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近日抽活，國家醫(yī)保局發(fā)布了《2023年國家基本醫(yī)療保險炊甲、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《調(diào)整工作方案征求意見稿》）以及《2023年國家基本醫(yī)療保險缩睛、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南（征求意見稿）》（以下簡稱《申報指南征求意見稿》）寨今。這標(biāo)志著2023年國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將啟動。從現(xiàn)有信息來看秋豌，政策依舊向兒童藥悔琉、罕見病用藥傾斜；此外劲旗，企業(yè)申報流程與內(nèi)容等部分細則也將迎來調(diào)整唉攻。

傳遞支持兒童藥、罕見病用藥信號

兒童藥和罕見病用藥一直備受社會關(guān)注。2022年醫(yī)保目錄調(diào)整共新增22個兒童藥网赤、7個罕見病用藥使萨。2023年醫(yī)保目錄調(diào)整將繼續(xù)向兒童藥、罕見病用藥傾斜族延。

根據(jù)《申報指南征求意見稿》锰扶，在目錄外藥品中，凡在2023年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市寝受，納入《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《第二批鼓勵仿制藥品目錄》的藥品坷牛，以及說明書適應(yīng)證或功能主治中包含有《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品，均可通過各自的申報通道進行申報很澄。與其他目錄外藥品申報要求不同的是京闰，對上述藥品不設(shè)置2018年1月1日至2023年6月30日間獲批的硬性要求，即2018年前獲批的相關(guān)藥物也可申報參與調(diào)整甩苛。

此外蹂楣，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，今年1—5月讯蒲，共有34個兒童藥在我國獲批上市痊土，其中包含用于治療成人和兒童酪氨酸血癥Ⅰ型患者的尼替西農(nóng)口服混懸液，用于治療3歲及以上伴有癥狀墨林、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤的Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤病兒童患者的硫酸氫司美替尼膠囊等赁酝。2023年醫(yī)保目錄調(diào)整，無疑給今年新上市的兒童藥進入目錄提供了條件萌丈。

《2023中國罕見病行業(yè)趨勢觀察報告》顯示赞哗，2019—2022年峡哥，《第一批罕見病目錄》中共有31種罕見病的73種藥物已納入醫(yī)保庭走，但截至今年3月份，仍有24種罕見病的30種藥物未納入醫(yī)保烙昼。2022年下半年以來荸凸，包含依達拉奉舌下片、硫酸氫司美替尼膠囊泛红、氯馬昔巴特口服溶液等在內(nèi)的多款罕見病用藥獲批上市一恃。可以預(yù)見麻镶，隨著2023年醫(yī)保目錄的調(diào)整桨檬，將有更多罕見病用藥進入醫(yī)保目錄，相關(guān)患者將持續(xù)獲益端葵。

值得關(guān)注的是众凝，隨著新冠病毒感染實施“乙類乙管”，新冠治療藥物不再享受傾斜政策，曾連續(xù)3年為新冠治療藥物設(shè)置的單獨申報通道在2023年醫(yī)保目錄調(diào)整中擬被取消倍工。

針對目錄外藥品队魏，《申報指南征求意見稿》顯示，其申報條件為2018年1月1日至2023年6月30日期間万搔，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品胡桨。但僅因為轉(zhuǎn)產(chǎn)、再注冊等原因瞬雹，單純更改通用名的藥品除外昧谊。符合上述條件的新冠抗病毒用藥可按程序申報。這意味著新冠抗病毒用藥不再享受此前設(shè)置單獨申報通道的待遇挖炬。

申報細則或?qū)⒄{(diào)整

根據(jù)《調(diào)整工作方案征求意見稿》揽浙，2023年一些申報細則或?qū)⒊霈F(xiàn)微調(diào)，如延長專家評審時間意敛，企業(yè)的申報方式與內(nèi)容有所變化等馅巷，并且首次提出擬強化對申報企業(yè)的監(jiān)督。

此次醫(yī)保目錄調(diào)整工作將給予專家評審和談判/競價更加充足的時間草姻。這兩項工作截止時間較2022年均被延長了1個月钓猬。

企業(yè)申報方式和申報內(nèi)容預(yù)計也將有所調(diào)整。在申報方式上撩独，2022年草悦，企業(yè)在進行網(wǎng)上申報的同時，仍需同步郵寄紙質(zhì)申報材料匠凤。此次調(diào)整工作擬取消郵寄紙質(zhì)申報材料環(huán)節(jié)蝠兽，申報渠道有且僅有網(wǎng)上申報。

企業(yè)申報內(nèi)容也將有增有減厂跋。如此次醫(yī)保目錄調(diào)整工作擬要求需提供幻燈片的藥品在有效性章節(jié)新增申報藥品“與目錄內(nèi)同治療領(lǐng)域藥品相比警综，在有效性方面的優(yōu)勢和不足，（中成藥）組方合理性和發(fā)揮中成藥治療優(yōu)勢的有關(guān)描述”相關(guān)資料猫降；而對于醫(yī)保目錄內(nèi)協(xié)議即將期滿的藥品呵寂，若不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍，則在此次調(diào)整工作中僅需遞交申報材料淫沧，無須遞交摘要幻燈片豌魏。

此外，國務(wù)院辦公廳前不久發(fā)布了《關(guān)于加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實施意見》院抛，要求加強醫(yī)卑λ剑基金使用常態(tài)化監(jiān)管，堅決守住醫(yī)比就唬基金安全底線捻爷。此次醫(yī)保目錄調(diào)整工作也首次提出對申報企業(yè)的監(jiān)督。對于企業(yè)在目錄調(diào)整過程中弄虛作假、違法違規(guī)等行為役衡，一經(jīng)查實茵休，視情節(jié)與目錄調(diào)整申報資格和結(jié)果掛鉤，督促相關(guān)申報企業(yè)遵紀(jì)守法手蝎，進一步為目錄調(diào)整工作營造規(guī)范榕莺、公平的環(huán)境。