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頂層政策推動，國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備市場即將在全國范圍內(nèi)迎來采購大單！

日前，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》的通知，明確“十四五”期間大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置數(shù)量和準入標準唐瀑。

按照本次規(guī)劃，“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺配评，其中甲類117臺（重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)41臺、高端放射治療類設(shè)備76臺）氛赞，乙類3528臺（PET/MR 141臺再拴、PET/CT 860臺、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 559臺赔癌、常規(guī)放射治療類設(shè)備1968臺诞外。(各地區(qū)規(guī)劃數(shù)詳見文末表格)

市場觀點認為澜沟，該通知的發(fā)布意味著大型醫(yī)用設(shè)備迎來采購風(fēng)口，或?qū)哟笮歪t(yī)用設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈升級峡谊，促進高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展茫虽。同時，隨著國產(chǎn)設(shè)備廠家近年在高端市場的快速崛起既们，國產(chǎn)品牌有望搶占增量市場份額濒析，實現(xiàn)高端醫(yī)用設(shè)備本土替代。

大型醫(yī)療設(shè)備快速增長“國之重器”全國鋪開

與《2018-2020年全國大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》相比啥纸，本次通知的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量顯著提升悼枢。

在本次甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置中，規(guī)劃重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)總數(shù)60臺脾拆，“十四五”規(guī)劃數(shù)41臺馒索，全國31個省市區(qū)均有規(guī)劃，其中江蘇規(guī)劃數(shù)最多名船，為4臺绰上，廣東次之，規(guī)劃數(shù)為3臺返乏，北京框抽、上海、浙江香诽、福建绵扇、山東為2臺。

重離子庐丁、質(zhì)子放療是運用質(zhì)子或重離子射線治療腫瘤的一種放射治療技術(shù)仓煌，也是國際公認的最為尖端、理想的放射治療技術(shù)榨凭。質(zhì)子熔徊、重離子能夠把放射治療的劑量集中在腫瘤區(qū)域，減少周邊正常組織的損傷郑迅，是一種目前最精準的放療技術(shù)朽晓，所以在臨床中針對解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、常規(guī)放射治療不理想的腫瘤類型令聂，優(yōu)勢更明顯方仿。

目前，國內(nèi)已正式運營的質(zhì)子治療中心屈指可數(shù)统翩。

上海質(zhì)子重離子醫(yī)院于上世紀90年代開始籌備仙蚜，2003年項目正式啟動。2014年順利開展35例臨床患者實驗唆缴，2015年5月正式投入使用鳍征，是國內(nèi)第一家質(zhì)子重離子醫(yī)院黍翎。

今年5月以來，有關(guān)質(zhì)子治療項目的好消息頻傳艳丛。5月17日匣掸，華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院光谷院區(qū)質(zhì)子治療中心第一束射線成功出束，將于6月底開展臨床氮双；5月26日碰酝，合肥離子醫(yī)學(xué)中心二期的質(zhì)子治療裝置加速器正式吊裝；5月27日戴差，廣東佛山的和祐國際醫(yī)院質(zhì)子重離子中心正式封頂……

據(jù)不完全統(tǒng)計送爸，目前我國在運營中、在建或籌建的質(zhì)子治療中心已超30家暖释。

根據(jù)《通知》窗蠕，重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的配置有著嚴格的準入標準。

目標醫(yī)療機構(gòu)為國家醫(yī)學(xué)中心在摔、國家（士ソ）級區(qū)域醫(yī)療中心或集醫(yī)療、科研唤吐、教學(xué)為一體的三級綜合性或?qū)潜佑？漆t(yī)療機構(gòu)，年收治腫瘤患者不少于10000例诫幼，其中放射治療患者不少于2000例镐准；并要求開展調(diào)強放射治療（IMRT）和立體定向放射治療（SRS/SBRT）不少于5年，近3年年均治療例數(shù)不少于1500例翅殃。同時诈金，對醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)條件、配套設(shè)施設(shè)備捷仓、專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)都有嚴格的要求锹嫌。

2022年9月，國家藥監(jiān)局批準了上海艾普強粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請图云，該產(chǎn)品是“十三五”期間科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備專項”的重點支持項目，也是我國首臺獲準上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)邻邮。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示竣况，我國質(zhì)子治療市場的市場規(guī)模由2016年的1.84億元增長至2021年的2.82億元，復(fù)合年增長率為8.9%筒严，隨著我國質(zhì)子治療的發(fā)展以及“十四五”期間質(zhì)子治療系統(tǒng)規(guī)劃的落地和丹泉，質(zhì)子治療或許會成為未來多家醫(yī)療機構(gòu)渴望發(fā)展的方向。

在乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置上鸭蛙，PET/MR規(guī)劃總數(shù)210臺摹恨，其中十四五規(guī)劃數(shù)141臺筋岛，北京、上海晒哄、廣東規(guī)劃數(shù)最多睁宰，均為10臺。

PET/MR寝凌，全稱為正電子發(fā)射型磁共振成像設(shè)備柒傻，是將PET（正電子發(fā)射型計算機斷層顯像）和MR（磁共振）兩種成像有機融合在一起的核醫(yī)學(xué)分子影像設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為“醫(yī)學(xué)影像皇冠上的明珠”央颈。

據(jù)悉藻清，目前在我國獲批的PET/MR產(chǎn)品共四款，國產(chǎn)進口各占兩款械耙，國產(chǎn)品牌包括上海聯(lián)影和北京大基康明诗差，進口品牌則是西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療袖蝙。

《通知》提出要嚴格控制醫(yī)療費用不合理增長徽探，對操作和維護技術(shù)復(fù)雜、應(yīng)用風(fēng)險大准击、投入運行成本和診療費用高的設(shè)備封豆，嚴格把握配置標準、合理控制規(guī)劃數(shù)量胸立。

分析人士認為恢憋，相比起進口產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌更具性價比绷觉，有望在本次擴容中受益鄙荚。

均衡布局、擴容下沉本土企業(yè)將成為“大贏家”傲茄？

“均衡布局毅访、擴容下沉”是推動分級診療制度和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的核心目的，也是“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的基本原則之一盘榨。

落實分級診療關(guān)鍵要“強基層”喻粹，讓優(yōu)質(zhì)資源“沉下去”。具體而言就是：聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性草巡，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異守呜，科學(xué)規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標準山憨，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉查乒，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

去年9月，國常會明確提出對醫(yī)院設(shè)備購置和更新改造新增貸款玛迄，實施階段性鼓勵政策由境，中央財政貼息2.5個百分點，期限2年蓖议。公開資料顯示虏杰，中央貼息貸款總體規(guī)模為1.7萬億元，其中約有2000億元流入醫(yī)療設(shè)備更新高降。

今年3月21日朝棉，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》，與2018版目錄相比殷淮，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)容發(fā)生了重大調(diào)整沧牧。

《2023版目錄》管理品目由10個調(diào)整為6個，其中两靖，甲類由4個調(diào)減為2個费赋，乙類由6個調(diào)減為4個，將64排及以上CT和1.5T及以上MR設(shè)備調(diào)出配置許可管理目錄耍俱。此外還提高了兜底標準尽瑰，將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺（套）價格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元人民幣，乙類由1000-3000萬元調(diào)增為3000-5000萬元人民幣馒脏。

這也意味著奠拢，購置3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫(yī)療設(shè)備都不再需要配置許可證，基層醫(yī)療機構(gòu)歌淹、民營醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)需要自行購置瘟则，醫(yī)療機構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的難度進一步降低。

大型醫(yī)用設(shè)備的配置情況是一家醫(yī)院綜合實力的重要體現(xiàn)枝秤，在政策鼓勵之下醋拧，各級醫(yī)院的采購意愿將被再一次調(diào)動起來。更加值得關(guān)注的是淀弹，隨著國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新水平不斷提升丹壕，部分低端和中端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化替代趨勢已經(jīng)全面實現(xiàn)；同時薇溃，部分大型高端醫(yī)療設(shè)備也在快速突破瓶頸菌赖，國產(chǎn)化趨勢日趨明顯。

去年12月痊焊，福建省2022年部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備（CT盏袄、MR）省級集采正式啟動，按照集采要求薄啥，采購的產(chǎn)品全部“拒絕進口”，只采購國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備。此前還有包含中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等代表性醫(yī)療機構(gòu)做出過相關(guān)動作垄惧。

今年4月6日刁愿，中國政府采購網(wǎng)顯示，天津市腫瘤醫(yī)院手術(shù)器械采購項目發(fā)布招標公告搜计，內(nèi)容明確表示：不接受聯(lián)合體參與宋旭、不接受進口產(chǎn)品。此外杉藐，自2023年以來枯橱，天津市第一中心醫(yī)院、常州市兒童醫(yī)院攒置、蘇北人民醫(yī)院等十多家三甲醫(yī)院都在大型醫(yī)療設(shè)備招采中表示粹岁，不接受進口產(chǎn)品投標。

行業(yè)專家分析指出尖坦，為更好地落實分級診療骂领，醫(yī)療設(shè)備配備許可將會向市級、縣級醫(yī)院進一步傾斜装屈。伴隨政策推動怒晕，國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備的價格優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢，也有望得到更好的釋放路学，國內(nèi)本土醫(yī)療器械企業(yè)很有可能在這一輪的市場放量開拓新市場嚼吞。