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2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達9573.4億元捷仓，預計2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達10564億元祠裸。醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展與問題頻發(fā)共生，從而造成醫(yī)療資源的浪費晶通，出現(xiàn)參保人多花錢坟桅、醫(yī)被基金多支出的現(xiàn)象。

2020年國家醫(yī)療保障局發(fā)布《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》提出綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用仅乓、臨床價值赖舟、費用水平、醫(yī)狈皆郑基金承受能力等因素采用準入法制定《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材目錄》建蹄，并定期更新、動態(tài)調整播托，逐步明確醫(yī)保支付標準饿严。隨后，2021年國家醫(yī)療保障局再次發(fā)布的《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法(征求意見稿)》提出國家基本醫(yī)用耗材支付實行醫(yī)保通用名管理、醫(yī)用耗材醫(yī)保支付實行準入管理缓墅；明確醫(yī)用耗材的支付范圍凿食、支付標準和具體醫(yī)保支付方式。今年5月19日挑单，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知（征求意見稿）》馒俊，再次明確加強醫(yī)用耗材醫(yī)保支付管理的目標是讓醫(yī)用耗材醫(yī)保分類更加規(guī)范，支付管理更加科學高效唾莲，要立足現(xiàn)狀避揍，確保支付范圍總體穩(wěn)定，同時探索推行按通用名管理瘩此，也強調要適應醫(yī)療服務價格改革“技術勞務與物耗分開”的原則蔓嚷。

目前，我國部分地區(qū)的已先行實踐愧理，給出醫(yī)療器械醫(yī)保支付的改革經(jīng)驗雕蔽、提出醫(yī)療器械醫(yī)保支付的政策路徑。

一宾娜、國家整體針對醫(yī)療器械醫(yī)保支付的規(guī)劃

從全國層面來看批狐，醫(yī)療器械醫(yī)保支付與DRG/DIP支付是不可分割的趨勢，《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》要求前塔，從2022到2024年嚣艇，全面完成DRG/DIP付費方式改革任務。到2024年底嘱根，全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展DRG/DIP付費方式改革工作髓废；到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫(yī)療機構该抒。在DRG/DIP全覆蓋的趨勢下醫(yī)療器械類產(chǎn)品的定價與醫(yī)保支付是目前需要重點關注的問題慌洪。

目前針對醫(yī)療器械的醫(yī)保支付管理在國家層面仍然缺失，但聚焦到醫(yī)用耗材來看凑保，2019年國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（以下簡稱《方案》）要求理順高值醫(yī)用耗材價格體系冈爹，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，針對總體要求對各部門重點任務進行分工欧引，國家醫(yī)保局牽頭任務見表1枪蜕。

《方案》規(guī)定了接下來在治理高值醫(yī)用耗材時我們的工作方向，并且已經(jīng)明確提出在未來迈招，耗材的管理將實施準入管理并制定目錄進行動態(tài)調整农泊。根據(jù)《方案》的分工，國家醫(yī)保局于2021年11月出臺了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）缘赋，今年5月出臺《關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《通知》）碰蚂，針對醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍和醫(yī)保支付標準的確定與調整辦法進行規(guī)定惊派，結合兩版征求意見稿，確定國家基本醫(yī)用耗材支付實行醫(yī)保通用名管理竣楼，醫(yī)用耗材醫(yī)保支付實行準入管理送服，這將正式改變部分醫(yī)保統(tǒng)籌地區(qū)仍在使用的排除法報銷或規(guī)定部分可以醫(yī)保支付一次性醫(yī)用材料的模式。

基于以上兩點亲堂，首先需夯實醫(yī)保支付管理基礎炼杉，做到醫(yī)用耗材帶碼采購、帶碼使用假棉、帶碼結算踢漏，醫(yī)用耗材分類與代碼全國統(tǒng)一，以醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫為基礎久橙，確定與醫(yī)保支付管理相適宜的通用名命名規(guī)范速和；其次現(xiàn)階段已經(jīng)建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄的地區(qū)，暫以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為基礎剥汤，逐步向醫(yī)保通用名管理過渡。現(xiàn)階段尚未建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄的地區(qū)要推進該項工作排惨，對于通用名管理較為成熟的耗材類別吭敢，國家將逐步制定全國統(tǒng)一的基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄（以下簡稱《耗材目錄》）∧喊牛《辦法》和《通知》中整體規(guī)定了未來對于醫(yī)用耗材如何進行醫(yī)保支付管理鹿驼，規(guī)定的內容與工作的流程與目前基本醫(yī)療保險藥品目錄的支付管理是較為一致的，在準入管理為大前提的情況下辕宏，如何進行醫(yī)用耗材的評價與支付標準的確定以及支付方式的明確是接下來的重要任務畜晰。針對兩版征求意見稿中已經(jīng)初步規(guī)劃的條目做重點分析見表2。

同時瑞筐，醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》凄鼻，“醫(yī)保通用名”用于全國醫(yī)療保障醫(yī)用耗材目錄準入、掛網(wǎng)采購聚假、醫(yī)保支付和基金監(jiān)管唠陈，建立“醫(yī)保通用名”動態(tài)調整機制。

二骂妻、地方針對醫(yī)療器械醫(yī)保支付的新嘗試

1锭泼、上海

2022年5月上海市醫(yī)保局發(fā)布《關于部分醫(yī)用耗材納入本市基本醫(yī)療保險支付范圍并完善支付辦法有關事項的通知》（以下簡稱“《支付通知》”）以及《關于部分醫(yī)用耗材試行按績效支付的通知》（以下簡稱“《績效通知》”），規(guī)定了上海從參保人員和醫(yī)療機構兩個層面著手篡氯，對于部分醫(yī)療器械的醫(yī)保支付管理試點調整的具體內容焦凶。

《支付通知》規(guī)定共計30個醫(yī)用耗材條目新納入該市基本醫(yī)療保險支付范圍，新納入器械實行甲乙類分類管理即耕，甲類按上喝妫基本醫(yī)療保險規(guī)定支付菠昼，乙類需參保人員先行自負20%，其余按照規(guī)定支付外抓。同時撇涡，已經(jīng)納入醫(yī)保支付的外周血管、神經(jīng)血管疾病介入治療蜓呀、心臟介入治療以及使用骨內固定材料糜曲、心臟起搏器、腦起搏器避诽、心臟瓣膜龟虎、密網(wǎng)支架、門診用造口袋等26個耗材品種沙庐，調整為按比例支付鲤妥，按照乙類耗材進行支付。

《績效通知》中提出拱雏，6月15日起棉安，上海市同時將醫(yī)用耗材支付與績效結合，選取2個耗材作為試點率先開展按績效支付铸抑，分別為植入器材和手術器材類的心臟瓣膜（折疊）與心腔超聲導管贡耽。

每年2月起，對定點醫(yī)療機構上一年度使用的上述2個醫(yī)用耗材鹊汛，按《績效通知》分別對2個醫(yī)用耗材規(guī)定的績效評價指標進行考核蒲赂。開展例數(shù)少于30例的醫(yī)療機構不納入考核。達到指標要求的刁憋，全額支付滥嘴；未達到指標要求或填報例數(shù)低于醫(yī)保結算例數(shù)90%的，根據(jù)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付部分的費用（按醫(yī)用耗材醫(yī)保交易金額*醫(yī)奔蘖剩基金平均支付水平（80%）測算）扣減5%捍陌。

總結來看，上海針對醫(yī)用耗材醫(yī)保支付的特點歸納為兩點：一是皮匪，實行分類管理陆宝，支付方式的差異體現(xiàn)在支付比例上；二是涮观，試點進行按績效支付坑状，將醫(yī)用耗材的使用與醫(yī)保支付的費用結合，借此可以控制醫(yī)用耗材的濫用梳让。

2却坦、北京

（1） 除外支付模式

2022年7月，北京醫(yī)保局《關于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》文件規(guī)定喻名，符合文件要求的醫(yī)療器械可以申請醫(yī)保除外支付殃练，醫(yī)療器械申報范圍為①三年內（指含申報年度及之前的兩個自然年度薇雳，下同）經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市的新通用名醫(yī)療器械；三年內由于價格調整新增的可另行收費的醫(yī)療器械②取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼③符合相關價格政策規(guī)定④臨床效果較傳統(tǒng)醫(yī)療器械有較大提升⑤對DRG病組支付標準有較大影響⑥全市累計基本醫(yī)療保險參保人員病例達到50例以上扫皱，罕見病不受例數(shù)限制足绅。

符合申報范圍的醫(yī)療器械可以依據(jù)文件規(guī)定提交申報材料，接收北京醫(yī)療保險事務管理中心審查韩脑，具體工作程序見圖1氢妈。

圖1 北京CHS-DRG付費新藥新技術除外支付工作程序

（2） 北京嘗試的特點

北京醫(yī)療器械的醫(yī)保支付嘗試則是在整體推進DRG/DIP支付的形勢下，將部分創(chuàng)新醫(yī)療器械排除在外段多，單獨支付首量，給予創(chuàng)新醫(yī)療器械廠家創(chuàng)新以及醫(yī)生更多自由的空間，但對于申報范圍的規(guī)定較為嚴格进苍，實際在落地時能夠獲得除外支付的器械產(chǎn)品情況仍有待觀察加缘。

三、總結

目前我國醫(yī)療器械的醫(yī)保管理仍以耗材類為主觉啊，涉及低值和高值醫(yī)用耗材拣宏。根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療服務價格政策，醫(yī)用耗材的支付政策主要為兩種方式杠人，一是打包計價收費蚀浆，計入醫(yī)療服務價格項目，不對醫(yī)用耗材單獨收費搜吧；二是可單獨收費醫(yī)用耗材，以醫(yī)療服務價格項目“除外內容”體現(xiàn)裤狱，市場價格波動較大乒踢、使用數(shù)量和規(guī)格不可預先確定的，可以單獨收費殃秽。目前各省跟隨醫(yī)療服務價格改革的進程已經(jīng)逐步進行“技耗分開”的工作捡霹，重有形物資消耗要素、重物耗成本補償瞬拆、輕技術勞務消耗要素卧袄、輕人力消耗補償?shù)尼t(yī)療服務價格項目現(xiàn)狀將逐漸改變，短期內醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付將適應這一原則削父，制定符合其價值的醫(yī)保支付標準纸谤，并與技術勞務分開，實現(xiàn)醫(yī)用耗材的精細化管理朗夺。