老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：丁香園??? 2016-12-01

默克公司表示，該公司旗下免疫腫瘤藥物派姆單抗（Keytruda）用于腫瘤攜帶一種特殊生物標(biāo)志物患者的上市申請(qǐng)將獲得 FDA 加速審評(píng)捉片。默克公司在北美以外也稱默沙東改宅，該公司尋求美國(guó)批準(zhǔn)其 PD-1 抑制劑派姆單抗作為一種二線治療藥物用于晚期微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性（MSI-H）癌癥实牡，微衛(wèi)星高不穩(wěn)定被認(rèn)為可以預(yù)測(cè)癌癥患者對(duì)一種免疫治療藥物是否有應(yīng)答演苍。

目前沧侥，與 PD-1 受體相結(jié)合的 PD-L1 蛋白是預(yù)測(cè)派姆單抗等藥物是否有效的最常用生物標(biāo)志物信炬，但這種評(píng)估方法被認(rèn)為并不完美臊瞬。一些攜帶高水平 PD-L1 的腫瘤對(duì)藥物有頑固的耐藥性，而其它攜帶低水平 PD-L1 的腫瘤卻有良好的應(yīng)答描宁。

派姆單抗去年被 FDA 授予了突破性療法資格厅驼，用于微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性晚期結(jié)直腸癌患者，最近該藥物獲得了另一個(gè)更廣泛的突破性療法資格坊偿，用于非結(jié)直腸癌患者华孙。微衛(wèi)星高不穩(wěn)定出現(xiàn)在大約 15% 的結(jié)直腸癌中，其通常與腫瘤復(fù)發(fā)率降低及更有利的生存相關(guān)申建，但前提是微衛(wèi)星高不穩(wěn)定須得到確認(rèn)海槐，并在疾病早期進(jìn)行治療。

默沙東指出挖息，微衛(wèi)星是整個(gè)基因組中發(fā)現(xiàn)的 DNA 短的重復(fù)序列金拒，微衛(wèi)星不穩(wěn)定由細(xì)胞修復(fù) DNA 序列中錯(cuò)誤的能力出現(xiàn)缺陷而引起。這種生物標(biāo)志物在美國(guó)的一些臨床中已被用來篩選患者套腹。

事實(shí)上绪抛，美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)最近更新的指南建議對(duì)所有新確診的結(jié)直腸癌患者進(jìn)行微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)。臨床數(shù)據(jù)表明电禀，如果微衛(wèi)星不穩(wěn)定早期得以確定幢码，派姆單抗等檢查點(diǎn)抑制劑對(duì)微衛(wèi)星不穩(wěn)定陽(yáng)性結(jié)直腸癌會(huì)有顯著的效果笤休，其效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于傳統(tǒng)的化療，但目前尚無獲批用于這種癌癥類型的 PD-1 或 PD-L1 抑制劑症副。

默沙東在免疫腫瘤領(lǐng)域的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是百時(shí)美施貴寶店雅，該公司今年初報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示，其 PD-1 抑制劑納武單抗單用及與其 CTLA4 抑制劑伊匹單抗合用瓦糕，均對(duì)微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性結(jié)直腸癌也有效底洗。默沙東稱該公司向 FDA 提交的上市申請(qǐng)是尋求批準(zhǔn)派姆單抗每三周 200 mg 固定劑量用于微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性癌癥腋么，現(xiàn)在默沙東正等待 FDA 在 2017 年 3 月 8 日前對(duì)該申請(qǐng)做出決定咕娄。

默沙東研發(fā)總監(jiān) Perlmutter 博士稱：「我們認(rèn)為，腫瘤隱匿有 DNA 修復(fù)缺陷的患者可能對(duì)派姆單抗特別有應(yīng)答贺跟。我們期望與 FDA 一起努力柏咳，把這一重要的新療法帶給那些治療形勢(shì)非常嚴(yán)峻的患者〖蚱」