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國家衛(wèi)健委最新消息稱，基藥目錄調整已被納入2023年重點工作任務之一，意味著執(zhí)行四年之久的2018版基藥目錄有望于今年補充新血液胖移。綜合各方信息，新版基藥目錄有望大幅擴容至超900個品種，中成藥及志、兒科藥、眼科藥寨腔、醫(yī)保目錄內(nèi)的非基藥......成準入焦點速侈，面對又一版國家藥品目錄的準入和調出，藥企和代理商該關注哪些重點？從中又能捕獲哪些機會倚搬？

新版基藥目錄呼之欲出冶共，7大方向值得關注

自2018版基藥目錄發(fā)布以來，原則上3年一調整的基藥目錄一直未見動靜潭枣。直到2021年11月比默，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開征求意見稿發(fā)布，基藥目錄調整工作被提上日程盆犁，成為業(yè)內(nèi)關注的焦點帅唬。

來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

2023年5月，全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議召開蘸腾，國家衛(wèi)健委明確基藥噪怜、兒科藥、短缺藥是2023年重點工作任務鸟焊。同時予售，據(jù)知情人士透露，新版基藥目錄已進入沖刺階段藕龄，有望在今年7月左右出爐湿斩，預計品種數(shù)有望調整至900-1000個。（注：具體進展削蕊、發(fā)布問題以官方信息為準）

我國歷次基藥目錄品種情況

來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)忧埠，米內(nèi)網(wǎng)整理

結合近年來多項政策分析，新版基藥目錄將進一步完善和優(yōu)化元丈，提高基本藥物的供應質量和效率坤乌。對此，筆者也整理了基藥目錄調整的7大重點方向显驼，供大家參考：

①基藥目錄或采用通用名稱哼御，常規(guī)劑型及常用規(guī)格均準予納入（以前部分常規(guī)劑型或規(guī)格不屬于基藥的可能將增補納入基藥，特殊劑型或規(guī)格除外）焊唬；

②部分臨床需要恋昼、療效確切的新晉國談藥可能予以準入；

③少部分療效確切赶促，但未在醫(yī)保目錄的藥品可能予以準入焰雕；

④根據(jù)頂層設計，國家大力支持發(fā)展中醫(yī)藥芳杏，中成藥準入占比或接近40%矩屁；

⑤新增兒童基藥目錄，兒科藥準入比例預計在12%左右爵赵；

⑥國民“眼健康”備受關注吝秕，眼科藥納入品種數(shù)有望大增泊脐；

⑦地方增補品種僅發(fā)生在極少數(shù)的少數(shù)民族地區(qū)，且數(shù)量不多烁峭。

中成藥占比有望大增容客，兒科藥、眼科藥或將加速準入

基本藥物與醫(yī)保藥物既有共性挤毯，也存在差異蛙途。兩者在安全有效、成本效益比方面無明顯差別两漫，但基本藥物在“防治必需汤袭、保障供應、優(yōu)先使用”方面屬性更強宅集。隨著醫(yī)改持續(xù)深入席栅，未來兩個目錄的協(xié)調與街接將成為“三醫(yī)聯(lián)動”的重要關注點。因此拔灾，目前已納入醫(yī)保的非基藥署霸，更大概率在新版基藥目錄中優(yōu)先納入。

部分已進入醫(yī)保目錄但不在基藥目錄的藥品

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫 注：僅列舉部分品種继锰，一切信息以官方為準赠魂！人工整理統(tǒng)計，如有疏漏及窃，歡迎指正缆刁。

針對此次基藥目錄調整，業(yè)內(nèi)普遍認為航夺，中成藥準入比重會明顯加大。

2023年3月崔涂，國家衛(wèi)健委在《對十三屆全國人大五次會議第1996號建議的答復》中指出阳掐，進一步提高基藥目錄中成藥占比，體現(xiàn)“中西醫(yī)并重”冷蚂。對于中成藥的遴選缭保，充分尊重中醫(yī)藥特點，會同國家中醫(yī)藥管理部門單獨組織中醫(yī)藥專家進行充分論證和評審蝙茶。調整后中西藥的構成比例與2012版基藥目錄保持一致艺骂。

可見，強調中西藥并重隆夯，中成藥占比有望繼續(xù)提升钳恕。預計新版基藥目錄品種數(shù)有望調整至900-1000個，中成藥增至300-400個蹄衷，進入中成藥傳承創(chuàng)新發(fā)展新時代忧额。

來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

關于兒童基藥目錄厘肮，國家衛(wèi)健委在2023年3月發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第3704號建議的答復》中強調，會新增兒童基藥目錄的考慮武帚，明確國家基藥調入咆杯、調出的評價標準等，為科學調整目錄奠定了較好的基礎称海。

2023年1月终太，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》，允許醫(yī)療機構在遴選兒科藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時脓甘，可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制辰丛，進一步拓寬兒科藥使用范圍。

2021年9月钙径，國務院印發(fā)的《中國兒童發(fā)展綱要（2021-2030年）》明確篙介，將探索制定國家兒童基藥目錄，及時更新兒科禁用藥品目錄踊嘲。兒科藥激勵政策頻頻出臺村肯，擴量進入基藥目錄顯然勢在必行。

米內(nèi)數(shù)據(jù)庫顯示疏菩，近年來中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）兒科中成藥銷售額逐年上漲喊解，均超百億元市場規(guī)模，2022年突破168億元郑诺，同比增長12.66%夹姥；其中，公立醫(yī)療機構終端與零售藥店終端（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）的銷售占比旗鼓相當辙诞，均超過70億元辙售，市場潛力十足。

近年來中國三大終端六大市場兒科中成藥銷售趨勢（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫

隨著我國老齡化進程加速飞涂、電子產(chǎn)品的廣泛使用旦部，我國各類眼科疾病患病率不斷攀升，國民“眼健康”備受社會關注较店。

2023年3月士八，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第03687號提案答復的函》中提到，將更多符合臨床的眼科藥納入基藥目錄梁呈。明確關注“一老一小”重點人群婚度，和白內(nèi)障、近視官卡、青光眼等重點疾病蝗茁，逐步提升覆蓋全生命周期的臨床眼科藥在國民用藥中的可及性。

過去數(shù)年間剥乍，基藥目錄中的眼科藥調整甚少指晾，許多主流治療藥并未進入基藥目錄調整范圍杠尘。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)行的2018版基藥目錄僅納入了12款眼科藥理斜，包括鹽酸左氧氟沙星滴眼液酗裕、醋酸可的松滴眼液、珍珠明目滴眼液等伐薯；其中弥禀，多數(shù)藥物僅針對傳統(tǒng)眼科疾病，對目前患病率增加的干眼癥诡岂、致盲性眼底病以及慢性開角型青光眼等疾病骏芍，基藥已無法滿足這些常見眼科疾病的治療需求。

已納入2018版基藥目錄的眼科藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)基藥目錄數(shù)據(jù)庫

由此可見登鄙，為滿足疾病防治基本用藥的需求既憔，將會有更多的眼科藥納入基藥目錄，多層次骤公、多樣化地滿足群眾“眼健康”的需求抚官。

面對基藥調整，企業(yè)何處找突破阶捆？

無疑凌节，此次基藥調整已“延期”許久，對有些企業(yè)來說是機會洒试，對有些企業(yè)來說是挑戰(zhàn)倍奢。

首先可以確定的是，此次基藥目錄將大幅度擴容垒棋，尤其是兒童基藥目錄卒煞，這對重點布局兒科中成藥的華潤醫(yī)藥、江中藥業(yè)叼架、哈藥集團等老牌藥企來說畔裕，準入難度大大降低，這顯然是利好消息碉碉。

與此同時柴钻，在國家大力扶持中醫(yī)藥背景下淮韭，中藥獨家品種不涉及同行聯(lián)合開展上市后研究的問題垢粮，應入盡入，考慮高效恐氓、快速開展“入基”各項準備工作抬奠。今年以來，包括葵花藥業(yè)叛剩、桂林三金藥業(yè)蚓绞、佛慈制藥在內(nèi)的中藥企業(yè)都公開表態(tài)泉疆，要力爭旗下產(chǎn)品進入新版基藥目錄，這無疑是政策加速推動的舉措雌吱。

然而滑攘，好壞也是相對的，過多企業(yè)的快速進入盼蝴，基藥市場的含金量能否得到保證超璧，這是企業(yè)需要謹慎考量的。當基藥品種擴容量與臨床用藥數(shù)量基本持平時卖织，使用端與支付端如何做好平衡嘴缓，這也是企業(yè)亟需解決的。

其次是落地執(zhí)行情況萤晴。2019年10月吐句，國務院辦公廳發(fā)布的《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》中，要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構店读、二級公立醫(yī)院嗦枢、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%两入、60%（下文簡稱：986）”净宵。但據(jù)國家衛(wèi)健委日前公布的2021年度數(shù)據(jù)看，二級公立醫(yī)院基本藥物采購品種數(shù)占比為45.73%裹纳，三級公立醫(yī)院為42.59%择葡，離986目標仍相差甚遠。

來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

究其原因剃氧，主要是對大型醫(yī)療機構來說敏储，一般用藥需求約1500個；而對一般基層醫(yī)療機構而言朋鞍，不同地方的用藥差異較大已添，越到基層終端，醫(yī)生開藥滥酥、患者用藥的差異便越大鹰觅，因此，基藥目錄的對接能否順利落地到各省市棍丽，這是相關企業(yè)需狠下功夫的田蝠。

此外，值得注意的是慈翔，進入基藥目錄的品種也會優(yōu)先被納入醫(yī)保目錄权塑，“雙目錄”的驅動下，產(chǎn)品市場或將進一步放量因镊，該加速準入亦或駐步觀望托茅，其中的利弊得失便需企業(yè)自身去衡量了武慨。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家衛(wèi)健委官網(wǎng)等