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醫(yī)保部門強(qiáng)調(diào)按療效換價格悍蔫，要用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價一個藥品增加了多少療效，以數(shù)據(jù)支持收益為標(biāo)準(zhǔn)。

“制藥企業(yè)的價格、利潤被暴露和監(jiān)控，導(dǎo)致這些年獲批新藥無論創(chuàng)新程度如何谚熙，市場回報(bào)十分有限。”在近日舉辦的亦弘蘇州論壇上突梦，開拓藥業(yè)創(chuàng)始人诫舅、董事長兼CEO童友之博士的話代表了很多企業(yè)對創(chuàng)新回報(bào)的擔(dān)憂。

開拓藥業(yè)創(chuàng)始人宫患、董事長兼CEO ?童友之

甚至一些悲觀論調(diào)認(rèn)為刊懈，如果不解決回報(bào)問題，中國無法產(chǎn)生“重磅炸彈”藥物娃闲，不可能出現(xiàn)輝瑞虚汛、強(qiáng)生等世界制藥巨頭，中國制藥產(chǎn)業(yè)也無法實(shí)現(xiàn)強(qiáng)國夢逛徽。

“即使像渤缴盒痢（Biogen）阿爾茨海默病藥物aducanumab費(fèi)了九牛二虎之力上市，如果沒有很好的制定藥價策略穗免，沒有被美國醫(yī)保覆蓋障渡，賣得不好，我們也不能說它成功趋臼「莅溃”原FDA藥品審評研究中心（CDER）臨床藥理審評部定量藥理學(xué)審評室主任王亞寧博士補(bǔ)充道。

原FDA藥品審評研究中心臨床藥理審評部定量藥理學(xué)審評室主任 ?王亞寧

據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）的數(shù)據(jù)簿翔，2018~2022年總共109個創(chuàng)新藥獲批接骄，5年來年均增長26.44%，生物技術(shù)公司也前赴后繼到科創(chuàng)板督靶、港交所IPO剥犯。然而，為何他們上市前風(fēng)光無限铃挠，上市后紛紛破發(fā)邓星？

“這或許是因?yàn)橹袊鴦?chuàng)新藥企直面價格攔腰被砍的醫(yī)保談判。即便談判成功应结，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否實(shí)現(xiàn)放量也成問題刨疼，藥企銷售利潤率受到影響，從而導(dǎo)致二級市場信心不足鹅龄，因此頻頻破發(fā)揩慕。”中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉認(rèn)為扮休，眼下產(chǎn)業(yè)核心是市場準(zhǔn)入政策迎卤，政府和醫(yī)院要完善藥品支付和回報(bào)體系，創(chuàng)新才能良性循環(huán)玷坠。

中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長 邵蓉

醫(yī)保局的觀點(diǎn)：患者關(guān)注什么蜗搔？

從買方來看，患者也許并不知道也不關(guān)心藥物研發(fā)成本有多高——國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長熊先軍提出了他的觀點(diǎn)八堡。

“就像消費(fèi)者買包子樟凄，只關(guān)心價格聘芜，包子的味道好不好，自己吃飽了就行了缝龄，一般不太關(guān)心包子的成本磁揽。”他說林没。無論是國家醫(yī)保局伺亭、商業(yè)保險還是慈善救助，共同目標(biāo)是減輕患者負(fù)擔(dān)婶苦，各自分擔(dān)責(zé)任藐捉。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長 熊先軍

根據(jù)2021年國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好2021年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》，住院報(bào)銷幅度為70%左右辑蛔。熊先軍說氛玛，病人負(fù)擔(dān)依然較重，保障政策應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)昔主。減輕患者負(fù)擔(dān)有兩種舉措：一是降低藥品價格蹂勺，二是提高報(bào)銷比例。保障體系建立好且明晰各自責(zé)任后字钓，患者整體購買實(shí)力增強(qiáng)携帘。

醫(yī)保談判和改革以后，整體社會對藥品的支付意愿和購買實(shí)力增強(qiáng)姊象，這一利好在復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授旨椒、博士生導(dǎo)師胡善聯(lián)教授看來也毋庸置疑。

不過堵漱，從去年談判結(jié)果來看综慎，有13個獲得談判資格的創(chuàng)新藥品種放棄進(jìn)入醫(yī)保，胡善聯(lián)認(rèn)為也不必?fù)?dān)憂勤庐，“一些經(jīng)濟(jì)條件好的中產(chǎn)階級消費(fèi)者仍愿意為高價示惊、具有獨(dú)特臨床價值的藥品買單∮淞”

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授米罚、博士生導(dǎo)師 胡善聯(lián)

清華大學(xué)萬科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院卓越訪問教授、國家衛(wèi)健委藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心研究員趙琨說丈探，醫(yī)保局其實(shí)十分歡迎臨床療效最優(yōu)录择、最有性價比的新藥，但創(chuàng)新藥需要與最優(yōu)競品比較碗降，其額外附加值有多少隘竭、是不是讓病人獲益、獲益程度如何都需要考慮遗锣。從醫(yī)保政策制定角度來看捌养，病人獲益是首要考慮。

清華大學(xué)萬科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院卓越訪問教授宝猩、國家衛(wèi)健委藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評估中心研究員 ?趙琨

價格談判成功的基礎(chǔ)是什么螃妨？

為了更好地完善創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入政策，有幾個環(huán)節(jié)不得不重視孙远，其中之一是建立以數(shù)據(jù)支持的保障創(chuàng)新藥收益的價格談判機(jī)制耐叽。熊先軍說，醫(yī)保談判是一場博弈友熟，要基于雙方認(rèn)可的價值證據(jù)录抖，而價值證據(jù)必須基于數(shù)據(jù)，因此栓占，建立數(shù)據(jù)機(jī)制來支持談判是重中之重两候。

“業(yè)界總以為中國的藥品價格是政府定價，這是一種誤區(qū)橡彬。企業(yè)選擇進(jìn)醫(yī)保就是市場定價機(jī)制的最好體現(xiàn)媳阴。”熊先軍說橄霉，醫(yī)保部門強(qiáng)調(diào)按療效換價格窃爷，要用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價一個藥品增加了多少療效，以數(shù)據(jù)支持收益為標(biāo)準(zhǔn)姓蜂。不過按厘，企業(yè)提交的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)的質(zhì)量參差不齊，一些號稱開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的國內(nèi)企業(yè)钱慢，研究數(shù)據(jù)都是發(fā)表在小報(bào)或雜志上逮京，可信度有待提高。

事實(shí)上束莫，各國都有多種定價方法值得借鑒造虏。胡善聯(lián)認(rèn)為，不管是自由市場的美國還是福利制國家的西歐麦箍，價格管制一定是主要趨勢漓藕，應(yīng)該用市場談判機(jī)制促成有真正臨床價值的創(chuàng)新產(chǎn)品大賣。

去年挟裂，亞盛的耐立克以17.44萬元/年納入醫(yī)保享钞，成為獲得合理市場回報(bào)的創(chuàng)新藥典范。亞盛醫(yī)藥董事長诀蓉、CEO楊大俊說：“相信在業(yè)內(nèi)學(xué)者和企業(yè)的呼吁下泄楷，國家會越來越支持創(chuàng)新，我們非常期待劝讯！”

亞盛醫(yī)藥的董事長眠荒、CEO楊大俊

據(jù)研發(fā)客研究院院長儲旻華介紹路棍，耐立克的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型客觀反映了產(chǎn)品的成本效果獲益，進(jìn)入醫(yī)保后的支付總額是獲得醫(yī)保方青睞的重要原因之一薄称。

解決進(jìn)院最后一道坎

藥品真正來到患者手中攀叼，除了醫(yī)保談判，還需要跨過“進(jìn)院”這一關(guān)丐忠。據(jù)趙琨給出的調(diào)查研究要嘿，近3年來批準(zhǔn)并被納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，在三甲醫(yī)院的覆蓋率只有7.2%坦推。以腫瘤藥為例或腔，據(jù)中國藥學(xué)會2021年一項(xiàng)調(diào)研顯示，1420家醫(yī)院中擅揖，2018~2019年納入醫(yī)保的腫瘤創(chuàng)新藥蔚便，進(jìn)入醫(yī)院的只有25%。這些數(shù)據(jù)表明 豌蟋，創(chuàng)新藥即便進(jìn)了醫(yī)保漆际，也不意味著100%能在醫(yī)院銷售。這無疑又增添了企業(yè)的銷售難度夺饲。

“最后奸汇，產(chǎn)品如果進(jìn)不了醫(yī)院，即使被成功納入醫(yī)保也徒勞往声±拚遥”粵港澳大灣區(qū)真實(shí)世界研究院院長蔣杰說。

為了改變以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀浩销，國家衛(wèi)健委給公立醫(yī)院的考核指標(biāo)之一是一個三級甲等醫(yī)院藥房總品種數(shù)最多只有1500個贯涎。“新藥進(jìn)來意味著要淘汰一個老藥慢洋√瘤ǎ”蔣杰說。

粵港澳大灣區(qū)真實(shí)世界研究院院長 蔣杰

“醫(yī)院的用藥信息系統(tǒng)限制了臨床大夫開藥普筹，醫(yī)生總是要先查醫(yī)院是否已有類似藥物败明，而不是根據(jù)臨床需求給患者開藥。醫(yī)院進(jìn)什么藥沉沾、不進(jìn)什么藥讼狗，應(yīng)該公開，不應(yīng)受到1500個新藥數(shù)量的限制革辖∠跽ⅲ”熊先軍希望，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥事委員會需要為創(chuàng)新藥騰出空間硼挡，醫(yī)院要給予最大支持恤朝。

中山大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長宣建偉認(rèn)為，完善并公開和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品準(zhǔn)入機(jī)制極為重要版绢。任何在商業(yè)上取得成功的產(chǎn)品棕虫，必須做到全面準(zhǔn)入，包括醫(yī)院準(zhǔn)入败旋、醫(yī)生準(zhǔn)入和病人準(zhǔn)入。在醫(yī)院建立透明完整的準(zhǔn)入機(jī)制炎剿，對建立完整的準(zhǔn)入制度十分關(guān)鍵仁连，對創(chuàng)新藥評估也會更公平。

中山大學(xué)藥學(xué)院醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長 宣建偉

最后阱穗，亦弘商學(xué)院創(chuàng)始院長張象麟說饭冬，如何界定藥物臨床價值？如何讓藥品實(shí)現(xiàn)臨床價值揪阶、創(chuàng)造可持續(xù)的創(chuàng)新環(huán)境昌抠？這需要多維度探討，而市場準(zhǔn)入是最后也是最關(guān)鍵的接力棒鲁僚，研發(fā)出身的Biotech創(chuàng)始人除了關(guān)注藥物開發(fā)技術(shù)難題炊苫，未來，市場準(zhǔn)入將成為其必修課冰沙。

亦弘商學(xué)院創(chuàng)始院長 張象麟