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先來看兩個概念蔓嚷，簡單了解基本藥物與醫(yī)保藥物的區(qū)別挽铁。

基本藥物：側重于藥物的供應和保障澜搅，主要解決的問題是便于大眾能夠買到適宜的好藥。

醫(yī)保藥物：側重于降低患者用藥負擔孟若，在于支付端的打通笙铸，直接關系到人民的醫(yī)藥費用，尤其是慢病患者炮方。

理解好基本藥物和醫(yī)保藥物的概念更加有利于我們做好藥物市場準入工作新俗，特別國家基本藥物目錄準入工作。

1. 藥物遴選

2021年11月15日崇旺，國衛(wèi)健委發(fā)布《關于就《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見的公告》中提到都鸳，基本藥物遴選按照“突出基本、防治必需设哀、保障供應猪楣、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量甥迷、降低負擔”的功能定位象掖，堅持中西藥并重、臨床首選的原則歹恬，參照國際經(jīng)驗合理確定腾蔼。

以下藥品不納入遴選范圍：

（一）含有國家瀕危野生動植物藥材的；

（二）主要用于滋補保健作用晌该，易濫用的肥荔，以及納入國家重點監(jiān)控合理用藥目錄的；

（三）因嚴重不良反應朝群，國家藥品監(jiān)管部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)燕耿、銷售或使用的；

（四）違背國家法律姜胖、法規(guī)誉帅，或不符合倫理要求的；

（五）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況右莱。

同時蚜锨，國家基本藥物遴選是不需要企業(yè)參與的，由國健委建立專家咨詢和政府論證制度審核評估藥物是否進入國家基本藥物目錄慢蜓。而醫(yī)保藥物大部分藥物是在國家基本藥物目錄中挑選出來亚再，所以企業(yè)做好基藥目錄工作是十分重要的≌偷桑基藥目錄調(diào)整周期原則上不超過3年针余。

與之相比，國家醫(yī)療保險藥品目錄分為常規(guī)準入领明、談判準入标宪，談判準入需要企業(yè)申報。國家醫(yī)療保險藥品談判程序包括形式審查袋凶、綜合評審励普、測算評審、談判等多個環(huán)節(jié)弦捶。醫(yī)保目錄每年調(diào)整铜氛，相關流程相比國家基本藥物目錄調(diào)整更為透明，調(diào)整頻次比較規(guī)律党砸。

2. 納入藥品方面

國家基本藥物主要針對滿足基本醫(yī)療需求（常見病蟀委、多發(fā)茬凸鳌）、基本保障的藥品猜艇，以仿制藥為主衅快；且針對兒童用藥問題，計劃單列兒童藥品目錄跳昼。

而國家醫(yī)療保險藥品除了常見病般甲、多發(fā)病之外，還會針對罕見病鹅颊、腫瘤等費用比較高的疾病敷存。納入藥品類型不只是仿制藥，還會通過談判準入來使創(chuàng)新藥快速納入國家醫(yī)療保險藥品目錄堪伍，大大增強了患者對創(chuàng)新藥的可及性锚烦。國家醫(yī)療保險藥品針對兒童用藥，也有政策激勵杠娱，但是沒有專門的兒童藥品目錄挽牢。

3. 藥品定價方面

國家基本藥物目錄準入時，不對藥物進行定價摊求，專家會按照價格管理禽拔、衛(wèi)生管理、經(jīng)濟學等多方面對藥物進行評審工作室叉。但國家發(fā)改委會發(fā)布基本藥物的零售指導價睹栖，即最高限價。各地招標的基本藥物目錄里的藥品都不能超國家零售指導價茧痕。

國家醫(yī)保每年在目錄調(diào)整時宜切，會對專家評審的獨家品種開展藥品談判工作。已經(jīng)通過談判準入對部分專利和獨家藥品制定了醫(yī)療保險支付標準慢况，同時采用國家集中帶量采購制定了非獨家藥品的中標價格孤咏。

4. 藥品配備方面

國家基本藥物在公立醫(yī)院有“1+X”的配備政策，優(yōu)先配備使用基藥阀秤，在確保完成基藥配備的前提下山刨，才會考慮非基藥的配備和使用。

同時鼠台，針對不同級別的醫(yī)療機構還有“986”的配備政策随港。即基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備90%，二級醫(yī)院配備80%确缩，三級醫(yī)院配備60%溃登。也就是國家基本藥物屬于政策強制配備，通過這種途徑進入市場的交易費用較低缎苞。

與之相比犬捧，國家醫(yī)療保險藥品則要分情況對待歹对。

對于非獨家品種，國家醫(yī)療保險藥品進行國家集中帶量采購確定中標價格渗稍，并用合同形式承諾每年完成的銷量佩迟，這等同于增加了公立醫(yī)療機構市場銷售利潤的確定性。

但是竿屹，由于沒有針對各級醫(yī)療機構強制配備品種比例，公立醫(yī)療機構準入環(huán)節(jié)仍然要產(chǎn)生交易費用灸姊，因此拱燃，交易費用要高于國家基本藥物。

對于專利或獨家品種力惯，國家醫(yī)療保險采用談判確定醫(yī)療保險支付標準碗誉，但是并沒有與銷售量掛鉤。同時父晶，為了解決“國談藥品”在公立醫(yī)療機構“落地難”問題哮缺，采用了“雙通道”政策，可以在指定的零售藥店銷售“國談藥品”甲喝。在上述政策下尝苇，“國談藥品”完成銷售量、公立醫(yī)療機構準入均會發(fā)生交易費用贵本。

可見芝杏，從交易費用角度來說，國家基本藥物交易費用最低穴愕，帶量采購藥品交易費用中間债鼎，“國談藥品”交易費用相對較高。具體比較還要具體測算渗蜀。

5. 藥品證據(jù)方面

國家基本藥物準入現(xiàn)在還沒有系統(tǒng)參考臨床綜合評價這類循證證據(jù)蚂旁，未來有可能會通過第三方評價或企業(yè)提供證據(jù)來支持國家基本藥物準入。但是历喊，國家醫(yī)療保險藥品現(xiàn)在對于擬準入藥品的安全性粤搂、有效性、經(jīng)濟性冶媚、創(chuàng)新性和公平性有非常具體的要求聪戳，并且還會有多個環(huán)節(jié)的專家審評證據(jù)。

最后彭旬，國家基本藥物主要針對常見病缰俊、多發(fā)病、費用一般不會太高娩梨，國家基本藥物目錄準入不需要企業(yè)申報沿腰，一旦進入基本藥物目錄則向醫(yī)療保險藥品目錄邁進一大步览徒。

于企業(yè)而言，國家基本藥物目錄是交易費用比較低的市場準入路徑颂龙，但如何證明藥品是滿足基本醫(yī)療需求习蓬、基本保障仍然需要證據(jù)。