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來源：生物谷??? 2016-11-30

艾爾奖瘛（Allergan）近日宣布美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)該公司開發(fā)的XEN青光眼治療系統(tǒng)固惯，該系統(tǒng)適用于手術(shù)治療失敗或最大耐受劑量藥物治療無效的難治性青光眼患者姿抒，用于降低患者眼內(nèi)壓（IOP）逝钥。

XEN青光眼治療系統(tǒng)由XEN45凝膠支架和XEN注射器組成溢牡，其中秧耗，XEN45凝膠支架是一種從明膠中提取的膠原制備而成的柔性分流器枉长，長(zhǎng)6毫米，寬僅一根頭發(fā)絲裆蒸。XEN45由眼科醫(yī)生采用XEN注射器通過微創(chuàng)手術(shù)植入眼結(jié)膜下腔熔萧。一旦植入，XEN45能夠有效促進(jìn)液體由前房流出進(jìn)入結(jié)膜下非解剖組織僚祷，降低眼內(nèi)壓（IOP）佛致，同時(shí)可防止與當(dāng)前結(jié)膜下手術(shù)相關(guān)的張力減退（IOP過低）。

在美國(guó)難治性青光眼患者中開展的一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究數(shù)據(jù)顯示辙谜，患者植入XEN系統(tǒng)后俺榆，在隨訪的第12個(gè)月，其眼內(nèi)壓（IOP）從基線25.1（+3.7）mmHg下降至15.9（+5.2）mmHg装哆，降眼壓藥使用次數(shù)也從基線的3.5（±1）次降低至1.7（±1.5）次罐脊。此外，XEN系統(tǒng)的植入也不影響患者后續(xù)再接受其他的降眼內(nèi)壓治療昆秩。

當(dāng)前萎雁，青光眼的常規(guī)管理模式是首先采用藥物治療，其次是激光小梁成形術(shù)聂帜。隨著疾病的進(jìn)展您眉，可能采取小梁切除術(shù)或青光眼引流設(shè)備，這些方法的一年并發(fā)癥發(fā)生率高達(dá)50%涡趟，包括眼內(nèi)壓（IOP）過高或過低林皇。

XEN系統(tǒng)提供了一種簡(jiǎn)單、微創(chuàng)再造的結(jié)膜下流出方法呼泪，能夠有效治療青光眼妓付。在歐洲，XEN45已被外科醫(yī)生應(yīng)用多年灌大，已被證明能夠提供強(qiáng)大的療效婴可，同時(shí)副作用非常小。此次XEN系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn)死唇，將為美國(guó)的數(shù)百萬難治性青光眼患者提供一個(gè)令人激動(dòng)的新治療選擇蠕祟。艾爾健已計(jì)劃于2017年初將XEN青光眼治療系統(tǒng)推向美國(guó)市場(chǎng)。

XEN系統(tǒng)由眼科設(shè)備初創(chuàng)公司AqueSys開發(fā)配紫，艾爾健于2015年9月耗資3億美元將AqueSys收購径密。XEN系統(tǒng)與艾爾健在青光眼這一關(guān)鍵治療領(lǐng)域的管線資產(chǎn)及開發(fā)項(xiàng)目具有非常強(qiáng)的互補(bǔ)性，將進(jìn)一步增強(qiáng)該公司在眼科護(hù)理領(lǐng)域的地位躺孝。