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真實(shí)世界數(shù)據(jù)谎秃，是指來(lái)自現(xiàn)實(shí)醫(yī)療環(huán)境的钳枕、傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)以外的數(shù)據(jù)，其產(chǎn)生的真實(shí)世界證據(jù)能較為科學(xué)地反映實(shí)際診療中患者健康狀況和醫(yī)療服務(wù)過(guò)程。真實(shí)世界證據(jù)作為重要的政策工具晃危，可以更好地幫助實(shí)現(xiàn)醫(yī)保價(jià)值購(gòu)買(mǎi)攻礼，對(duì)推動(dòng)醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展具有重大意義潘尿。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)李滔于2021年12月赴博鰲樂(lè)城先行區(qū)實(shí)地調(diào)研時(shí)享甸，特別關(guān)注了真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用成果，并指出醫(yī)保要履行好戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)括丁、招標(biāo)采購(gòu)荞下、價(jià)格管理等重要職責(zé)，不斷完善價(jià)值評(píng)估的工具和方法史飞。

在我國(guó)尖昏，雖然已有借助真實(shí)世界數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)保續(xù)約產(chǎn)品再評(píng)價(jià)及醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)保準(zhǔn)入評(píng)估的先例，但始終缺乏系統(tǒng)明確的政策依據(jù)與行業(yè)共識(shí)构资。2022年抽诉，在國(guó)家醫(yī)保局支持下，海南省先試先行吐绵，發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用的若干意見(jiàn)》迹淌，組建真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，并委托有關(guān)科研機(jī)構(gòu)研究真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持醫(yī)保決策應(yīng)用的指導(dǎo)原則己单、技術(shù)規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)唉窃。

那么，作為率先探索真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持醫(yī)保決策應(yīng)用的省級(jí)醫(yī)保部門(mén)纹笼，海南省醫(yī)保局有哪些獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和經(jīng)驗(yàn)纹份？目前已經(jīng)做了哪些政策設(shè)計(jì)和具體工作，取得了哪些成效炫允？下一步又將開(kāi)展哪些具體工作培幽？針對(duì)這些問(wèn)題，中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)話國(guó)家醫(yī)保局規(guī)劃財(cái)務(wù)和法規(guī)司副司長(zhǎng)睛村，海南省醫(yī)保局黨組成員绎编、省醫(yī)改辦副主任朱永峰。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)：

請(qǐng)您對(duì)“真實(shí)世界數(shù)據(jù)”做一個(gè)全面介紹川骗。醫(yī)保部門(mén)為什么要關(guān)注真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用演穗？

朱永峰：

真實(shí)世界數(shù)據(jù)是指來(lái)源于日常所收集的各種與患者健康狀況和/或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。與隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)不同伍恼，真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用是在真實(shí)世界環(huán)境下收集與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)烘韩，并通過(guò)分析獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價(jià)值及潛在獲益或風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)。

醫(yī)保部門(mén)關(guān)注真實(shí)世界數(shù)據(jù)的原因顾篡，我想主要分為三個(gè)方面：

一是能有效實(shí)現(xiàn)醫(yī)保價(jià)值購(gòu)買(mǎi)室用。醫(yī)保最根本的核心、最大的立場(chǎng)是服務(wù)于參保群眾在竹。醫(yī)保局作為代表參保群眾的價(jià)值購(gòu)買(mǎi)方添瓷，必然希望購(gòu)買(mǎi)到公平可及、安全有效值纱、性價(jià)比高的產(chǎn)品和服務(wù)鳞贷，而真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用能夠?yàn)獒t(yī)保的戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)提供重要的數(shù)據(jù)支撐。

二是作為價(jià)值評(píng)判的政策工具虐唠。開(kāi)展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究搀愧，通過(guò)對(duì)藥品等在真實(shí)應(yīng)用場(chǎng)景下的臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值等多維度評(píng)估疆偿，能夠?yàn)獒t(yī)保藥品目錄調(diào)整咱筛、集采國(guó)談藥品評(píng)價(jià)、中醫(yī)藥質(zhì)量療效評(píng)價(jià)等醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)值評(píng)估提供更加可靠的決策參考證據(jù)杆故，未來(lái)也會(huì)成為醫(yī)保價(jià)值評(píng)判的重要工具和載體迅箩。

三是充分發(fā)揮醫(yī)保大數(shù)據(jù)作用。我們現(xiàn)在所處的時(shí)代已經(jīng)進(jìn)入數(shù)字文明時(shí)代处铛，數(shù)據(jù)是數(shù)字文明時(shí)代的第一要素饲趋。對(duì)于醫(yī)保部門(mén)來(lái)說(shuō)，充分認(rèn)識(shí)到并發(fā)揮醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)的價(jià)值撤蟆，積極發(fā)揮中國(guó)海量真實(shí)世界數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)奕塑，這是大勢(shì)所趨也是使命所在。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)：

目前真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究在醫(yī)保改革領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)展如何登凿？

朱永峰：

目前搭吵，國(guó)外一些發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)真實(shí)世界證據(jù)用于創(chuàng)新支付進(jìn)行了研究和探索，比如美國(guó)和英國(guó)姚不。美國(guó)對(duì)于已經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市惫投，但尚無(wú)足夠證據(jù)支持國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)決定的藥品、醫(yī)用耗材與診療技術(shù)衷玩，可進(jìn)一步開(kāi)展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究蹬谁，明確醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際療效與經(jīng)濟(jì)價(jià)值以支持是否納入醫(yī)保目錄。英國(guó)對(duì)于可能具有潛在成本效益但尚無(wú)足夠證據(jù)支持全國(guó)醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的抗癌創(chuàng)新藥盾倍，其上市后可獲得臨時(shí)報(bào)銷(xiāo)補(bǔ)償癞烈，在腫瘤創(chuàng)新藥基金（CDF）管理下使用，但要求企業(yè)繼續(xù)收集真實(shí)世界臨床使用數(shù)據(jù)進(jìn)行再評(píng)價(jià)膀钝，為腫瘤創(chuàng)新藥的臨床療效和成本效益提供更豐富的信息堕常，以判斷該藥品是否達(dá)到醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄的準(zhǔn)入要求。

在我國(guó)，對(duì)于真實(shí)世界證據(jù)的應(yīng)用缤弦，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)在藥械注冊(cè)上市中先行先試领迈、積極探索。醫(yī)保領(lǐng)域也有研究者團(tuán)隊(duì)在醫(yī)保藥品準(zhǔn)入后評(píng)估及醫(yī)療器械醫(yī)保準(zhǔn)入方面展開(kāi)過(guò)探索碍沐。但據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)狸捅，目前還沒(méi)有在我國(guó)醫(yī)改中明確地提出使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)以及真實(shí)世界證據(jù)作為參考。所以這是一個(gè)全新的課題累提，也是下一步國(guó)家醫(yī)保局和海南攜手努力的方向尘喝。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)：

海南省醫(yī)保局是國(guó)內(nèi)率先啟動(dòng)真實(shí)世界研究醫(yī)保應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范和應(yīng)用指南探索的省級(jí)醫(yī)保部門(mén)斋陪，有哪些獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和經(jīng)驗(yàn)朽褪？

朱永峰：

海南自由貿(mào)易港建設(shè)是習(xí)近平總書(shū)記親自謀劃、親自部署无虚、親自推動(dòng)的改革開(kāi)放重大舉措缔赠，海南以卓越的制度優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)勁的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)積極推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的發(fā)展和應(yīng)用骑科，在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于藥械注冊(cè)新模式橡淑，已處于國(guó)內(nèi)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用的高地和排頭兵。這使我們?cè)诤Ｄ咸剿髡鎸?shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)保決策有了很好的基礎(chǔ)账菊，形成了獨(dú)一無(wú)二的政策優(yōu)勢(shì)祥喳。這是第一。

第二册吹，作為全國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”貌硬，國(guó)外已上市國(guó)內(nèi)未上市的特許藥械在樂(lè)城才能使用，形成的真實(shí)世界數(shù)據(jù)是其他地方無(wú)法獲得的馒狡。我們通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)采集了樂(lè)成先行區(qū)使用的全量特許藥械數(shù)據(jù)嚣褐，數(shù)據(jù)資源豐富。同時(shí)國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)已在海南全面落實(shí)使用煮肋，省級(jí)的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)一張網(wǎng)”也在建設(shè)中逸茅，這是不可比擬的數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)。

第三响友，搭建了我國(guó)首個(gè)區(qū)域性真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)详不，應(yīng)用了區(qū)塊鏈、人工智能扳辉、大數(shù)據(jù)和云計(jì)算等創(chuàng)新信息技術(shù)妖救，為樂(lè)城先行區(qū)高效開(kāi)展真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究提供有力支持，并為我國(guó)真實(shí)世界數(shù)據(jù)采集粒梦、治理和應(yīng)用提供借鑒亮航。并且建立了心血管疾病荸实、腫瘤疾病、呼吸系統(tǒng)疾病缴淋、眼科疾病等專(zhuān)科專(zhuān)病真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究平臺(tái)准给。這是走在前列的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)。

第四宴猾，海南已匯聚全國(guó)真實(shí)世界數(shù)據(jù)領(lǐng)域內(nèi)的頂尖真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究人才團(tuán)隊(duì)圆存，成立了四川大學(xué)華西醫(yī)院的海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)組建了由北京大學(xué)仇哆、浙江大學(xué)、天津大學(xué)夫植、復(fù)旦大學(xué)讹剔、南京醫(yī)科大學(xué)、蘇州大學(xué)详民、海南大學(xué)延欠、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)頂尖院校知名專(zhuān)家組成的真實(shí)世界數(shù)據(jù)特聘專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)却师。這是人才聚集的隊(duì)伍優(yōu)勢(shì)禽虹。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)：

目前針對(duì)加強(qiáng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)保領(lǐng)域應(yīng)用的研究，已經(jīng)做了哪些政策設(shè)計(jì)和具體工作程押？

朱永峰：

我們的具體工作主要圍繞四個(gè)方面：一是加強(qiáng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用的制度設(shè)計(jì)赌置，發(fā)揮樂(lè)城在真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究中的作用，明確提出把在樂(lè)城形成的真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的參考果派。二是加快構(gòu)建基于醫(yī)保研究應(yīng)用的真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)數(shù)據(jù)管理規(guī)則蓝捌，安全合規(guī)的前提下，在海南試點(diǎn)開(kāi)展醫(yī)保數(shù)據(jù)要素流通交易工作猫单。三是在國(guó)家醫(yī)保局的指導(dǎo)下豁跑，建立真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用指導(dǎo)原則阿切、技術(shù)路徑、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)椰完，使真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用成為藥品價(jià)值評(píng)估、醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)禀舰、醫(yī)藥價(jià)格管理等醫(yī)保價(jià)值購(gòu)買(mǎi)的政策工具辨批。四是加強(qiáng)與公安、財(cái)政休玩、衛(wèi)健等部門(mén)的信息共享聯(lián)動(dòng)著淆，構(gòu)建反欺詐數(shù)據(jù)模型，完善線上線下相結(jié)合的監(jiān)管模式拴疤，豐富醫(yī)保監(jiān)管手段永部，提升醫(yī)倍琅ⅲ基金監(jiān)管能力。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)：

今年2月苔埋，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用的若干意見(jiàn)》懦砂，請(qǐng)介紹一下這個(gè)文件出臺(tái)的背景以及對(duì)下一步工作的指導(dǎo)意義。

朱永峰：

這份文件的出臺(tái)是在2022年12月19日中共中央组橄、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《數(shù)據(jù)二十條》確立了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度體系的“四梁八柱”荞膘，明確開(kāi)啟數(shù)據(jù)要素基礎(chǔ)制度體系化建設(shè)后，海南省充分發(fā)揮自由貿(mào)易港制度集成創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)玉工，為更好地指導(dǎo)在海南本省落地真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用而進(jìn)行的先行先試羽资。這份《意見(jiàn)》是在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)下制定并出臺(tái)的。《意見(jiàn)》闡述了真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用的目標(biāo)遵班、原則魏蜒、應(yīng)用等內(nèi)容，它的出臺(tái)具有三層重大的意義：1.填補(bǔ)了真實(shí)世界證據(jù)用于醫(yī)保制度設(shè)計(jì)的空白有蒲；2.為醫(yī)保應(yīng)用創(chuàng)新发凹，從評(píng)價(jià)方法學(xué)上另辟蹊徑，增添新工具冈柑；3.對(duì)醫(yī)保理論體系建設(shè)起到巨大的推動(dòng)作用衍康。

中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)：

下一步，海南醫(yī)保局將圍繞《關(guān)于推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用的若干意見(jiàn)》開(kāi)展哪些具體工作衔密？

朱永峰：

我想下一步首先是對(duì)數(shù)據(jù)的質(zhì)量鞍票、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行要求，我們?cè)?月初啟動(dòng)全省信息化檢查工作苏蒿，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基金結(jié)算清單俩孽、病案首頁(yè)等內(nèi)容的采集進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)嫉鸳，我們聯(lián)合了專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)對(duì)醫(yī)保應(yīng)用的實(shí)施路徑患达、指導(dǎo)原則進(jìn)行研究和擬定。第三喷聪，我們將啟動(dòng)中藥飲片习劫、院內(nèi)制劑省級(jí)目錄調(diào)整的試點(diǎn)工作。第四嚼隘，對(duì)特許藥械展開(kāi)試點(diǎn)品種遴選和試點(diǎn)研究計(jì)劃诽里。