今年3月1日豹绪,國家醫(yī)療保障局在《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》中提到,藥品集采持續(xù)擴(kuò)面揣煤。要重點(diǎn)指導(dǎo)江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購。后續(xù),各地或陸續(xù)加入江西牽頭的省際聯(lián)盟中欣硼,對干擾素這一大品種進(jìn)行集采锅棕。
干擾素(IFN)是一種廣譜抗病毒劑,并不直接殺傷或抑制病毒荆烈,而是通過細(xì)胞表面受體作用使細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白拯勉,從而抑制乙肝病毒的復(fù)制,具有抗病毒憔购、抑制細(xì)胞增殖宫峦、調(diào)節(jié)免疫及抗腫瘤作用。
我國國內(nèi)市場長短效干擾素共存罚琅,注射劑廠商競爭較為激烈涮舔。根據(jù)《中國干擾素市場發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資趨勢預(yù)測報(bào)告(2022 -2029年)》顯示,2020年我國短效干擾素和長效干擾素市場規(guī)模分別為22.31億元南谈、9.99億元骂蒙。如果對干擾素進(jìn)行集采,將影響數(shù)十億市場格局痪蚤。
干擾素根據(jù)半衰期分為短效干擾素和長效干擾素追艘,短效干擾素由于給藥方式更加靈活,適用于大部分的病毒性疾病和某些惡性腫瘤的治療穴肄;長效干擾素由于半衰期較長娇符,適用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎。根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心CPM新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫人度,目前已上市的干擾素有聚乙二醇干擾素α2a遂撮、聚乙二醇干擾素α2b、重組人干擾素α1b拉氧、重組人干擾素α2a和重組人干擾素α2b壳坪。
表1:國內(nèi)已上市長短效干擾素產(chǎn)品
數(shù)據(jù)來源:CPM新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫掰烟,2022年國內(nèi)樣本醫(yī)院市場干擾素藥物銷售金額為6.99億元爽蝴,其中長效干擾素2.76億元,占比39.48%纫骑;短效干擾素4.23億元蝎亚,占比60.52%九孩。短效重組人干擾素市場份額逐年增加;長效重組人干擾素市場份額呈現(xiàn)下降趨勢发框。這可能是由于短效干擾素適應(yīng)癥較長效干擾素更廣躺彬,尤其是對于一些病程較短的病毒性疾病,短效干擾素更適用于其治療梅惯,并且短效干擾素治療成本相對較低宪拥。另一方面,由于肝病領(lǐng)域口服類藥物逐漸增長铣减,擠占了長效干擾素市場份額她君,導(dǎo)致長效干擾素逐年下降。
圖1:2012-2022年 樣本醫(yī)院長效干擾素銷售金額(億元)
數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)葫哗,
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
圖2:2012-2022年 樣本醫(yī)院短效干擾素銷售金額(億元)數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)废筒,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫,2022年樣本醫(yī)院市場干擾素注射劑各亞型的銷售市場份額占比捆牍,以短效重組人干擾素α1b和重組人干擾素α2b為主棉挤。由于長效干擾素的單價(jià)是短效干擾素的12-16倍左右,因此銷售金額市場份額占比較高跃躯,但在只考慮銷售數(shù)量時(shí)岳扒,短效產(chǎn)品的銷量占比更高。
圖3:2022年 樣本醫(yī)院干擾素注射劑各亞型銷售份額市場占比數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)唯久,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
下面掘叫,我們來看下不同通用名干擾素藥物在院端的銷售情況。
聚乙二醇干擾素α2a
目前院端在售的聚乙二醇干擾素α-2a主要是派羅欣吕罩,屬于長效干擾素洒屡,即聚乙二醇干擾素α-2a注射液,由上海羅氏制藥有限公司研發(fā)生產(chǎn)等跳,具有提高機(jī)體免疫和抗病毒作用查奉。與普通干擾素相比,派羅欣代謝時(shí)間長萌狂,抗病毒作用持久档玻,療效也更顯著。有0.5ml:0.135mg/盒和0.5ml:0.18mg/盒兩種規(guī)格的注射液茫藏。派羅欣是進(jìn)入醫(yī)院市場較早的長效干擾素误趴,同類競品進(jìn)入醫(yī)院較晚,因此在2016年前銷量和銷售額表現(xiàn)都較好务傲。去年9月16日凉当,歌禮制藥發(fā)布公告表示,全資子公司杭州歌禮生物與羅氏制藥簽署協(xié)議售葡,將于2022年12月31日期終止向羅氏制藥提供長效干擾素派羅欣的推廣服務(wù)看杭。
圖4:2012-2022年 聚乙二醇干擾素α-2a注射液(派羅欣)
樣本醫(yī)院銷售額/銷售量趨勢
數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)糯而,
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
聚乙二醇干擾素α2b
聚乙二醇干擾素α-2b注射液是一種長效干擾素,通常用于治療慢性乙型肝炎泊窘、慢性丙型肝炎。樣本醫(yī)院市場的聚乙二醇干擾素α2b主要為派格賓(廈門寶特生產(chǎn))和佩樂能(先靈葆雅生產(chǎn))像寒,佩樂能由于停產(chǎn)在2018年后就追蹤不到樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)烘豹,而派格賓則是于2016年10月15日在國內(nèi)上市,因此在樣本醫(yī)院市場可監(jiān)測到的最早的年份是2016年会贝。
圖5:2016-2022年 聚乙二醇干擾素α-2b注射液(派格賓)
樣本醫(yī)院銷售額/銷售量趨勢數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)苞誊,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
重組人干擾素α1b
重組人干擾素α1b是短效干擾素,短效干擾素由于給藥方式更加靈活跺鬼,適用于大部分病毒性疾病和某些惡性腫瘤的治療盘贤。目前已上市的重組人干擾素α1b注射液有三元基因的運(yùn)德素(人干擾素α1b注射液,注射劑墩沸;注射用人干擾素α1b蚣枝,粉針劑)和科興藥業(yè)的賽若金(注射用人干擾素α1b,凍干粉針劑)址嘴。從兩家廠商在院端的銷售金額趨勢來看歼呼,兩者所占市場份額相當(dāng),且運(yùn)德素和賽若金均呈現(xiàn)逐年增長蚀弹,除了在2020年時(shí)有所回落犁捕,可能是受疫情影響。
圖6:2012-2022年重組人干擾素α1b注射液樣本醫(yī)院銷售額(千萬元)趨勢數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)减叫,中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
重組人干擾素α2a
目前已上市的重組人干擾素α2a除了三生制藥的因特芬(注射用人干擾素α2a萤遥,凍干粉針劑)和長春生物的還在院端有售,且因特芬占了院端市場重組人干擾素α2a注射劑的主要份額包竹,衛(wèi)星生物燕酷、欣明達(dá)、萬興生物和羅氏制藥等重組人干擾素α2a已退出醫(yī)院市場周瞎。因特芬在醫(yī)院有三種規(guī)格悟狱,300萬IU市場份額占比最高,然而近三年因特芬在樣本醫(yī)院銷售金額呈現(xiàn)下滑堰氓,市場份額被其他短效干擾素所擠壓挤渐。
圖7:2012-2022年因特芬重組人干擾素α2a注射液
樣本醫(yī)院銷售額(百萬元)趨勢
數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù),
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重組人干擾素α2b
重組人干擾素α2b賽道競爭相對激烈双絮,十幾個(gè)廠家相互競爭浴麻,除了注射劑和粉針劑外,還有外用噴霧劑囤攀、陰道栓劑软免、滴眼劑宫纬、外用凝膠劑、外用噴霧劑膏萧、陰道泡騰片漓骚、陰道泡騰膠囊和軟乳膏劑等。然而從銷售額占比來看尤稍,凱因科技衬咐、未名生物、兆科藥業(yè)和上海華新占了重組人干擾素α2b樣本醫(yī)院市場95.25%的份額弓匪。若是單看重組人干擾素α2b注射劑類產(chǎn)品晨偿,凱因益生(凱因科技生產(chǎn))、安達(dá)芬(安科生物生產(chǎn))以及安福旅ぜ稹(天津未名生產(chǎn))占了市場份額前三诊踢。
圖8:2022年樣本醫(yī)院重組人干擾素α2b各廠家銷售份額市場占比
數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù),
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圖9:2012-2022年重組人干擾素α2b注射劑
樣本醫(yī)院銷售額(百萬元)趨勢
數(shù)據(jù)來源:PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫-樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)摘裕,
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)僅是反應(yīng)醫(yī)院市場特征和變化脸鸿,盡管從上述簡單的數(shù)據(jù)可以看出干擾素市場的盤子不算大,然而由江西牽頭開展干擾素專項(xiàng)集采拥耍,一方面是對地方集采的互補(bǔ)性起到了促進(jìn)作用捏裂,亦如湖北省和廣東省的中成藥集采、“八省二區(qū)”的化藥聯(lián)盟集采等甸胃,交叉融合吩屹、相互促進(jìn);另一方面也是打開了生物藥集采的大門拧抖,后續(xù)如何煤搜,還讓我們一起拭目以待。