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第九批國采報量消息傳出，目前涉及44個大品種共195個品規(guī)帮色。

01

第九批國采

即將啟動報量

剛剛，業(yè)內(nèi)傳出《關(guān)于組織醫(yī)療機構(gòu)報送第九批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》（以下簡稱《通知》）折甸，第九批國采即將開始報量瑟哺。與此同時，河南省醫(yī)保局跟進并發(fā)布了第九批國采的報量通知闷邑，落款時間為8月24日弹梁。

8月中下旬第九批集采開始啟動報量，符合此前專家預計的時間安排峦拥，目錄一出动院，即有相關(guān)企業(yè)確認自家品種進入情況。

預計后續(xù)還有正式發(fā)布報量名單歧坚、發(fā)布集采文件芽堪、開標、公布擬中選結(jié)果沛药、確認中選結(jié)果等階段苍煎，上述流程有望在3個月內(nèi)完成。

第九批國采共納入195個品規(guī)柬焕，大品種云集兔辅，涉及：右丙亞胺（右雷佐生）注射劑（250mg、500mg）击喂、來那度胺口服常釋劑型（5mg维苔、10mg、15mg懂昂、25mg）介时、雷貝拉唑口服常釋劑型（10mg、20mg）凌彬、葡萄糖酸鈣注射劑沸柔、阿托品注射劑、丙泊酚注射劑铲敛、縮宮素注射劑褐澎、左炔諾孕酮片、西地那非口崩片等伐蒋。

國內(nèi)某藥企高管董澤成表示工三，從入圍標準上來看，依然是至少滿足4+1競爭格局的品種入圍曲苛，但是以5+1家以上通過一致性評價的產(chǎn)品為主舍娜，共計44個大品種（含三個產(chǎn)品的不同劑型）仁沃，本次國采納入的產(chǎn)品數(shù)量不算多。

“從具體品種看谨敏，注射劑占比約達60%赡析，主要是因為通過一致性評價的注射劑大品種數(shù)量較多。與第五到第八批國采相比考皂，抗感染注射劑的比重有所下降奇搪，主要是因為該領(lǐng)域前期已經(jīng)基本'能采盡采'∫趴幔”

從劑型來看岛宵，除常規(guī)的常釋劑型、緩釋劑型苔巍、注射劑型外，本輪集采還覆蓋干混懸劑枷窿、咀嚼片避归、口服溶液、腸溶緩釋片管呵、口崩片梳毙、霧化吸入溶液、顆粒劑捐下、滴眼液等劑型账锹。

02

10月可能報價

明年初或能落地

根據(jù)《通知》，第九批國采時間安排如下：

8月24日24：00前坷襟，各省導入管理用戶賬號和醫(yī)療機構(gòu)賬號奸柬，相關(guān)用戶可通過賬號進入系統(tǒng)進行報量操作測試；

8月25日正式啟動報量婴程，各省導入2022年歷史采購量數(shù)據(jù)供醫(yī)療機構(gòu)參考廓奕。醫(yī)療機構(gòu)須按要求填報相關(guān)藥品采購需求量，并于9月11日24:00前提交數(shù)據(jù)档叔；

9月19日17:00前桌粉，各省完成相關(guān)藥品采購需求量審核工作，匯總導出并打印衙四，加蓋省醫(yī)保局公章铃肯，將電子檔和掃描件由系統(tǒng)報送至聯(lián)合采購辦公室。

上述藥企人士預計凹毛，如果第九批國采在9月19日報量結(jié)束宦逃，可能在國慶假日前發(fā)布招標規(guī)則，10月底報價結(jié)束鸳岩，2024年春節(jié)后落地着癞。

在第九批國采的報量文件中好员，報量精細化管理趨勢進一步凸顯：

本輪國采在報量文件中特別提出，對2021年和2022年新納入醫(yī)保目錄的品種役霍，如艾司洛爾注射劑型略尘、胞磷膽堿（胞二磷膽堿）注射劑型，報量力爭達到歷史采購量的100%磷尊；

對于國家重點監(jiān)控品種怯漾，如雷貝拉唑口服常釋劑型、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑豹女、吡拉西坦注射劑摹削，不設(shè)醫(yī)療機構(gòu)報量下限；

如基本藥物規(guī)格未中選或供應(yīng)企業(yè)無基本藥物規(guī)格拷肌，基本藥物規(guī)格的報量不折算至約定采購量到旦，且該規(guī)格使用量不納入考核量——即基本藥物規(guī)格的使用不受未中選影響，基本藥物獲利好巨缘。

報量品種清單按醫(yī)保合并劑型對相關(guān)劑型進行歸類添忘，醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)劑型的報量也將合并計算，落地實施時各級醫(yī)保部門要按規(guī)定做好價格管理和使用監(jiān)測——保障納入品種多規(guī)格參與集采若锁，同步降價搁骑。

03

新一輪國采

或強化公平競爭

事實上，早在這份《通知》流傳之前又固，第九批國采就在官方發(fā)文中頻繁提及仲器。

今年年初，國家醫(yī)保局發(fā)文明確仰冠，“開展第八批國家組織藥品集采并落地實施乏冀，適時推進新批次藥品集采⊙笾唬”

7月份煤辨，國家醫(yī)保局官微發(fā)布消息，國家醫(yī)保局黨組成員盒止、副局長施子海帶隊赴上海侥锨、湖北調(diào)研時提到，要抓緊啟動第九批國家組織藥品集采扑跌，優(yōu)化完善采購規(guī)則扇殃，規(guī)范投標企業(yè)行為，防范潛在不公平競爭風險创皿，營造風清氣正的采購環(huán)境投戴。要強化集采報量、采購爸蝠、使用等精細化管理梢跳，加強“量”的執(zhí)行砍毡，引導高價非中選產(chǎn)品價格回歸合理水平。

從上述信息可以看到仲峡，除了將開展新批次的國采聂袱，藥品集采的規(guī)則、報量酵逾、執(zhí)行等均被要求進一步完善或強化——規(guī)范圍標欠捶、強調(diào)供應(yīng)、落實使用可能是后續(xù)的重中之重尝盼。

2018年12月至今吞滞，國家集采已開展八批，共納入333個品種——每批集采納入品種數(shù)量在25-61個之間盾沫，平均一批納入42個品種左右裁赠，降幅在48%-59%之間。

復盤第八批國采：全國參與赴精，最多允許10家企業(yè)中選佩捞，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%祖娘，3家中選70%；部分品種單獨規(guī)定）啊奄；第八批國采的落地執(zhí)行時間到2025年12月31日渐苏，有近2年半的采購周期——采購周期延長的同時，更統(tǒng)一菇夸。

此外琼富，滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一泻漏，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件翎噩。在此基礎(chǔ)上，第八批國采繼續(xù)提出還需滿足同品種中非最高順位哆念，或同品種中為最高順位但按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值治弯，在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名（若與第6名計算比值相等，則并列第6名）桨拉。

規(guī)則上凡盔，第八批與第七批相比的變化，在第九批也可能延續(xù)——第八批國采的規(guī)則變化主要體現(xiàn)在：采購周期更加統(tǒng)一涎捆；部分品種一主兩備幅瑞，還可以反選；差比價新規(guī)灯葡；備供中選產(chǎn)品掛網(wǎng)限價蒙便；關(guān)注批文轉(zhuǎn)讓狮屏、圍標等行為。

針對第八批國采仓陆，4月11日瞎嬉，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于公布全國藥品集中采購中選結(jié)果的通知》的同時提出，中選結(jié)果公布后勉盅，如經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)存在違法違規(guī)的情況佑颇，將按照采購文件有關(guān)條款予以處理。

針對第八批國采的局部爭議問題草娜，業(yè)內(nèi)專家認為在后續(xù)的國采中挑胸，規(guī)則將繼續(xù)優(yōu)化甚至趨嚴、趨細宰闰。

《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》明確茬贵，后續(xù)將創(chuàng)新完善集采規(guī)則——其中包括暢通對圍標、串標行為的舉報渠道移袍，加大懲戒力度解藻。對不同等級失信行為精準運用醫(yī)藥價格和招采信用評價結(jié)果，防范通過批件轉(zhuǎn)讓等方式規(guī)避失信懲戒責任葡盗。

針對國采落地相關(guān)的內(nèi)容螟左，后續(xù)也將繼續(xù)強化集采報量、采購觅够、使用等精細化管理胶背，加強“量”的執(zhí)行，引導高價非中選產(chǎn)品價格回歸合理水平尽由。

第九批國采是今年下半年的重頭戲之一爹蒋，疊加持續(xù)推進的醫(yī)藥反腐，有藥企人士指出野戏，“預計本次國采平均降幅可能創(chuàng)歷年國采新低”遵非。

注：一切以官方消息為準

附：第九批國采品種