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9月1日，著名三甲醫(yī)院陜西省西安市第一醫(yī)院兩名醫(yī)生在醫(yī)院內(nèi)收受醫(yī)藥代表現(xiàn)金視頻在網(wǎng)絡(luò)曝光，引發(fā)廣泛關(guān)注。

據(jù)央視新聞客戶端消息， 經(jīng)與西安市第一醫(yī)院初步核實(shí)跑放，網(wǎng)傳視頻中的兩名醫(yī)生確為西安市第一醫(yī)院相關(guān)科室醫(yī)生及負(fù)責(zé)人，目前，兩人因違紀(jì)問題已被停職調(diào)查腻要。

醫(yī)生與醫(yī)藥代表打交道，應(yīng)遵循怎樣的規(guī)則涝登？其實(shí)雄家，陜西省衛(wèi)健委不久前已發(fā)布《醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》，作出詳細(xì)規(guī)定胀滚。之后趟济，還有大三甲醫(yī)院發(fā)布本院的管理規(guī)定，并對(duì)部門職責(zé)作出詳細(xì)分工蛛淋。

01

對(duì)部門職責(zé)詳細(xì)分工

據(jù)公眾號(hào)“醫(yī)藥代表”咙好，山東省立醫(yī)院近日發(fā)布了《醫(yī)藥代表接待管理規(guī)定(試行)》蔗须，根據(jù)來訪目的對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行分類管理，參照“三定”“三有”的方式命丑，結(jié)合工作實(shí)際合理安排接待工作玛耿。

“三定”“三有”即“定時(shí)、定點(diǎn)君订、定人”“有預(yù)約漱蔬、有流程、有記錄”溪失，近年多個(gè)地區(qū)衛(wèi)健委和醫(yī)院發(fā)布的醫(yī)藥代表接待管理細(xì)則均按此原則语诈。

這份規(guī)定強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥代表接待實(shí)行預(yù)約制桃逆。與該院有業(yè)務(wù)往來的藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其代理機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)備案醫(yī)藥代表相關(guān)信息察颅。如有變更，需在 30 天內(nèi)完成備案和信息注銷贫莹。

一般需至少提前一天向藥學(xué)部或醫(yī)學(xué)工程管理辦公室提出預(yù)約申請(qǐng)?zhí)峤淮硇彰兄省⒙?lián)系電話、來訪日期窗慎、企業(yè)名稱以及介紹內(nèi)容等物喷，由這兩個(gè)部門之一根據(jù)實(shí)際情況決定是否安排人員接待。預(yù)約成功后遮斥，醫(yī)藥代表攜帶本人身份證及相關(guān)資料在規(guī)定時(shí)間到指定地點(diǎn)接受接待峦失。

這份規(guī)定對(duì)相關(guān)部門職責(zé)作了詳細(xì)的分工，具體如下：

藥學(xué)部术吗、醫(yī)學(xué)工程管理辦公室：負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表的預(yù)約尉辑、備案登記和接待管理，做好接待記錄藐翎；

紀(jì)委材蹬、行風(fēng)建設(shè)辦公室：負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況和相關(guān)人員行為規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違規(guī)人員進(jìn)行處罰和約談吝镣；

保衛(wèi)部：負(fù)責(zé)監(jiān)控醫(yī)藥代表在院內(nèi)的行為活動(dòng)堤器，對(duì)違規(guī)出入醫(yī)院的醫(yī)藥代表實(shí)施管控；

試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目審核對(duì)接及相關(guān)工作人員備案登記和接待管理末贾；

相關(guān)職能部門闸溃、臨床醫(yī)技科室：負(fù)責(zé)管理本部門/科室工作人員行為規(guī)范，加強(qiáng)教育監(jiān)督拱撵，禁止違規(guī)接觸啥诈。

按照這一規(guī)定，藥品卑绢、設(shè)備和醫(yī)用耗材的供貨专稼、對(duì)賬叉室、維保人員以及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作人員不需預(yù)約，可直接到藥品倉庫和醫(yī)工辦相應(yīng)辦公室由相關(guān)人員接待缰嘴。其他特殊情況根據(jù)實(shí)際酌情安排布撑。

這一規(guī)定還提出，接待頻次可根據(jù)預(yù)約和實(shí)際情況適當(dāng)增加調(diào)整行兼。這一點(diǎn)在此前多個(gè)地區(qū)及醫(yī)院的規(guī)定中少有提及辩洪。

這份規(guī)定還公布了懲戒方式：

如果醫(yī)藥代表違規(guī)擅自在醫(yī)療重點(diǎn)區(qū)域活動(dòng)，第一次發(fā)現(xiàn)給予警告楣善，第二次發(fā)現(xiàn)約談涉事藥品器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其代理機(jī)構(gòu)合荞，第三次發(fā)現(xiàn)將該企業(yè)及其醫(yī)藥代表納入醫(yī)院“黑名單”，停止使用其代理的藥品陡花、器械產(chǎn)品 3 個(gè)月僻邀，并禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院。一旦發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為结啼，均記入企業(yè)及醫(yī)藥代表誠信檔案伴网。

02

多個(gè)地區(qū)衛(wèi)健委、醫(yī)院已發(fā)布類似辦法

今年以來妆棒，陸續(xù)有全國多地的醫(yī)院發(fā)布醫(yī)藥代表接待管理辦法。

例如沸伏，知名大三甲華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院發(fā)布《同濟(jì)醫(yī)院醫(yī)藥代表備案及“黑名單”管理的實(shí)施辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）糕珊。

除了醫(yī)藥代表需登記備案建檔、動(dòng)態(tài)更新電子登記證等常規(guī)舉措毅糟，同濟(jì)還在《管理辦法》中明確了違規(guī)處罰红选，提出尤其要將存在八類行為的藥代納入“黑名單”管理，被納入的藥代將被取消在院開展業(yè)務(wù)活動(dòng)資格姆另，同時(shí)不良行為納入企業(yè)不良行為記錄喇肋。

按照情節(jié)嚴(yán)重程度，相關(guān)職能部門將分別給予約談迹辐、警告通報(bào)蝶防、限量或停用相關(guān)產(chǎn)品、取消供貨資質(zhì)袍城、取消投標(biāo)采購資質(zhì)等處罰叨斜。如情節(jié)非常嚴(yán)重，涉嫌違法犯罪的篓翠，交由上級(jí)部門按照相關(guān)法律法規(guī)處理转隘。

今年以來，陜西省衛(wèi)健委酥徽、遼寧省衛(wèi)健委等已在相關(guān)文件中明確了對(duì)醫(yī)藥代表的重點(diǎn)監(jiān)控和整治措施暑苍，多家醫(yī)院也接連頒布由颗、優(yōu)化了對(duì)醫(yī)藥代表的監(jiān)管措施，嚴(yán)查違規(guī)進(jìn)院等問題越稻。其中坛铭，先在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用器械诀汁、醫(yī)用耗材等職能部門登記建檔溶孽，是常見規(guī)定。

其中探悲，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布的《醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》沽怪，還詳細(xì)列出登記必備的材料：相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件姿锭；具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限塔鳍；加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書等。此外呻此，陜西省衛(wèi)健委還要求醫(yī)藥代表在登記建檔的同時(shí)轮纫，報(bào)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門統(tǒng)一管理。

陜西省這份《征求意見稿》還要求焚鲜，醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)掌唾，不得以任何名義、形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員（含其近親屬和其他特定關(guān)系人）給予回扣忿磅，不得委托技術(shù)人員糯彬、安裝維修人員等統(tǒng)計(jì)本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用量，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息葱她。如有醫(yī)藥代表違反上述要求撩扒，相關(guān)企業(yè)可能會(huì)被列入陜西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品限量采購吨些、終止與其合作關(guān)系等處理措施搓谆，情節(jié)嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不購入該企業(yè)的藥品词羹、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材巧鉴。同時(shí)，陜西還要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄檔案”冒衍。

幾年來胖直，曾有上海市、天津市等多個(gè)省市的衛(wèi)健委相繼發(fā)布醫(yī)院藥企接待/醫(yī)藥代表拜訪管理辦法搭屿，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等多個(gè)醫(yī)院也曾發(fā)布通知腋民，要求醫(yī)藥公司人員備案并遵守來院規(guī)定。

03

醫(yī)藥代表或?qū)⑿琛半p備案”

醫(yī)藥代表備案制，并非今年首次提出项起。

早在2017年2月皆墅，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》之時(shí)，醫(yī)藥代表備案制就已被提上日程廊珊。2020年12月灵您，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》正式執(zhí)行。

按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》答倡，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在國家醫(yī)藥代表備案平臺(tái)上提交下列備案信息：

藥品上市許可持有人的名稱轰传、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；

醫(yī)藥代表的姓名瘪撇、性別获茬、照片；

身份證件種類及號(hào)碼倔既，所學(xué)專業(yè)恕曲、學(xué)歷；

勞動(dòng)合同或者授權(quán)書的起止日期渤涌；

醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品類別和治療領(lǐng)域等佩谣；

藥品上市許可持有人對(duì)其備案信息真實(shí)性的聲明；

提交完備案信息后实蓬，備案平臺(tái)自動(dòng)生成醫(yī)藥代表備案號(hào)茸俭。

2022年，湖北省藥監(jiān)局曾下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理工作的通知》表示安皱，醫(yī)藥代表如未在當(dāng)年9月30日之前完成備案瓣履，將被所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒之門外。到如今练俐，按藥監(jiān)局規(guī)定，醫(yī)藥代表通常應(yīng)已在國家藥監(jiān)局授權(quán)疙铜、中國藥學(xué)會(huì)組織的全國醫(yī)藥代表備案平臺(tái)上備案锡锐。而按今年多個(gè)省市衛(wèi)健委和醫(yī)院的規(guī)定，還需在醫(yī)院的相關(guān)科室再次備案帅邮，才能預(yù)約拜訪操椰。