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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
繪好藥品供應保障的點線面
醫(yī)改專題 中國衛(wèi)生雜志 2023-09-12 1860

新一輪醫(yī)改以來,供應充分署隘、質(zhì)量可靠、價格合理夸楣、規(guī)范有序的藥品供應保障體系逐步建立并不斷完善,為滿足人民群眾基本用藥需求如麦、提高人民群眾健康水平忱确、實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務目標作出了重要貢獻。在日前召開的2023全國深化醫(yī)改經(jīng)驗推廣會暨中國衛(wèi)生發(fā)展會議上聂挚,多位與會嘉賓圍繞藥品供應保障全鏈條工作進行了深入探討唐耿。

國家藥物政策點多面廣

談到藥品供應保障,首先必須了解國家藥物政策菱泻。國家藥物政策包括國家制定和實施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標囤嗡、法律法規(guī)、指南措施等肉扁,是藥品相關(guān)領(lǐng)域的綱領(lǐng)性制度體系缤滑,是國家衛(wèi)生政策的重要組成部分。

“國家藥物政策體系非常龐大避揍。由于總的制度成本瘸卦、管理投入有限,所以每個階段只能對一部分關(guān)鍵領(lǐng)域蔓嚷、重點藥品給予足夠關(guān)注,于是便有了基本藥物制度和基本藥物目錄愧理〉癖危”北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心學術(shù)部主任韓晟說折柠。

當下,基本藥物目錄擴容成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點和普遍呼聲批狐。韓晟建議扇售,下一版基本藥物目錄的制定,不能只從多和全的角度去考慮嚣艇,更應該注重臨床證據(jù)等質(zhì)量性指標承冰。同時必須明確,基本藥物目錄并非藥品的“良民證”食零,不是藥品免于被重點監(jiān)控和集采的背書困乒,“要知道,最初的帶量采購工具正是為基本藥物制度所設計的贰谣∧嚷В”

藥品采購政策是國家藥物政策的另一個重要組成。自2018年國家組織藥品集中帶量采購試點工作開展至今吱抚,我國已經(jīng)建立了常態(tài)化百宇、制度化的藥品集中帶量采購政策。山東省衛(wèi)生健康委藥政處主任科員于子毅認為狱林,基本藥物制度水搀、藥品集采政策等要發(fā)揮各自優(yōu)勢,加強銜接融合衙到。一方面沟智,基本藥物目錄要進一步優(yōu)化,遴選出更多劑型適宜碰蚂、價格合理惊派、更適應臨床實際需求的藥品,并關(guān)注婦女竣楼、兒童等群體用藥送服。另一方面,藥品集采規(guī)則應以臨床價值亲堂、實際需求為重要參考指標炼杉,堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理假棉、劑型適宜踢漏、公平可及,從而更好地滿足群眾用藥需求久橙。

武漢大學全球健康研究中心主任毛宗福建議俄占,未來藥品集采工作開展過程中,應提高醫(yī)療機構(gòu)報量的準確性淆衷,降低實際用量與報量的偏離程度缸榄;應優(yōu)化集采品種的遴選規(guī)則渤弛,提高基層與二、三級醫(yī)院采購藥品的吻合度甚带;應優(yōu)化集采品種的中選規(guī)則她肯,穩(wěn)定市場、醫(yī)院和患者預期鹰贵;應完善集采品種的續(xù)約規(guī)則晴氨,只有合理的價格區(qū)間才能保證企業(yè)有合理的預期和回報,才能保障持久的藥品供應碉输;應鞏固以價值為導向的產(chǎn)品和企業(yè)遴選機制籽前,重構(gòu)醫(yī)藥價格體系,保障臨床用藥需求腊瑟。此外聚假,還應完善藥品支付標準以及基層配送措施等。

臨床綜合評價提質(zhì)增效

在高質(zhì)量發(fā)展的新階段僚尚,藥品供應保障仍存在諸多挑戰(zhàn)骂妻,改革的協(xié)同性有待提高,改革的相關(guān)措施需更加精準原堂,以臨床需求為導向的創(chuàng)新研發(fā)及國產(chǎn)替代需加速推進篡氯,以臨床價值為目標的合理用藥和用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化需重點推進。

藥品供應保障體系的建設不僅需要宏觀政策的引導斗退,也需要技術(shù)層面的支持即耕。“藥品臨床綜合評價菠昼,正是推進藥品供應保障體系建設的重要技術(shù)工具克导。”國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員趙銳說脯砚,經(jīng)過不斷努力肪斗,我國已初步建立了藥品臨床綜合評價的組織體系和工作機制,在省級層面和醫(yī)療機構(gòu)層面也探索了很多具有當?shù)靥厣慕?jīng)驗做法魁胁,尤其是團隊搭建共螺、信息化支持、多中心合作情竹、質(zhì)量控制藐不、結(jié)果轉(zhuǎn)化應用等具體工作也形成了相對科學的開展路徑。

據(jù)河北省衛(wèi)生健康委藥政處三級調(diào)研員劉改鳳介紹秦效,河北省因地制宜開展藥品臨床綜合評價雏蛮,全面提升了藥政管理水平。通過將藥品臨床綜合評價結(jié)果應用于醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄遴選,助推基本藥物使用占比提升底扳,形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式铸抑。通過在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)開展遴選評價,統(tǒng)一上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄和短缺藥品儲備目錄,有效促進分級診療怨级、雙向轉(zhuǎn)診言秸。通過實際操作與政策解讀相結(jié)合的培訓,促進藥學服務更貼近患者犬捧、貼近臨床、貼近社會。通過做好藥品遴選替代能眠,將更多臨床必需、供應充足的藥品調(diào)入用藥目錄捍陌,提高藥品供應保障水平糖窃。

“藥品臨床綜合評價的最終目標是助力臨床上的科學用藥和合理用藥“渚浚”江蘇省衛(wèi)生健康委藥政處處長崔林認為烦优,臨床用藥最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)還在醫(yī)生手中的那支筆。未來丢袁,希望藥品臨床綜合評價的結(jié)果能夠更多地幫助和引導醫(yī)生的個人用藥行為萤掷,最終實現(xiàn)患者的科學、合理用藥棠镇。

天津市衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處(藥政處)主任科員冉麗麗看來焊轴,藥品臨床綜合評價結(jié)果的轉(zhuǎn)化應用至關(guān)重要⊥ぶ#“國家層面主導的‘大評價’結(jié)果在各地的轉(zhuǎn)化應用需注意兩點相梭。第一,除了結(jié)果信息媳谁,過程信息也需要共享涂滴。只有對過程有充分的了解,才能更好地‘為我所用’韩脑。第二氢妈,數(shù)據(jù)安全問題必須重視,哪些數(shù)據(jù)可以共享段多、共享流程如何操作等首量,都需制定統(tǒng)一規(guī)范〗裕”

制度保障是給孩子們最好的禮物

兒童用藥供應保障加缘,是藥品供應保障體系建設的重中之重。近幾年觉啊,兒童用藥受到極大重視拣宏,兒童用藥政策內(nèi)涵不斷豐富沈贝、政策體系逐步完善,臨床合理用藥水平穩(wěn)步提升勋乾。

天津市醫(yī)療服務評價和指導中心主任常誠介紹宋下,天津市從臨床診療過程中遇到的實際問題,以及藥品使用監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的潛在問題出發(fā)帕侦,采取系列針對性措施岖酸,不斷提升兒童用藥供應保障和合理使用水平。例如磷砌,天津市衛(wèi)生健康委聯(lián)合市藥監(jiān)局推動兒科醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)制劑的調(diào)劑使用币遮,并明確調(diào)劑范圍、調(diào)劑品種粒删、調(diào)劑申請躏印、調(diào)劑各方機構(gòu)責任等要求。目前屁诬,天津市兒童醫(yī)院(天津大學兒童醫(yī)院)正有序?qū)⒃簝?nèi)制劑在兒科醫(yī)聯(lián)體內(nèi)進行調(diào)撥笋俭,讓“明星”院內(nèi)制劑可以服務更多患兒。

復旦大學附屬兒科醫(yī)院安徽醫(yī)院(安徽省兒童醫(yī)院)副院長劉洪軍介紹潭鞭,該院以兒科臨床用藥需求為導向朗夺,通過多種方式,推動藥師更多參與臨床汤笋、服務患兒背哎。具體包括,鼓勵藥師參與臨床治療砚哗,提供醫(yī)囑審核龙助、藥物重整、用藥監(jiān)護蛛芥、用藥教育等服務提鸟;鼓勵藥師參與疑難病例會診,從藥學角度提出用藥建議仅淑,為患兒安全称勋、合理、有效用藥提供保障涯竟;鼓勵藥師開展治療藥物監(jiān)測(TDM)赡鲜,通過監(jiān)測患兒體內(nèi)藥物濃度,制定和調(diào)整個體化用藥方案庐船,提高治療效果等银酬。

與此同時,必須認識到,兒科用藥“劑量靠猜揩瞪、分藥靠掰”的狀況尚未得到有效改善赋朦。“兒童不是小大人已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識慕怀∠呖”首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院藥學部主任王曉玲希望,未來能夠持續(xù)完善兒童用藥研發(fā)欺划、生產(chǎn)轿侍、采購、使用邦碾、支付等全鏈條的配套政策,并不斷提高政策的協(xié)同推進力度迫手,進而提升兒童用藥的供給水平和使用水平坠袄,推動兒童用藥適宜劑型、適宜規(guī)格和新品種的臨床可及舒搬。

藥品供應保障需多向奔赴

國家層面制定政策耻债,各部門、各地市具體執(zhí)行疤信。政策效果能否充分顯現(xiàn)吩猴,最重要的還是看執(zhí)行部門能否協(xié)同推進。

北京大學醫(yī)學部衛(wèi)生政策與技術(shù)評估中心研究員陶立波提出口猜,基本藥物制度是重要的國家政策负溪,與藥品采購、藥品談判等諸多政策相關(guān)济炎;基本藥物目錄是基本藥物制度的核心川抡,與醫(yī)保藥品目錄、集采藥品目錄须尚、重點監(jiān)控藥品目錄等諸多目錄相關(guān)崖堤。當前,協(xié)同推進基本藥物制度落地耐床,凸顯基本藥物優(yōu)先地位密幔,還有很多工作要做。

廣東省衛(wèi)生健康委藥政處處長李學鈞認為撩轰,近些年胯甩,衛(wèi)生健康、醫(yī)保钧敞、藥監(jiān)等多個部門出臺了多項藥物政策蜡豹。但無論政策出自哪個部門,基本藥物、集采藥品摄李、國談藥品买鹊、創(chuàng)新藥等都要在醫(yī)療機構(gòu)落地。日前墅萌,廣東省衛(wèi)生健康委形成了《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理指南(征求意見稿)》筑卑,其中涉及藥品配備原則、品規(guī)要求肄酬、引進和調(diào)出規(guī)范等內(nèi)容陈售。希望通過管理指南的推出,綜合政府显憾、醫(yī)療機構(gòu)伦颠、患者的訴求,推動各項藥物政策在醫(yī)療機構(gòu)落地落實件塌。

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委藥政處處長何文莉強調(diào)侮杆,醫(yī)保和衛(wèi)生健康是一家人,最終目標是一致的漱凝,都是要保障群眾能夠用得上藥疮蹦、用得起藥、用得好藥茸炒。但目前愕乎,二者的協(xié)同聯(lián)動還不夠,發(fā)力點也不同壁公,必須加強協(xié)作感论。不僅部門之間要協(xié)同聯(lián)動,部門贮尖、醫(yī)療機構(gòu)和專家之間也要加強溝通笛粘。

陜西省衛(wèi)生健康委藥政處處長戴文學表示藥品供應保障鏈條主要涉及四個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都有相對主要的監(jiān)管部門湿硝。準入環(huán)節(jié)主要涉及藥監(jiān)部門薪前,生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)主要涉及工信、藥監(jiān)部門关斜,臨床使用環(huán)節(jié)主要涉及衛(wèi)生健康部門示括,支付報銷環(huán)節(jié)主要涉及醫(yī)保部門。從職責上看痢畜,各個監(jiān)管部門的關(guān)注重點有所不同叛始,藥監(jiān)部門偏重于藥品的準入和質(zhì)量安全,衛(wèi)生健康部門更注重藥品的臨床效果和可及性轴及,醫(yī)保部門更注重基金安全和使用效率绣坛。因此约落,在制定各類藥物政策時,必須強調(diào)部門協(xié)同聯(lián)動巢的,同時又要充分考慮醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)的真實訴求确铛。

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