4月19日桌苔,國(guó)家藥監(jiān)局在上海召開藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)調(diào)研座談會(huì),聽取平臺(tái)企業(yè)代表貫徹落實(shí)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的工作舉措和意見建議删猿。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志以及上海市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議陋窗。
會(huì)上,拼多多隅本、天貓实愚、淘寶、美團(tuán)烹俗、京東到家爆侣、餓了么、抖音電商幢妄、藥房網(wǎng)兔仰、小紅書等平臺(tái)有關(guān)負(fù)責(zé)人就制度體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)巡查管控蕉鸳、違規(guī)行為治理等問題開展交流討論乎赴,對(duì)培訓(xùn)指導(dǎo)、數(shù)據(jù)對(duì)接潮尝、社會(huì)共治等方面提出建議榕吼。
上海藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志表示,平臺(tái)應(yīng)強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)與主體責(zé)任意識(shí)勉失,及時(shí)跟進(jìn)政策要求羹蚣,提升治理效率。
會(huì)議認(rèn)為乱凿,近年來隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展忘当,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展快速,在疫情防控帝璃、滿足群眾用藥需求等方面發(fā)揮了積極作用圈蛹,但新業(yè)態(tài)也伴隨新的問題,行業(yè)發(fā)展面臨挑戰(zhàn)茎陪。
會(huì)議指出奇茫,黨的二十大報(bào)告要求把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,與會(huì)單位要深入學(xué)習(xí)二十大報(bào)告精神烫王,深入踐行以人民為中心的理念上绅,全力確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),第三方平臺(tái)企業(yè)要統(tǒng)籌考慮發(fā)展與安全問題杯娶,牢固樹立安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和質(zhì)量安全第一的意識(shí)黎伤;要以《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》為抓手,切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任栅苞,持續(xù)提升藥品全過程質(zhì)量安全管理能力催舅;要持續(xù)守法合規(guī),采取多種措施規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序蓄氧。
地方藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化監(jiān)管函似,主動(dòng)監(jiān)管、靠前監(jiān)管喉童,要充分探索“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快制快”的監(jiān)管措施撇寞,加強(qiáng)違法違規(guī)行為監(jiān)測(cè)處置。
附:藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例
來源:國(guó)家藥監(jiān)局https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230411155204163.html
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央堂氯、國(guó)務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署蔑担,持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)咽白,嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為啤握,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將部分藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例公布如下:
一晶框、美團(tuán)外賣平臺(tái)網(wǎng)店銷售未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案
2021年4月排抬,上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)線索對(duì)美團(tuán)外賣平臺(tái)網(wǎng)店“京東便利店(中潭路精品店)”進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》授段,通過美團(tuán)外賣平臺(tái)銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品“EVE QUICK”蹲蒲,涉案藥品貨值金額0.53萬元。
該店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款規(guī)定悄函。2021年10月牲羊,上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條規(guī)定,對(duì)該店處以沒收違法所得山顶、罰款6萬元的行政處罰蛮血。
二、京東商城網(wǎng)店銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案
2022年6月抖臭,福建省莆田市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索,對(duì)京東商城網(wǎng)店“莞都旗艦店”進(jìn)行檢查晚饰,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》倾伶,通過京東商城銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“當(dāng)紅創(chuàng)傷乳膏”“二黃新傷軟膏”,涉案貨值4.29萬元窃橄。
該店上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條的規(guī)定感戴。2022年12月,福建省莆田市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條赵腰、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款和第三十二條第(五)項(xiàng)都癣、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則(試行)》第四條第三款規(guī)定谐歪,對(duì)該店處以沒收違法所得、罰款30萬元的行政處罰瓶逃。
三束铭、小紅書平臺(tái)網(wǎng)店無證銷售藥品案
2022年7月,福建省廈門市海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索厢绝,對(duì)小紅書平臺(tái)網(wǎng)店“收拾收拾的店”“小紅薯62C0BC03的店”進(jìn)行檢查契沫,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,通過小紅書平臺(tái)銷售“民生21金維他多維元素片”等藥品昔汉,貨值金額0.17萬元懈万。該店上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。
2022年11月靶病,福建省廈門市海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條会通、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第一款第(五)項(xiàng)、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則(試行)》第四條第三款規(guī)定娄周,對(duì)該店處以警告涕侈、沒收違法所得、罰款3萬元的行政處罰昆咽。
四驾凶、拼多多商城網(wǎng)店無證銷售藥品案
2022年10月,河北省衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索鉴梦,對(duì)劉某民在拼多多商城經(jīng)營(yíng)的“萬相美膚會(huì)所”和“優(yōu)美養(yǎng)生會(huì)所”進(jìn)行檢查氛灸,發(fā)現(xiàn)劉某民未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,銷售未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)逐茄、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品鹽酸氨溴索注射液等剑碌,涉案貨值金額2.49萬元。
劉某民上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條张域、第五十五條規(guī)定孟溯。2023年1月,河北省衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條蚪录、第一百二十九條的規(guī)定呜款、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十九條和第三十二條、《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》第二條和《河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》規(guī)定粤街,對(duì)劉某民處以沒收違法所得剩症、罰款15.1萬元的行政處罰。
合規(guī)提示:
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月發(fā)布职颜,自2022年12月1日起正式實(shí)施胞饭。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)按照法規(guī)要求加強(qiáng)內(nèi)部管理,嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)好審核管理責(zé)任躬它,監(jiān)測(cè)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為腾啥,及時(shí)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn),并向所在地監(jiān)管部門報(bào)告冯吓。
藥品監(jiān)督管理部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度倘待,依法打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾購(gòu)藥安全桑谍,營(yíng)造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境延柠。