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2023年7月4日忿磅，國(guó)家醫(yī)保局《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》公開征求意見文件（下文稱《征求意見》）發(fā)布，在新的藥品續(xù)約規(guī)則征求意見稿中筐成，對(duì)續(xù)約降幅計(jì)算公式進(jìn)行了進(jìn)一步的明確和細(xì)化。

醫(yī)保支付莱妥，在中國(guó)是藥品最大的支付端剩辟。醫(yī)保政策的調(diào)整已转，尤其是醫(yī)保的談判肮脱、準(zhǔn)入政策，直接決定藥企的銷售和利潤(rùn)呈缴，它的一舉一動(dòng)腋尘，無不牽扯生物制藥界的神經(jīng)。

而過去幾年的醫(yī)保談判僵棍，被深深印上了“靈魂砍價(jià)”的烙印摘形。而這一次板散，卻給了業(yè)界一個(gè)不一樣的感覺癞屹。一位投資人表示：“這項(xiàng)政策打開了很大一部分支付的天花板，給了我們信心愤芝〖蘖希”

多位生物制藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥領(lǐng)域的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這套細(xì)則關(guān)鍵詞不再是“降價(jià)”昆淡，續(xù)約和重新談判的降幅“溫和且可預(yù)期”锰瘸，讓創(chuàng)新藥上市后銷售的預(yù)期變得穩(wěn)定。

這對(duì)于今年沉悶已久的創(chuàng)新藥行業(yè)昂灵，無疑是一個(gè)好消息避凝。二級(jí)市場(chǎng)上，含Biotech成分比例較高的港股創(chuàng)新藥ETF在當(dāng)天直接拉升5.12%眨补，即使在第二天有一定幅度的回落管削，但仍掀起一波小高潮，不到24小時(shí)內(nèi)撑螺，叫得上名字的醫(yī)藥券商幾乎全部都組織起關(guān)于此次醫(yī)保政策變化的解讀電話會(huì)含思。這種盛況已經(jīng)很久見不到了。

長(zhǎng)期以來甘晤，醫(yī)保談判作為一種“以量換價(jià)”的方式含潘，一度被打上一個(gè)壓縮毛利率的標(biāo)簽，且降價(jià)不可預(yù)期线婚，讓資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥上市后狀況心有疑慮遏弱。

但基本醫(yī)保議價(jià)能力越來越強(qiáng)的背后，更多的是創(chuàng)新藥這樣一個(gè)高資金密度的行業(yè)由泡沫轉(zhuǎn)為理性過程中塞弊，醫(yī)保起到的一個(gè)加速器的作用：醫(yī)保談判時(shí)能大幅壓價(jià)的前提尺动，是有足夠多的參賽選手一起參與到市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中。

而前幾年醫(yī)保談判的背后吏辫，又在一定意義上解決了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥在行業(yè)發(fā)展初期大幅降低進(jìn)入門檻下的低水平建設(shè)與過度投資帶來的問題——過度投資會(huì)聚集大量人才和資金資源拨喝，幫助整個(gè)體系的建設(shè)完善，但堆積起的泡沫，需要有一個(gè)出清的過程故厕。

醫(yī)笔仕簦控費(fèi)和鼓勵(lì)創(chuàng)新之間的平衡，注定是一個(gè)長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)調(diào)整的過程萧揩。從2018年開始榛娶，國(guó)家醫(yī)保局成立以來，大刀闊斧開展集采和醫(yī)保談判等一系列改革泊鹿，先是糾正過去醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的種種問題堰漾，建立大的框架和機(jī)制。隨后的一系列舉措蒙棱，即在大框架下進(jìn)行細(xì)化的動(dòng)態(tài)調(diào)整就餐。而這一次的《征求意見》體現(xiàn)了“先破后立”后的細(xì)化調(diào)整措施。而國(guó)家集采故觅，也呈現(xiàn)了這種動(dòng)態(tài)調(diào)整的變化厂庇，越來越溫和，給市場(chǎng)和企業(yè)空間输吏，也是近來幾次集采給人的感覺权旷。

那么，此次國(guó)家醫(yī)保局的意見征求贯溅，究竟給創(chuàng)新藥帶來哪些“利好”和信心拄氯？

-01-

對(duì)“老同志”更溫柔

“2023 年版《征求意見》有兩條是以前從來沒有見過的，直接穩(wěn)定了創(chuàng)新藥的市場(chǎng)預(yù)期它浅。這兩條新規(guī)則译柏，一個(gè)是‘4’，一個(gè)是‘8’罚缕！”亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊難掩興奮艇纺。亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼在去年通過國(guó)家醫(yī)保談判成功進(jìn)入目錄，于今年開始執(zhí)行報(bào)銷邮弹。

“4”體現(xiàn)在簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則中黔衡，調(diào)整支付范圍和不調(diào)整支付范圍規(guī)定中都新增一條——對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過 4 年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半沸芍。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認(rèn)為雨冒，和2022年發(fā)布的文件比較，《2023 年版征求意見稿》最大的特點(diǎn)就是收窄降幅累变。連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年扛浸，意味著該藥品是已經(jīng)續(xù)約過2次的“老同志”。按照之前的要求囊弥，“老同志”再次續(xù)約的頂格降幅依然為25%濒陈，《2023 年版征求意見稿》將降價(jià)幅度調(diào)整至原來的一半唁狼，對(duì)“老同志”更溫柔了。

新規(guī)定中嘶遏，連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過 8 年的藥品納入常規(guī)目錄管理铁魁，以后不用再談，也不用再降價(jià)宰爆。

“這兩個(gè)數(shù)字意味著酵毕，持續(xù)新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥，降價(jià)預(yù)期是穩(wěn)定的蟆豫，大約8年议忽；對(duì)于無新增適應(yīng)癥少且預(yù)算影響小的藥品，降價(jià)預(yù)期在4年左右十减，直至仿制藥上市栈幸。”楊大俊說嫉称。

醫(yī)闭煺颍基金支付預(yù)算的調(diào)整灵疮，也擴(kuò)大了原來支付領(lǐng)域的天花板织阅。《2023 年版征求意見稿》提出醫(yī)闭鸬罚基金支出預(yù)算從 2025 年續(xù)約開始不再按照銷售金額 65%計(jì)算荔棉，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算。

在簡(jiǎn)易續(xù)約現(xiàn)行規(guī)則中蒿赢，對(duì)于 110%<比值 A≤200%的藥品润樱，支付標(biāo)準(zhǔn)降幅同時(shí)與基金年均實(shí)際支出掛鉤，基金年均實(shí)際支出節(jié)點(diǎn)為2億羡棵、10億壹若、20億、40億鹤莹〈乱希考慮到參照標(biāo)準(zhǔn)的變化，醫(yī)保支付節(jié)點(diǎn)金額也相應(yīng)調(diào)增坑遥，從 2025 年開始相應(yīng)調(diào)增為 3 億元嘁汞、15 億元、30 億元剧廓、60 億元凰侈。

一位國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)人士總結(jié)道，醫(yī)保本來的邏輯是馍丑，藥賣得越好（全部適應(yīng)癥銷量郎丰，而不是只進(jìn)入醫(yī)保目錄適應(yīng)癥的銷量）吩饶，醫(yī)保降價(jià)就越多；現(xiàn)在改成了醫(yī)保支付的越多洛惹，降價(jià)越多锚署。

金春林表示，這一變化利好上市適應(yīng)癥多刻撒、但醫(yī)保目錄內(nèi)適應(yīng)癥少的藥品骨田。而對(duì)于藥品上市適應(yīng)癥和醫(yī)保支付適應(yīng)癥一致的藥品，基本沒什么影響——醫(yī)保的支付適應(yīng)癥和藥監(jiān)的適應(yīng)癥逐步靠攏會(huì)成為今后的發(fā)展方向声怔，2025年以后這方面的差異性不會(huì)很大态贤。

醫(yī)保領(lǐng)域研究者仲崇明表示，業(yè)內(nèi)有一句話叫“外行看比例醋火，內(nèi)行看基數(shù)”悠汽，醫(yī)保在支出上可能準(zhǔn)備松松綁了，最高節(jié)點(diǎn)從40億增調(diào)至60億確實(shí)是放開的態(tài)度芥驳。而且松綁的不是總盤子的預(yù)算柿冲，而是每一款獨(dú)家藥品，每個(gè)價(jià)格區(qū)間的藥品都能減少降幅兆旬。

總的來說假抄，醫(yī)保基金一定會(huì)更多支出丽猬。但從每年收大于支的現(xiàn)狀來看宿饱，醫(yī)保基金目前壓力并不大脚祟∝ご担《2022年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》顯示，2022年烂攒，我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金（含生育保險(xiǎn)）總收入性聚、總支出分別為30697.72億元、24431.72億元筝贮，年末基金累計(jì)結(jié)存42540.73億元饶粪。

上述業(yè)內(nèi)人士說，“醫(yī)狈澹基金不是指越省越好蒂茶，除了用于提高居民醫(yī)保水平，還要流向醫(yī)院调拳、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)小梢，形成良性循環(huán)。醫(yī)保局會(huì)根據(jù)醫(yī)保覆蓋范圍杀肩，參保人數(shù)挤奢、疾病發(fā)病率警畴、用藥水平等因素測(cè)算如何使用醫(yī)保基金舆吮。測(cè)算越科學(xué)合理揭朝，執(zhí)行后，醫(yī)鄙剑基金的使用效率越高潭袱。”

-02-

創(chuàng)新藥企或受益最大

創(chuàng)新藥企管線以專利藥為主锋恬，始終擔(dān)心拓展新的適應(yīng)癥會(huì)加快其降價(jià)幅度屯换。雖然藥企既可以走簡(jiǎn)易續(xù)約流程，也可以申請(qǐng)重新談判与学，但重新談判肯定會(huì)降價(jià)彤悔，甚至比簡(jiǎn)單續(xù)約的降幅更大。

這導(dǎo)致中國(guó)創(chuàng)新藥的生命周期很短索守。國(guó)產(chǎn)PD-1上市才5年晕窑，價(jià)格已經(jīng)降至原來的1/5左右。放眼國(guó)際市場(chǎng)上的創(chuàng)新藥卵佛，比如修美樂杨赤、K藥，其銷量多年保持爬坡的趨勢(shì)取涕，專利臨近過期還處于峰值触良，直到專利到期之后才會(huì)下降谒绍。

《2023 年版征求意見稿》減輕了創(chuàng)新藥企這一顧慮痛恃。金春林分析稱，1.1類的創(chuàng)新藥重新談判確定的降幅不一定高于按簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則確定的降幅底悍，甚至可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于簡(jiǎn)易續(xù)約的降幅杜糕，這是對(duì)創(chuàng)新藥最大的利好。

對(duì)于協(xié)議期內(nèi)新增適應(yīng)癥降價(jià)的品種蜡瓜，協(xié)議到期續(xù)約時(shí)悉种，降價(jià)幅度應(yīng)當(dāng)減去上次降價(jià)幅度，這一條大大減輕了藥企的新增適應(yīng)癥與續(xù)約降價(jià)負(fù)擔(dān)昨浆，也避免了新增適應(yīng)癥降價(jià)與到期續(xù)約降價(jià)重復(fù)的問題函唾。即便藥品新增了適應(yīng)癥，如果不選擇簡(jiǎn)易續(xù)約魔呈，再次進(jìn)行醫(yī)保談判味扼，降幅也不會(huì)比簡(jiǎn)易續(xù)約更高∥欤“之前戳鹅，我們擔(dān)心增加一個(gè)適應(yīng)癥后均驶，砍價(jià)幅度更大，而增加適應(yīng)癥是需要投入的》懵玻現(xiàn)在妇穴，這個(gè)擔(dān)心不再有了×フ”一位創(chuàng)新藥企人士說腾它。

降價(jià)幅度溫和傳達(dá)出的信號(hào)是醫(yī)保不會(huì)無限制砍價(jià)∷蓝铮”《2023 年版征求意見稿》的四條新規(guī)穩(wěn)定了創(chuàng)新藥降價(jià)預(yù)期携狭，醫(yī)保不是在創(chuàng)新藥全生命周期以不斷降價(jià)為目的，而是有時(shí)間限度的回俐」渫龋“楊大俊說。

其實(shí)市場(chǎng)不會(huì)擔(dān)心醫(yī)保降價(jià)仅颇，因?yàn)獒t(yī)保不斷提高覆蓋面单默、持續(xù)降價(jià)是在預(yù)期內(nèi)的，但市場(chǎng)無法預(yù)期的是降價(jià)的底線到底在哪里瘦肥？

“投資人可以不在乎藥企短期內(nèi)是否虧錢入荞，但要考慮其后期的盈利能否覆蓋將來的研發(fā)投入等成本，或者說是否具有持續(xù)的商業(yè)價(jià)值挟伯。如果看不到藥企盈利的希望捌冲，投資人是肯定不會(huì)下注。反過來拇支，已知進(jìn)入醫(yī)保目錄后的降幅區(qū)間麸颜、藥品市場(chǎng)銷售情況、回籠資金情況唬爹，投資人心有定數(shù)后朴魁，能夠測(cè)算出企業(yè)的估值、盈利時(shí)間表押赋，會(huì)更敢于出手牙娇。”上述業(yè)內(nèi)人士說仙冕。

Biotech離不開資本輸血粱快，投資信心的回歸對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說至關(guān)重要。

回到醫(yī)保議題本身叔扼，無論續(xù)約規(guī)則怎么調(diào)整事哭，降價(jià)調(diào)整幅度總是有限的，藥企要先考慮進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保币励，協(xié)議期前4年的降幅值不值得慷蠕。

上周珊拼，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了今年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的方案，也明確了相應(yīng)的流程流炕、內(nèi)容澎现、范圍要求。預(yù)計(jì)相關(guān)藥品經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)談判或競(jìng)價(jià)后每辟，最終目錄調(diào)整結(jié)果將于今年11月公布剑辫。在降價(jià)溫和的趨勢(shì)下，還會(huì)有驚喜等著創(chuàng)新藥企嗎渠欺？

-03-

新的出口：醫(yī)保支付價(jià)之外

值得一提的是妹蔽，無論是此次的征求意見稿，還是以前正式的的醫(yī)保調(diào)整方案酥丛，都提到過一句話：

“價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品以實(shí)際價(jià)格為基礎(chǔ)支付绎疟；價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，高出部分由參保人承擔(dān)蘸暮÷”

這背后是支付機(jī)構(gòu)這兩年在嘗試做的一些其它引導(dǎo)：借用其他市場(chǎng)化的手段，來為高投入懊据、高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新藥研發(fā)買單跑著。

基本醫(yī)保的前來自于納稅人的社保，它目前在找自己基金能力之內(nèi)最大的支付限度接纽，未來在基金來源沒法大幅改變的情況下门幌，很長(zhǎng)一段時(shí)間里也只能在這個(gè)“平衡”上下來回波動(dòng)。

基本醫(yī)保能做的它在盡力做阶铝，基本醫(yī)保不能做的會(huì)交給市場(chǎng)熏盲。只是在行業(yè)前期，醫(yī)保局配合“三醫(yī)”中的其它兩醫(yī)（醫(yī)院和藥監(jiān)）疙鹃，做了“牽頭供給側(cè)改革”的一些事情捌轮。

而此次的征求意見，更大的意義在于給整個(gè)行業(yè)一個(gè)信號(hào)：在創(chuàng)新藥發(fā)展舉步不前的時(shí)候赵颅，政策端會(huì)有一些動(dòng)態(tài)的調(diào)節(jié)，來維護(hù)整個(gè)行業(yè)健康平穩(wěn)的向前發(fā)展暂刘。老齡化趨勢(shì)嚴(yán)峻饺谬，健康中國(guó)的戰(zhàn)略還在，這個(gè)行業(yè)就永遠(yuǎn)有一口飯吃谣拣，也會(huì)有一批能穿越周期的企業(yè)慢慢走出來募寨。