆癥患者，并且每年新增病例770萬(wàn)玷或。AD不但對(duì)患者的生活質(zhì)量帶來(lái)巨大的影響儡首，同時(shí)也對(duì)患者的護(hù)理者和家庭帶來(lái)巨大壓力。目前偏友，雖然有不少靶向淀粉樣蛋白（β-Amyloid蔬胯， Aβ）的療法已經(jīng)入臨床試驗(yàn)階段，但這類療法尚未取得十分理想的效果位他。

EIP Pharma公司的neflamapimod在治療靶點(diǎn)上可謂另辟蹊徑氛濒，其靶點(diǎn)是p38 MAPKα激酶。已有多項(xiàng)研究表明亡谭，炎癥和小膠質(zhì)細(xì)胞（Microglia）功能異常是AD產(chǎn)生的一個(gè)重要原因软动。小膠質(zhì)細(xì)胞是大腦中最主要的免疫細(xì)胞。在大腦中奶堵，p38 MAPKα是通過(guò)作用于小膠質(zhì)細(xì)胞來(lái)調(diào)節(jié)炎癥的重要因子乌窿。P38 MAPKα同時(shí)在神經(jīng)元中也有表達(dá)，它在媒介Aβ或炎癥導(dǎo)致的神經(jīng)突觸毒性中起重要作用锦钓。Neflamapimod是一種能夠穿過(guò)血腦屏障的p38 MAPKα小分子抑制劑。已有的動(dòng)物試驗(yàn)表明后谱，它能夠改善大鼠的認(rèn)知能力求驳，并且在大腦中起到抑制炎癥反應(yīng)的作用种司。

Neflamapimod分子結(jié)構(gòu)（圖片來(lái)源：medkoo）

在近期完成的兩項(xiàng)臨床2a期試驗(yàn)中，總計(jì)25名輕度AD患者接受了為期6周或12周的neflamapimod治療粥谐。試驗(yàn)結(jié)果顯示娶得，接受治療的患者在情景記憶和學(xué)習(xí)能力上有統(tǒng)計(jì)意義上非常顯著的提高。同時(shí)漾群，研究人員對(duì)一部分患者大腦中的淀粉樣斑塊負(fù)荷通過(guò)PET掃描進(jìn)行了測(cè)量懊湾。在8名接受12周neflamapimod治療的患者中，三名患者的淀粉樣斑塊負(fù)荷分別降低了11.6%禽篱、11.9% 和40%畜伐。此外，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明neflamapimod有很好的安全性躺率，并且確定每日兩次玛界、每次40毫克的服用劑量為治療AD的最佳劑量。

“Neflamapimod療法顯著改善了患者在記憶測(cè)試中的表現(xiàn)悼吱，意味著神經(jīng)突觸功能很可能得到了改善慎框。而且，動(dòng)態(tài)PET掃描顯示后添，療程為12周的neflamapimod治療可導(dǎo)致大腦淀粉樣斑塊負(fù)荷下降笨枯，”臨床試驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人，荷蘭阿姆斯特丹VU醫(yī)療中心（VU Medical Center in Amsterdam） 阿茲海默病中心主任Philip Scheltens教授說(shuō)：“這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果證明了neflamapimod的作用機(jī)制和最佳劑量遇西。下一步試驗(yàn)將測(cè)試它在治療早期AD患者時(shí)在臨床認(rèn)知終點(diǎn) （Clinical Cognitive Endpoints） 方面的表現(xiàn)馅精。”