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7月10日嚷辅，十五矢湔（區(qū)辨嗽、市）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件正式發(fā)布症歇。此前猜扮，北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布消息稱勉吻，將參加上海牽頭組織的14省藥品集中采購。正式文件顯示這一采購聯(lián)盟又壯大了旅赢，參與省份由14省變?yōu)?5省齿桃。

更值得關(guān)注的是，據(jù)北京市醫(yī)保局透露的消息煮盼，該采購聯(lián)盟是在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下組成的采購聯(lián)盟源譬。當(dāng)時趣學(xué)術(shù)分析認(rèn)為集惋，這背后或許傳遞出了這樣信號：國家集采到期產(chǎn)品接續(xù)，上海模式獲得國家醫(yī)保局的認(rèn)可踩娘。

上海國采續(xù)標(biāo)的規(guī)則吸取了很多省份國采續(xù)標(biāo)經(jīng)驗(yàn)刮刑，比如對續(xù)標(biāo)藥企的綜合實(shí)力進(jìn)行打分等，但核心區(qū)別在于养渴，很多省際聯(lián)盟张重、省份的國采續(xù)標(biāo)，規(guī)則從獨(dú)家供應(yīng)變?yōu)槎嗉夜?yīng)伍茎，即斥稍，國采規(guī)則下，雖然是多家中選已清，但中選企業(yè)獨(dú)占一省集采市場态晤，獨(dú)家供應(yīng)一省的市場；而國采續(xù)標(biāo)時卷霜，很多省份選擇是多家中選喧盲，由臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇中選產(chǎn)品。在這種規(guī)則下遗渊，極端情況下會出現(xiàn)即使中選也無臨床機(jī)構(gòu)選擇的尷尬局面鄙幸，藥企相當(dāng)于白忙活了一場，集采的帶量優(yōu)勢也無法體現(xiàn)什异。

上海牽頭的國采續(xù)標(biāo)邦墅，仍延續(xù)了獨(dú)家供應(yīng)的選擇，發(fā)布評審規(guī)則后毙驯，由各省給競標(biāo)企業(yè)單獨(dú)賦分倒堕，然后各省根據(jù)競標(biāo)企業(yè)得分情況，確定唯一一家中選企業(yè)爆价，該藥企將獨(dú)享該省的集采 市場涩馆。這一國采續(xù)標(biāo)規(guī)則，既尊重了各省的自主性和臨床用藥習(xí)慣允坚，又保證了量價掛鉤，報告中選企業(yè)獲得市場蛾号。

據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的招標(biāo)文件稠项，本次參與本次集采的有北京、天津鲜结、上海展运、浙江、安徽精刷、福建拗胜、江西蔗候、山東、湖北埂软、湖南矫撤、重慶、四川聪供、云南赃勺、西藏、甘肅等15恃亚摇（自治區(qū)筝妥、直轄市），開標(biāo)日期為7月31日尤喂。

降價要求溫和

據(jù)招標(biāo)文件屋问，本次聯(lián)盟國采續(xù)標(biāo)入圍條件有兩條：其一為，在滿足最高有效申報價格等基礎(chǔ)的上辽奥，不得高于同平中此地價格的1.8倍籍囱。其二為，報價不得高于同品種國家集采中選平均價砍绞。

從入圍條件來看派交，規(guī)則比較寬松，沒有要求不得高于最低價的1.8倍冲杀，而是不得高于次低價格的1.8倍效床，基本上沒有要求企業(yè)過度降價，基本上滿足第二個條件就可以確保入圍权谁。

而根據(jù)中選條件剩檀，入圍藥品按照“綜合評價指標(biāo)體系”計(jì)算各聯(lián)盟地區(qū)的綜合得分，綜合得分最高的藥品獲得該地區(qū)擬中選資格旺芽。而在綜合評價指標(biāo)體系沪猴，藥企總分為180分，價格分只占60分采章。且得到60分滿足條件很多运嗜，最小規(guī)則報價低于1毛的、申報最低價的悯舟，以及原國家集采中選產(chǎn)品高于平均價的報價低于平均担租，原國家集采中選產(chǎn)品以全國最低價掛網(wǎng)均可獲得60分滿足。

整體來看抵怎，上海的國采續(xù)標(biāo)對藥品價格整體降價要求比較溫和奋救。

原集采中選企業(yè)、大企業(yè)有競爭優(yōu)勢

綜合評價體系決定藥企是否中選反惕，從評分體系來看赶马，上海規(guī)則較為重視的是藥企供應(yīng)保障能力麸奇，這部分總分40分。其次是質(zhì)量方面既屋，總分為30分票援。值得關(guān)注的是，如果藥企能夠及時做不良反應(yīng)監(jiān)測報送滨锯，如提供近 5 年內(nèi)以下四項(xiàng)證明材料及企業(yè)相關(guān)承諾書：1.個例報告上報及時率（及時報告數(shù)/總報告數(shù)）達(dá)到 90%各囤；2.PSUR 報告及時；3.藥物警戒年度報告及時站么；4.體系檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷等也能夠得分：全部提供得 10 分芭患，提供其中三項(xiàng) 5 分，少于三項(xiàng)不得分惨译。這對藥企質(zhì)量監(jiān)管提出更高要求铡协。

如果是中選企業(yè)的話，會有先天的競爭優(yōu)勢一黄。按照規(guī)則芋滔，如果是國家集采中選產(chǎn)品，未在聯(lián)盟地區(qū)出現(xiàn)過供應(yīng)保障問題矛渴，可得25分椎扬，未在全國出現(xiàn)過問題，或者成為備選企業(yè)可以獲得15分具温。而如果在供應(yīng)期內(nèi)蚕涤，為出現(xiàn)過質(zhì)量問題，還可額外獲得5~10分的臨床適用性方面的得分铣猩。

對于大企業(yè)來說揖铜，由于在藥品創(chuàng)新、綜合實(shí)力等方面达皿，也有優(yōu)勢天吓。例如，在創(chuàng)新能力評價方面峦椰，如果獲批產(chǎn)品數(shù)越多龄寞，得分可能越高。對于小企業(yè)來說汤功，他們可能集中在單品突破物邑，就會具有一定的劣勢。

此外箭烦，本次國采續(xù)標(biāo)也有備供企業(yè)，藥企在提交報價時叫逸，千萬要記得苛豺，一定要在申報信息一覽表中勾選備供意向乾乘！否則就會失去成為備供企業(yè)的機(jī)會，而按照綜合評價指標(biāo)體系得分由高到低排序翅昏，各聯(lián)盟地區(qū)排名次位且備供意向勾選“是”的藥品確定為相應(yīng)地區(qū)的備供藥品牺独。

附：集采續(xù)標(biāo)49個品種

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信息來源：趣學(xué)術(shù) ? ? ?

信息采集：衛(wèi)健君