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來源：丁香園??? 2016-12-09

歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布了一項(xiàng)批準(zhǔn)決定，允許百時(shí)美施貴寶公司的 Opdivo（Nivolumab）用于治療通常為急性的罕見血癌——經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）。

這項(xiàng)決定意味著醫(yī)生可以為癌癥惡化（復(fù)發(fā)或難治性）的患者開具新的免疫治療處方稍走，目前已批準(zhǔn)的療法還有自體干細(xì)胞移植（ASCT）和色瑞替尼（brentuximab vedotin原探，BV）。

牛津大學(xué)醫(yī)學(xué)信托基金會(huì)的血液學(xué)顧問 Collins 博士表示：「這對(duì)霍奇金淋巴瘤患者來說是一個(gè)重要的進(jìn)步蚯撩，從歷史來看密巷，一旦患者的癌癥進(jìn)展到這個(gè)階段，他們通常只有接受臨終關(guān)懷護(hù)理饲悟。但 Nivolumab 的推出改變了治療方案循贝，為治療這種癌癥提供了創(chuàng)新的方法。

這項(xiàng)批準(zhǔn)決定不久前根朱，在美國血液學(xué)會(huì)（ASH）大會(huì)上施貴寶公司提交了 Checkmate 205 試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)尉利，結(jié)果顯示，近 95% 的患者在一年內(nèi)仍然存活敏盒，并且 Opdivo 組有超過三分之二的患者（68%）中出現(xiàn)了「顯著的腫瘤減少」汤顷，觀察到的完全緩解率達(dá) 8%。

施貴寶稱翁凳，該臨床試驗(yàn)的其他數(shù)據(jù)顯示递促，超過一半的患者（54.6%）表現(xiàn)出 12 個(gè)月無進(jìn)展生存期（PFS），持續(xù)緩解時(shí)間中值超過一年县趴。在安全性方面送魁，29% 的患者發(fā)生 3/4 級(jí)藥物相關(guān)不良事件，其中最常見的是脂肪酶（8%）锭汛，中性粒細(xì)胞減少癥（5%）和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加（4%）笨奠。

在英國每年有近 2000 人被診斷為 cHL，大多數(shù)是 20 多歲和 30 多歲的成年人店乐。Opdivo 已經(jīng)通過英國的早期藥物獲取計(jì)劃使該國的 cHL 患者可用艰躺，現(xiàn)在該藥物將接受英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）和蘇格蘭藥品聯(lián)合會(huì)（SMC）的審查，以確定是否將通過國家醫(yī)療服務(wù)成為常規(guī)獲取藥物眨八。

百時(shí)美施貴寶英國和愛爾蘭總經(jīng)理 Hickey 表示：「我們完全致力于與報(bào)銷部門合作腺兴，以確保英國所有有資格的患者都能夠盡快從這種藥物受益×啵」Opdivo 是 PD-1 免疫檢查點(diǎn)抑制劑页响，已在歐洲被批準(zhǔn)用于治療晚期黑素瘤，轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌段誊，腎癌和既往接受過治療的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭和頸部鱗狀細(xì)胞癌闰蚕。