全國中成藥聯(lián)采辦正式宣布啟動半年后逃糟,由湖北省牽頭的30省中成藥集采有了新的消息涂身。
5月19日帅刀,《全國中成藥聯(lián)盟采購公告(第2號)》文件正式發(fā)布里初,文件中對集采品種的首年采購量幅猖、集采規(guī)則等都作了明確細化闺蜈。
本次全國中成藥集采,周期原則上為2年艾烫,聯(lián)盟除福建镀翁、湖南兩省以外,共涵蓋湖北拄讨、北京卸悼、天津蹦漠、河北、廣東等共30個省級單位车海,規(guī)牡言埃堪比國采。行業(yè)預估侍芝,全國中成藥集采市場規(guī)模約為百億元研铆。
集采品種里,復方斑蝥州叠、復方血栓通棵红、接骨七厘、脈管復康留量、腦安窄赋、藤黃健骨、心可舒楼熄、振源8種藥品的首年采購需求量高達上億份。
值得注意的是浩峡,這次全國聯(lián)采辦對集采未中選品種也做出了新的約束可岂。另外,在報價規(guī)則村钧、降幅僵息、集采落地執(zhí)行上,全國聯(lián)采辦文件也做出了一些新的規(guī)定臊骂。
用量大咕咸、價高者需降得更多
聯(lián)盟集采參考的是2021年湖北聯(lián)盟中成藥集采的分組規(guī)則。集采品種不區(qū)分劑型云拔、規(guī)格倡剥,分為16個采購組,共42個藥品足曹,涉及步長制藥檀萝、天士力等大型上市公司的大品種。16個采購組里江刚,尤其“香丹”一組競爭最為激烈朋凰,生產(chǎn)批文共百余條,吉林敖東驴荡、云南白藥情组、白云山等多家中藥龍頭都有香丹注射液的生產(chǎn)許可。
較湖北省第一批集采箩祥,這一次全國中成藥聯(lián)盟集采在規(guī)則上有了進一步的細化院崇。例如在申報關聯(lián)企業(yè)上,全國聯(lián)采辦參考第七批國采的做法:同品種的不同申報企業(yè)間存在關聯(lián)關系的,如企業(yè)負責人是同一人或存在控股亚脆、管理關系等做院,視為同一申報企業(yè)。
集采價格是企業(yè)最關注的因素濒持。全國中成藥聯(lián)采辦明確:截至2022年9月9日键耕,除集采中選價外,同一品種在全國省級采購平臺的最低中標或掛網(wǎng)價格為基準價格柑营。企業(yè)申報價只要不高于基準價格屈雄,以及其他中成藥集采中選價格,即為有效報價官套。
這一規(guī)則避免了多個集采重復砍價的問題酒奶。
目前,國內(nèi)已經(jīng)開展4次省級及省際聯(lián)盟的中成藥集采奶赔,分別是廣東6省聯(lián)盟纪孔、湖北19省聯(lián)盟,以及山東衷屋、北京的單個省級單位集采现岗。
除了鴉膽子油乳注射液曾在廣東聯(lián)盟中被集采外,口服復方血栓通尔粮、口服華蟾素和接骨七厘也都是山東省中成藥的集采品種辱涨。在山東中成藥專項集采中,復方血栓通最低中選價為13.08元一盒激靡,中選產(chǎn)品為揚州中惠制藥的每盒24片开撤、0.4g的復方血栓通片。
從整體降幅來看娩纱,湖北聯(lián)盟和山東中成藥集采的降幅較大瞒唇,分別在42.27%和44.31%,廣東聯(lián)盟和北京的集采降幅則相對溫和适固。
根據(jù)全國聯(lián)采辦文件碎领,此次集采分為A、B兩個競爭單元誊涯,以市占率區(qū)分挡毅。根據(jù)文件,中選按降價幅度排名暴构,16個采購組跪呈,企業(yè)報價降幅處在A單元排名前70%的中選;B組企業(yè)要達到A組的最低降幅取逾,也可以中選耗绿。
較于全國聯(lián)采辦之前的征集意見稿苹支,此次文件對于報價降幅也有調(diào)整:入圍企業(yè)報價代表品,其基準價格計算的日均費用不高于同采購組均值的误阻,降幅大于35%擬中選债蜜;比同采購組日均費用高的,報價降幅要大于45%才能擬中選究反。
這意味著寻定,價高者、用量大的中成藥品種精耐,將面臨更大的降價壓力狼速。
集采未中選產(chǎn)品也要被監(jiān)控
自國家醫(yī)保局定調(diào)集采不唯低價論后,集采規(guī)則的制定更多從綜合層面進行考量竿饭。
此次全國中成藥聯(lián)采延續(xù)湖北聯(lián)盟第一批的經(jīng)驗儿戏,由綜合評分決定入圍與否。其中不凳,價格分占60%勤驾,技術(shù)分占40%。技術(shù)分主要考驗企業(yè)的供應能力断憨、產(chǎn)品質(zhì)量夜痊。
另外,全國聯(lián)采辦還細化了基準價格的制定原則瑰保,防止出現(xiàn)同一產(chǎn)品不同規(guī)格的價格倒掛。例如同種注射劑產(chǎn)品雄防,小規(guī)格的基準價格應低于大規(guī)格柱阱;口服劑型產(chǎn)品,小包裝的基準價格應低于大包裝康局。
從報量上看概尝,集采品種中心可舒的報量最高,包括膠囊蟆盐、片劑承边、丸劑、顆粒多種劑型石挂,達8.2億片(粒/丸/袋)博助。這一品種的市場絕大部分由山東沃華醫(yī)藥的心可舒片占據(jù)。
首年采購需求量排第二痹愚、三的分別為腦安富岳、復方血栓通,需求量各在5.83億拯腮、4.2億片(粒/丸/袋)窖式。腦安的市場主要由遼源譽隆亞東公司所占據(jù)蚁飒;復方血栓通的主要廠商為廣東眾生。
鴉膽子油乳注射液則報量最低萝喘,為605.97萬支淮逻。在廣東聯(lián)盟的集采中,10ml阁簸、20ml兩種規(guī)格首輪采購報量共127.23萬支爬早。僅從該品種看,鴉膽子油乳注射液的報量趨于保守蜗原。
值得注意的是瀑红,這次全國聯(lián)采辦對集采未中選品種也做出了新的約束。
全國聯(lián)采辦規(guī)定嗤锯,在2至3年的采購周期內(nèi)贼扩,集采未中選產(chǎn)品、未有中選企業(yè)的采購組藥品钉栈,也都將受到聯(lián)盟地區(qū)的監(jiān)控管理璧酣。文件中明確:醫(yī)療機構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不能超過同采購組實際采購量的10%。如有特殊情況滥庭,醫(yī)療機構(gòu)須向醫(yī)保部門報備扑诈,實際采購量也不能超過采購需求量的50%。
可以想見胞讯,企業(yè)不降價改走集采外市場這條路不再行得通很刃。這次全國中成藥集采,是所有中藥企業(yè)都繞不過去的坎炸涝。