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網(wǎng)售處方藥監(jiān)管越來越嚴(yán)格了状堰。

近日灾票，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《意見稿》）公開征集意見的公告郊蹈。

此前不久，北京公布了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）》隆文，對(duì)AI自動(dòng)開處方問題也明令禁止舍娜。

專家表示，這些政策將有力推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售做出技術(shù)性的改造與創(chuàng)新枝扭。社會(huì)對(duì)網(wǎng)上執(zhí)業(yè)藥師處方合理性的探討始終存在劣屑，平臺(tái)方扮演的角色至關(guān)重要。

4大重點(diǎn)孵钱，全面提升藥品網(wǎng)售“門檻”

《意見稿》重點(diǎn)從4方面對(duì)藥品網(wǎng)售做出指示涮凡，分別涵蓋處方藥銷售、第三方平臺(tái)管理昏滔、藥學(xué)服務(wù)規(guī)范肤侍、違規(guī)懲罰機(jī)制。

處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售安全

對(duì)于處方藥在網(wǎng)絡(luò)上的展示递促，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)的網(wǎng)站首頁咪轩、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺(tái)商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝送魁、標(biāo)簽等信息涉粘。

待處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前，處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書笨奠，不得含有功能主治袭蝗、適應(yīng)癥、用法用量等信息般婆，處方藥包裝印有上述相關(guān)信息的包裝圖片除外到腥。

從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)蔚袍、藥品零售企業(yè)的藥品發(fā)貨地址應(yīng)當(dāng)與其許可的生產(chǎn)乡范、經(jīng)營(yíng)或庫房地址一致，且經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)與許可的內(nèi)容一致啤咽，并具備下列條件：

第三方平臺(tái)管理規(guī)范

文件明確晋辆，根據(jù)企業(yè)服務(wù)范圍和商業(yè)模式，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)實(shí)施分類分級(jí)管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整。

提供藥品零售服務(wù)的第三方平臺(tái)瓶佳，應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)且不少于四名以上注冊(cè)在第三方平臺(tái)的專職執(zhí)業(yè)藥師芋膘，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理及指導(dǎo)合理用藥。

平臺(tái)藥品質(zhì)量安全管理人員：應(yīng)當(dāng)熟悉藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)霸饲、規(guī)章規(guī)范凡矿，具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱，包括藥學(xué)置芋、中藥學(xué)紊竹、醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)栋湃、生物碑甘、化學(xué)、醫(yī)療器械瘾手、機(jī)械销顷、電子、護(hù)理學(xué)光拥、康復(fù)灼烫、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)。

健全藥學(xué)服務(wù)

要與處方來源單位厨摔、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂協(xié)議窄忱，確保資質(zhì)可信，處方真實(shí)可靠脓杉。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)能力進(jìn)行評(píng)估糟秘，符合要求的，履行前款義務(wù)后球散，方可開展合作尿赚。

從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)購藥人信息實(shí)行實(shí)名制管理。

鼓勵(lì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)蕉堰、第三方平臺(tái)為公眾提供24小時(shí)藥學(xué)服務(wù)凌净。通過其他第三方機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，其他第三方機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)屋讶、第三方平臺(tái)實(shí)時(shí)連接冰寻，并具有視頻語音、文件傳輸?shù)裙δ苊笊軌蛱峁┰诰€用藥咨詢斩芭、用藥指導(dǎo)、處方審核等服務(wù)乐疆。

藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)划乖、第三方平臺(tái)委托其他第三方機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的约计，應(yīng)當(dāng)對(duì)其他第三方機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行評(píng)估，確保其提供的執(zhí)業(yè)藥師能夠遵守職業(yè)道德準(zhǔn)則援丐，可以為公眾提供專業(yè)、真實(shí)传撰、準(zhǔn)確苇给、全面的藥學(xué)服務(wù)，并對(duì)其他第三方機(jī)構(gòu)提供的藥學(xué)服務(wù)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任距搂。

監(jiān)督檢查（藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)北淘、第三方平臺(tái)）

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺(tái)有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門依職責(zé)可以責(zé)令其限期整改恰磷。未按照要求落實(shí)整改玷源，未按規(guī)定建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度，存在藥品質(zhì)量安全隱患的熏屎，應(yīng)當(dāng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十條的規(guī)定責(zé)令其暫停網(wǎng)絡(luò)銷售或者暫停提供相關(guān)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)：

從文件對(duì)互聯(lián)網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管可以看出攀驶，北京推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)處方藥規(guī)范化的決心和示范作用。北京匯集著眾多大型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)京嗽，其中一些企業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)處方藥業(yè)務(wù)更是遍及全國镰对，北京的各項(xiàng)政策可能在不遠(yuǎn)的將來改變互聯(lián)網(wǎng)處方藥的銷售現(xiàn)狀，在全行業(yè)形成新的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)墨叛。

北京監(jiān)管趨嚴(yán)止毕，禁用AI自動(dòng)生成處方

前段時(shí)間，首都北京打響互聯(lián)網(wǎng)診療亂象整治第一槍漠趁，北京市衛(wèi)健委牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）向社會(huì)公開征求意見扁凛。意在重點(diǎn)打擊違規(guī)開展首診、AI處方闯传、在線問診敷衍了事谨朝、過度開藥等亂象。

值得關(guān)注的是甥绿，根據(jù)《辦法》第十四條和第二十二條規(guī)定叠必，“醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由本人提供診療服務(wù)妹窖。其他人員纬朝、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)”骄呼、“處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具共苛，經(jīng)藥師審核合格后方可生效，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方”蜓萄。

兩個(gè)政策先后緊密出臺(tái)氢莫，將有力推動(dòng)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售做出技術(shù)性的改造與創(chuàng)新钳生。不論是網(wǎng)上藥店還是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，對(duì)網(wǎng)上執(zhí)業(yè)藥師邦擎、處方合理性的探討始終存在孕称，平臺(tái)方扮演的角色至關(guān)重要。

首先僧逞，是解決部分網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院亂開電子處方的問題酝遇，一些處方是機(jī)器人直接開出的，不能保證該電子處方有效性杏蟋。究其主要原因驳芙，是一家電子處方醫(yī)院對(duì)接了多家網(wǎng)上藥店，電子處方醫(yī)院為節(jié)省經(jīng)營(yíng)成本震崎，往往就一兩個(gè)或幾個(gè)醫(yī)生在線坐診掰闯，也無法真實(shí)有效的為患者提供問診服務(wù)。

其次汉锡，北京制定的政策對(duì)不得展示藥品包裝的钞、標(biāo)簽等信息頁面的表述更具體、明晰扰肌，使得相關(guān)條款在執(zhí)行上具有了較強(qiáng)的操作性铆农，有效遏制止了患者給自己開藥治病。相關(guān)平臺(tái)在進(jìn)行升級(jí)時(shí)狡耻，也能對(duì)各項(xiàng)功能進(jìn)行更加精確的調(diào)整墩剖。

對(duì)于藥店方面來看，這些政策會(huì)在短期影響藥店的銷售情況夷狰×朐恚患者在新的購藥流程之下會(huì)有一段適應(yīng)期，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來看沼头，實(shí)際上也有助于降低藥店的經(jīng)營(yíng)成本爷绘，顯示出網(wǎng)售處方藥得到監(jiān)管部門認(rèn)可，線上線下的標(biāo)準(zhǔn)更加統(tǒng)一进倍，避免了藥店因亂售處方藥出現(xiàn)醫(yī)療事故土至。

互聯(lián)網(wǎng)銷售承載著巨大流量和交易往來，非常容易放大風(fēng)險(xiǎn)猾昆。這需要監(jiān)管方和被監(jiān)管方以及社會(huì)各方面共同努力陶因，做到統(tǒng)籌協(xié)作、共管共治帅珍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)忠牛、第三方平臺(tái)作為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起藥品安全的主體責(zé)任司报，把藥品安全放在首位克鼠，自覺依法依規(guī)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全乙，保障公眾的用藥安全。

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