老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

摘要：近年來創(chuàng)新藥新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新產(chǎn)品上市時(shí)間越來越快屯掖，新藥適應(yīng)證越來越廣暴拄，參照藥品的遴選對于一款創(chuàng)新藥的上市越來越關(guān)鍵酿边。

華夏時(shí)報(bào)（www.chinatimes.net.cn）記者 于娜 見習(xí)記者 楊燕 北京報(bào)道

近日暴姓，醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于〈談判藥品續(xù)約規(guī)則〉的解讀》，提出在“逼参基本”“患者受益”的前提下支持創(chuàng)新爵蝠，繼續(xù)貫徹“價(jià)值購買”捌唾，絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展日趨成熟揩墓，政策框架逐漸完善吆视，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的商業(yè)化環(huán)境持續(xù)改善，如何抓住醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期酥宴，最大化體現(xiàn)創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值啦吧，始終是行業(yè)在探索和尋找的共識。

近日拙寡，多位關(guān)注創(chuàng)新市場準(zhǔn)入的專家授滓、學(xué)者以及行業(yè)從業(yè)者在中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會舉辦的中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇上，圍繞創(chuàng)新藥“制度創(chuàng)新”“技術(shù)創(chuàng)新”“協(xié)同創(chuàng)新”等關(guān)鍵發(fā)力點(diǎn)進(jìn)行深入探討肆糕，以推動(dòng)政策創(chuàng)新為導(dǎo)向般堆、試圖找到醫(yī)藥新階段市場準(zhǔn)入中重大難題的解決之路。

價(jià)值購買背后的多層次支付體系

在創(chuàng)新藥的市場準(zhǔn)入之路上诚啃，支付體系可以說是最重的一環(huán)淮摔。如果說產(chǎn)品線就是創(chuàng)新藥企的生命線，那支付體系就是決定了血管走向的命脈绍申。

根據(jù)我國《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中明確的“十四五”期間全民醫(yī)保總體目標(biāo)顾彰，到2025年极阅，醫(yī)療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障蜻罕、籌資運(yùn)行蛹鼎、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給涯贝、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)列充，實(shí)現(xiàn)多層次醫(yī)療保障制度體系的健全。

當(dāng)我們聊到多層次支付保障體系的時(shí)候跃呛，我們在聊什么频咨？

我國創(chuàng)新藥市場大概有四種主要的支付方式，一是藥企的年度kpi醫(yī)保談判秦砌，第二就是商業(yè)健康險(xiǎn)埃账，例如療效險(xiǎn)，特藥險(xiǎn)等等经聊，包括現(xiàn)在比較火的惠民保唱棍，第三是國際上常用的患者援助，還有一種是由第三方公司介入的藥品分期守譬，或和一些金融產(chǎn)品相融合的方式估喷。

武漢大學(xué)董輔礽經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展研究院副院長王健算了一筆經(jīng)濟(jì)賬凛忿，在健康中國2030的“小目標(biāo)”中，大健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將達(dá)到16萬億竞川，而目前商保僅有8800多億元店溢，純健康險(xiǎn)2000億，各地很火的惠民保產(chǎn)品不到200億元的營收規(guī)模流译，因此商保在創(chuàng)新藥市場仍然有巨大的發(fā)展空間逞怨。

一位保險(xiǎn)行業(yè)資深人士也告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，國內(nèi)健康險(xiǎn)規(guī)模一直較小福澡，僅占每年全國醫(yī)療總支出的5%左右叠赦，近一半的醫(yī)療服務(wù)由醫(yī)保基金支付革砸，剩下的約45%則由個(gè)人自費(fèi)除秀。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林則將醫(yī)療保障體系形象地比喻成一棟三層樓體系，基本醫(yī)療保險(xiǎn)是主體算利，醫(yī)療救助托底册踩，補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)效拭、慈善捐贈囤檐、醫(yī)療互助共同發(fā)展。

醫(yī)保談判的核心重點(diǎn)可能有兩個(gè)甜湾，一個(gè)是臨床價(jià)值膊护，一個(gè)是預(yù)算影響。臨床價(jià)值以增量療效為核心兜充，當(dāng)然淋渤，臨床價(jià)值體現(xiàn)在多個(gè)方面，安全雄睦、有效荷十、經(jīng)濟(jì)、創(chuàng)新娇裁、公平都是臨床價(jià)值的體現(xiàn)面之一从秃。預(yù)算影響則包括目標(biāo)人群，范圍市場荞篙，份額大小等等钢战。在其看來，從無到有除踱，填補(bǔ)空白是其中非常重要的一項(xiàng)指標(biāo)弟头，

在金春林看來，理解醫(yī)保的運(yùn)行邏輯主要是抓住四點(diǎn)，一是籌資赴恨，即錢從哪兒來疹娶，二是待遇保障，即哪些可以報(bào)銷伦连，哪些需要自費(fèi)雨饺，三是支付，醫(yī)保是如何把錢支付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的惑淳，四是監(jiān)管额港。

2022年基本醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)現(xiàn)了13.5億人參保，95%的參保率歧焦，接下來發(fā)展方向不僅局限于保障本身移斩，更應(yīng)著重于加強(qiáng)保障強(qiáng)度。目前創(chuàng)新藥所占藥品市場份額只有23%左右绢馍，美國市場是80%向瓷，日本醫(yī)藥市場原本和我國相似，目前創(chuàng)新藥也占70%左右歇肖。

如何進(jìn)一步提高商保在創(chuàng)新藥支付市場中的占有率夜川？王健提出，解決這個(gè)問題要做好兩方面的補(bǔ)充役寡，一是服務(wù)的缺口麻百，二是藥品的缺口，目前各地惠民保主要是從藥品的缺口來切入市場超棚。更深層次的支付方式探索需要更多的真實(shí)世界數(shù)據(jù)來支撐拴猖，這在全球大部分地區(qū)仍然是個(gè)難題。

不過棵欧，國內(nèi)也有一些地區(qū)已經(jīng)向前邁了一步遭屑。麗水市“浙麗毕碣耍”在2021年6月進(jìn)行了50種藥品采購談判运荸，其中直接降價(jià)的有3種，以資金資助形式實(shí)現(xiàn)價(jià)格讓利的10種漏匹，對“浙麗狈郧埽”實(shí)行政策傾斜，將慈善贈藥政策從特定貧困人群擴(kuò)大到所有浙麗保參保人員的藥品3種硫朦；針對浙麗保參保人群提供了更為優(yōu)惠的藥品贈送方案7種贷腕。且通過此次談判，為浙麗保目錄新增了8種藥品（均是高值的創(chuàng)新藥）咬展，并拓展了一部分藥品的適應(yīng)癥泽裳。

王健介紹，這主要是因?yàn)辂愃膮⒈Ｈ巳憾嗥破牛Y金量比較大涮总，因此進(jìn)行了較好的探索胸囱，尤其是對高值藥品的支持上，也對創(chuàng)新藥支付方式開拓了新的成本分擔(dān)下的市場試錯(cuò)機(jī)制瀑梗。

參照藥選擇對藥品準(zhǔn)入的影響有多大

如果說創(chuàng)新藥后端的支付體系掐住了公司成長的命脈烹笔，那相對前端的參照藥選擇則決定了一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品一開始的方向，同樣會影響到最終創(chuàng)新藥的定價(jià)體系抛丽。

近年來創(chuàng)新藥新靶點(diǎn)谤职、新機(jī)制、新產(chǎn)品上市時(shí)間越來越快亿鲜，新藥適應(yīng)證越來越廣允蜈，參照藥品的遴選對于一款創(chuàng)新藥的上市越來越關(guān)鍵。

北京市衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會副研究員隋賓艷表示诫瑞，創(chuàng)新藥上市時(shí)和誰去比秃囚，會直接影響到最后創(chuàng)新藥的價(jià)格閾值，決定談判準(zhǔn)入時(shí)價(jià)格的一部分喘玄。

一款創(chuàng)新藥準(zhǔn)備上市時(shí)测佣，該選擇哪些治療方式的藥品來作為參照藥選擇，是標(biāo)準(zhǔn)治療蝗悼、常用治療還是非治療藥品也可以忽件？

隋賓艷所在的課題組對全球27個(gè)國家和地區(qū)的決策應(yīng)用衛(wèi)生技術(shù)評估指南研究發(fā)現(xiàn)，其實(shí)各個(gè)國家和地區(qū)對于參照藥的定義及選擇范圍并沒有一致的認(rèn)識出募。最常見的選擇是指南中推薦涌俘、臨床應(yīng)用中最廣泛、最有可能被替代的臨床用品蒂扇。

一款創(chuàng)新藥參照藥品的選擇可能來自多方意見的綜合昔永，包括臨床專家、患者代表喝暂、藥企和藥監(jiān)的專家或決策者等缺钓。隋賓艷強(qiáng)調(diào)，參照藥的確定一般是越早越好叫胁，在初期框架中把和產(chǎn)品形成競爭的都意義列出來凰慈，后期實(shí)施時(shí)再進(jìn)行一定的篩選。

值得注意的是驼鹅，如果制定參照藥的時(shí)間比較早微谓，到后期市場環(huán)境可能會發(fā)生變化，因此盡可能地覆蓋更多的參照藥是個(gè)不錯(cuò)的選擇输钩。這種時(shí)間差帶來的對于參照藥的影響豺型，很多國家在指南中都有明確的定義，也是企業(yè)在選擇時(shí)需要考慮的因素。

各國關(guān)于參照藥的選擇邏輯不同姻氨。據(jù)隋賓艷介紹坎藐，歐洲更看重有循證依據(jù)支撐的，指南有標(biāo)準(zhǔn)推薦的參照藥來源哼绑，如果沒有公認(rèn)的參照藥岩馍，首選是臨床最常規(guī)使用的，而后是最有可能被替代的抖韩。而臨床最常規(guī)使用的這一選項(xiàng)背后浇沧，一定是有數(shù)據(jù)支撐，主要數(shù)據(jù)來源首先是國家醫(yī)保局報(bào)銷目錄豹炊，其次是處方統(tǒng)計(jì)坏扣，第三才是市場調(diào)研。

而英國得益于強(qiáng)大的國家衛(wèi)生服務(wù)信息系統(tǒng)遂报，往往能夠拿到超說明書用藥的數(shù)據(jù)來源则徒，因此未被批準(zhǔn)的藥物也可以作為參照物。加拿大在指南里提出瞳弱，要基于疾病診療的完整臨床路徑來選擇參照藥冠幕，這也是國內(nèi)醫(yī)保談判中最提倡使用的。德國則強(qiáng)調(diào)選擇多個(gè)參照纽债，不能局限于頭對頭研究雇蚁，希望可以體現(xiàn)產(chǎn)品更廣泛的價(jià)值。隋賓艷提出倚痰，參照物的原則不一定是單個(gè)的藥品讥高，也可以是一整套的管理方案。