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來源：生物谷??? 2016-12-12

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）眼科藥物Lucentis（ranibizumab梢翼，雷珠單抗）近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿嵨沽住W盟委員會（EC）已批準Lucentis的新適應癥粪世，用于治療除新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD夜墓，即濕性年齡相關性黃斑變性[wet-AMD]）或繼發(fā)于病理性近視（PM）以外的其他病因相關的脈絡膜新生血管（CNV）所致的視力損害城砖。此次批準送淆，使Lucentis成為歐盟首個也是唯一一個獲批治療該適應癥的視網(wǎng)膜治療藥物嫌蚤，同時也是唯一一個可用于治療廣泛的脈絡膜新生血管（CNV）疾病的藥物挠蛉。

Lucentis是諾華年銷售額達40億美元的重磅眼科藥物祭示，此次批準也是Lucentis在歐洲市場獲批的第6個適應癥。之前谴古，Lucentis已獲批的適應癥包括：濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD）质涛，病理性近視（PM）繼發(fā)脈絡膜新生血管（CNV）、糖尿病性黃斑水腫（DME）少镇、視網(wǎng)膜分枝靜脈阻塞（BRVO）胯炊、網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）導致的視力損害孟掺。

來自MINERVA研究的數(shù)據(jù)顯示，Lucentis治療2個月時患者視敏度（visual acuity）即顯著提高了10個字母回东，并且療效能夠維持一年喂搬。同時，Lucentis的療效與潛在的病因無關成吓。該研究中熙拐，Lucentis的安全性與以往研究保持一致，未觀察到新的安全性信號切咸。

脈絡膜新生血管（choroidal neovascularization搏翎，CNV）是來自脈絡膜血管的病理性新生血管侵入視網(wǎng)膜下腔形成。CNV最常見于新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）和病理性近視（PM）玲崩，也可發(fā)生于其他許多眼底疾病吸辽，包括葡萄膜炎（uveitis）、中心性漿液性脈絡膜視網(wǎng)膜病變盟步、血管樣條紋癥藏斩、創(chuàng)傷、視網(wǎng)膜或黃斑營養(yǎng)不良址芯，或者無明顯病因（特發(fā)性脈絡膜新生血管灾茁，idiopathic CNV）。CNV病情進展迅速谷炸，可引起視網(wǎng)膜出血和滲出北专，繼而可形成瘢痕，造成黃斑部損傷旬陡，嚴重影響中心視力拓颓，導致視力損害，包括視覺畸變描孟、顏色干擾驶睦、視覺部分喪失或視野出現(xiàn)盲點。CNV的發(fā)生機制尚未完全清楚匿醒，任何原因引起血管生成因子相對或絕對增多都會導致新生血管生成场航。

Lucentis是一種人源化的治療性抗體片段，旨在阻斷所有生物活性形式的血管內(nèi)皮細胞生長因子A（VEGF-A）抢妈，該因子的水平在濕性AMD和其他多種眼科疾埠舯俊（如糖尿病性黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO））中升高栖俐。Lucentis于2006年上市肪吁，由羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）和諾華合作開發(fā)，羅氏擁有Lucentis在美國的商業(yè)化權利，諾華則擁有該藥在美國以外國家和地區(qū)的獨家權利获踏。