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艾伯維 Venclyxto 獲歐盟批準用于慢性淋巴細胞白血病
研發(fā)追蹤 2016-12-09 5931
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來源:丁香園??? 2016-12-09


在歐盟委員會批準艾伯維旗下 Venclyxto 之后,難治性慢性淋巴細胞白血病患者可以獲得一種新的治療選擇取视。具體地講橘疚,這款藥物旨在作為一種單藥用于慢性淋巴細胞白血病治療强挫,適用于對化療 - 免疫療法及一種 B 細胞受體抑制劑失敗的無 17p 缺失或 TP53 突變的成年患者扔摔。Venclyxtovenetoclax)也可作為單藥用于攜帶這些突變但對 B 細胞受體抑制劑不適合或失敗的成年慢性淋巴細胞白血病患者光叉。

有二分之一的白血病患者對目前的標準治療失敗跨晴,他們可能面臨僅僅三個月的生存期党滓。據(jù)艾伯維稱痴坦,在這些對 B 細胞受體抑制劑失敗的患者中乃倔,有 72% Venclyxto 用藥患者在 12 個月后其疾病仍沒有進展。該公司指出遏谭,在既往有過治療及存在 17p 缺失的患者中镊僚,其中值無進展生存期超過 27 個月。

Venclyxto 通過以 B 細胞淋巴瘤 -2 蛋白(調(diào)節(jié)細胞的生存)為靶點思樟,恢復(fù)人體誘發(fā)癌細胞自我毀滅的能力而發(fā)揮作用镰钦。這款藥物于今年四月份在美國獲得批準径卜,它的獲批基于一項單組臨床試驗的療效數(shù)據(jù),該試驗由 106 名既往有過治療且有 17p 缺失的慢性淋巴細胞白血病患者參與泛驰,結(jié)果表明使用這款藥物的患者中域曼,有 80% 的人其癌癥經(jīng)歷完全或部分緩解。

英國患者也可以通過該國的早期獲取藥品計劃獲得這款藥物寺帽,該計劃允許有前景的治療藥物在獲監(jiān)管機構(gòu)批準之前由存在未滿足需求的患者使用俱篡,這款藥物的獲批可能開始在已使用了所有可供使用治療選擇的難治性患者人群中解決一個關(guān)鍵的未滿足需求。

「目前凸协,對于那些不適合以 B 細胞受體抑制劑治療或以這些藥物治療后復(fù)發(fā)的難治性慢性淋巴細胞白血病患者來說颤枪,他們?nèi)詿o治療選擇。目前為止淑际,我們觀察到的 Venetoclax 的證據(jù)表明畏纲,該藥物可以幫助延長生命,在幫助患者春缕、他們的看護者及家庭更充分享受生活方面可能起作用盗胀。」慢性淋巴細胞白血病是成年中最常見的白血病形式锄贼,其在英國每年影響大約 3500 人的生命票灰。

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