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來(lái)源：丁香園??? 2016-12-6

12 月 2 日堵忌，美國(guó) FDA 批準(zhǔn)恩格列凈（empagliflozin）一種新適應(yīng)證虹体，在 2 型糖尿病及心血管疾病成年患者中用于降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)约啊。

「心血管疾病是 2 型糖尿病成年患者死亡的一個(gè)主要因素骡侮，」FDA 藥物評(píng)價(jià)與研究中心代謝與內(nèi)分泌產(chǎn)品部門(mén)主任睹栖、醫(yī)學(xué)博士、外科碩士 Guettier 稱璃哟〔晒唬「對(duì)于 2 型糖尿病患者來(lái)講，獲取到糖尿病藥物医男，降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)砸狞，幫助其生活得更久是一個(gè)重要的進(jìn)步《扑螅」

據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)刀森，與不患糖尿病的人相比，糖尿病成年患者的心血管死亡率要高 70%报账，糖尿病患者的預(yù)期壽命下降研底，在很大程度上這源于過(guò)早的心血管死亡。

FDA 的決定基于該機(jī)構(gòu)要求的一項(xiàng)上市后研究迄帘，FDA 曾于 2014 年批準(zhǔn)恩格列凈作為一種輔助治療藥物修扁，結(jié)合飲食與運(yùn)動(dòng)用于改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。恩格列凈在一項(xiàng)由 7000 余名患有 2 型糖尿病及心血管疾病患者參與的上市后研究中得到研究榔况。試驗(yàn)中峡逆，當(dāng)恩格列凈添加到糖尿病及粥樣硬化性心血管疾病標(biāo)準(zhǔn)治療中時(shí)，顯示其與安慰劑相比降低了心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)钩榄。

恩格列凈可導(dǎo)致脫水及低血壓念弧。恩格列凈也能引起血液中酮類增多（酮癥酸中毒）、嚴(yán)重尿路感染武也、急性腎損傷及腎功能損傷偶村，與胰島素或胰島素促分泌素類藥物（如磺酰脲類藥物，一類通過(guò)增加胰腺中胰島素釋放而降低血糖）一起使用可降低血糖匹溪，另外可引起陰道酵母菌感染娶架、陰莖酵母菌感染及膽固醇升高。

恩格列凈最常見(jiàn)的副作用是尿路感染及女性生殖器感染玩冷。恩格列凈不用于 1 型糖尿病患者窿侈，也不用于糖尿病酮癥酸中毒。恩格列凈禁用于對(duì)該藥物有嚴(yán)重高過(guò)敏反應(yīng)史的患者秋茫，及有嚴(yán)重腎損傷史简、終末期腎病或透析患者。恩格列凈由康乃狄格州里奇菲爾德的勃林格殷格翰制藥公司分銷(xiāo)肛著。