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短缺藥進(jìn)集采有望緩解用藥緊張 破解短缺藥難題既要“治標(biāo)”更要“治本”
醫(yī)改專題 中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2023-10-20 1281

10月13日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2023-2)》垄减。該采購(gòu)文件顯示义黑,第九批集采將于11月6日在上海市進(jìn)行價(jià)格申報(bào)簸翠、開(kāi)標(biāo)霉枢,共有42個(gè)藥品品種被納入集采藤该。值得注意的是峭状,曾被列為短缺藥的卡貝縮宮素注射液也進(jìn)入了此次集采名單中涂身。

“短缺藥出現(xiàn)在集采名單中并不意外莫瞬±苈”南開(kāi)大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任宋華琳指出,不管是從新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》疼邀,還是從近年來(lái)出臺(tái)的政策舉措均可看出喂江,國(guó)家極為重視短缺藥的保障供應(yīng),將短缺藥納入集采名單是舉措之一沛野。

但也有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為构鸭,形成短缺藥的原因很復(fù)雜。用集采來(lái)保障短缺藥供應(yīng)或許是一種好方法力邻,但讓企業(yè)生產(chǎn)短缺藥有經(jīng)濟(jì)效益旬性,可能才能真正“治本”。

“舉旗”意在保障供應(yīng)

“針對(duì)短缺藥進(jìn)行集采认平,這一做法有助于解決臨床采購(gòu)量不確定導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)積極性不高的問(wèn)題抒崖,有利于進(jìn)一步完善短缺藥供應(yīng)保障體系,也有利于避免出現(xiàn)臨床急需時(shí)藥品快速漲價(jià)等現(xiàn)象弃净⊥窳遥”針對(duì)將短缺藥納入集采,中日友好醫(yī)院藥學(xué)部主任绩罩、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會(huì)主委劉麗宏如是表示巩蕊。

福建省醫(yī)療保障局原局長(zhǎng)、福建省醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)賴詩(shī)卿也認(rèn)為咽娃,對(duì)短缺藥開(kāi)展集采塑验,有利于明確使用量,提高行業(yè)集中度彤敛,保障短缺藥的臨床供應(yīng)与帆。“其關(guān)鍵是品種的遴選墨榄,核心是報(bào)量和中選規(guī)則的確定玄糟∥鹚”賴詩(shī)卿說(shuō)。

據(jù)了解阵翎,集采的核心是以量換價(jià)逢并。而短缺藥是臨床必需、在一定時(shí)間內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥物品種郭卫,具有用量不確定砍聊、價(jià)格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和臨床容易出現(xiàn)供應(yīng)短缺等特點(diǎn)箱沦。顯然辩恼,集采為短缺藥“舉旗”,主要意在保障供應(yīng)谓形。

事實(shí)上荸速,國(guó)家相關(guān)部門(mén)近兩年一直在思考短缺藥的采購(gòu)問(wèn)題。2021年1月柒谈,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》穴阱,明確要求積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式胖辨,促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定爱蚣。

隨后,部分省份開(kāi)始探索行動(dòng)讹毁,最值得關(guān)注的莫過(guò)于重慶市醫(yī)保局的嘗試间炮。

2021年5月,根據(jù)《渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團(tuán)短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價(jià)帶量采購(gòu)文件》让多,重慶市牽頭河南卫银、廣西、海南等9省份針對(duì)黃體酮注射液顶食、注射用糜蛋白酶等21個(gè)短缺掐边、臨床必需的藥品進(jìn)行為期兩年的集采,采取“市場(chǎng)競(jìng)價(jià)綜合評(píng)審+議價(jià)”方式熄阻,堅(jiān)持保供穩(wěn)價(jià)和多家中選的原則斋竞,同時(shí)明確短缺藥品不納入“結(jié)余留用”考核。因?yàn)槭嵌倘彼幨状伪患{入集采秃殉,此次集采受到業(yè)界關(guān)注坝初。

2021年6月,重慶市醫(yī)保局中選結(jié)果复濒,華北制藥股份有限公司脖卖、遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司等企業(yè)中標(biāo)。

時(shí)至今日巧颈,集采協(xié)議已經(jīng)結(jié)束畦木。但華北制藥股份有限公司相關(guān)人士介紹,因?yàn)?省聯(lián)盟還有需求砸泛,所以該企業(yè)還在持續(xù)供應(yīng)中標(biāo)產(chǎn)品注射用芐星青霉素十籍。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司相關(guān)工作人員也表示,該公司按照集采協(xié)議文件要求完成了鹽酸腎上腺素注射液的供應(yīng)且供應(yīng)數(shù)量超過(guò)了約定量唇礁,后續(xù)還會(huì)繼續(xù)積極參與短缺藥集采項(xiàng)目勾栗。

顯然,9省聯(lián)盟的短缺藥集采在一定程度上起到了確保供應(yīng)的效果盏筐。

需讓市場(chǎng)機(jī)制參與

但在采訪的過(guò)程中幌侧,專家們對(duì)以集采的方式解決短缺藥的問(wèn)題一直保持著“謹(jǐn)慎樂(lè)觀”的態(tài)度。他們認(rèn)為规学,短缺藥的出現(xiàn)有著復(fù)雜的原因整栏,并非通過(guò)集采一項(xiàng)舉措就能解決。

賴詩(shī)卿指出橡周,形成短缺藥的原因很多碗昭,如原料供應(yīng)和壟斷、供需信息不對(duì)稱膊向、季節(jié)性生產(chǎn)体笨、價(jià)格成本乃至采購(gòu)量與配送等問(wèn)題。正因?yàn)槌梢驈?fù)雜糙娃,所以對(duì)于集采能不能解決短缺藥的問(wèn)題烧啊,最終還是得看實(shí)操落地后的效果。

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉認(rèn)為憎抡,藥品出現(xiàn)短缺端杂,可能是藥價(jià)低廉,生產(chǎn)利潤(rùn)空間小腹忽,企業(yè)不想来累、不愿再生產(chǎn);可能是臨床需求與用量小且不確定窘奏,無(wú)法用藥價(jià)平衡嘹锁,藥品上市許可持有人覺(jué)得經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)高而不再生產(chǎn);還可能因?yàn)樵纤帀艛嗪投倘弊殴蛊髽I(yè)無(wú)法生產(chǎn)保供领猾。“如果短缺藥企業(yè)能夠積極響應(yīng)集采骇扇,對(duì)解決短缺會(huì)有一定效果摔竿。但有些短缺藥生產(chǎn)企業(yè)不一定會(huì)應(yīng)標(biāo)或者中標(biāo)。”邵蓉說(shuō)继低。

在企業(yè)人士看來(lái)熬苍,缺乏良好的市場(chǎng)機(jī)制是造成短缺藥“短缺”的真正原因。

“企業(yè)要恢復(fù)一個(gè)藥品的生產(chǎn)線袁翁,要?jiǎng)佑么罅康娜肆Σ竦住⑽锪Γ绻芍羞x價(jià)格僅僅覆蓋成本或者利潤(rùn)較低盔雷,企業(yè)可能不太愿意生產(chǎn)牺闪。比如,企業(yè)恢復(fù)藥品生產(chǎn)線可能需要花費(fèi)500萬(wàn)元篱汤,但短缺藥年度銷售實(shí)際很難達(dá)到這個(gè)數(shù)字扼漓。”一位短缺藥生產(chǎn)企業(yè)的原高管直言铃越。他建議醒屠,藥品短缺問(wèn)題最好用市場(chǎng)規(guī)律來(lái)解決。保障短缺藥供應(yīng)驻碟,可以用定向采購(gòu)仪从、定向招標(biāo)等方式。

一位企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)此表示認(rèn)同卸禽。該負(fù)責(zé)人表示:“出現(xiàn)藥品短缺的根源在于市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制出現(xiàn)了問(wèn)題潜狭。國(guó)家應(yīng)從藥品招采機(jī)制和價(jià)格上解決短缺藥問(wèn)題。只要有利潤(rùn)洪稿,企業(yè)不會(huì)不供應(yīng)谭央。”

以重慶市9省聯(lián)盟為例疟位,華北制藥股份有限公司相關(guān)人士如是坦言:“這次中標(biāo)我們小有盈利瞻润。今后,我們也會(huì)根據(jù)品種和生產(chǎn)能力積極參與短缺藥的集采甜刻∩茏玻”

除了依靠市場(chǎng)調(diào)節(jié),宋華琳還建議得院,政府可適當(dāng)加強(qiáng)對(duì)短缺藥生產(chǎn)企業(yè)財(cái)政傻铣、政策扶持。在解決短缺藥的問(wèn)題上祥绞,還可以參考國(guó)外應(yīng)對(duì)藥品短缺的經(jīng)驗(yàn)非洲,相關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)蜕径、藥品生產(chǎn)企業(yè)等合作两踏,共同解決短缺問(wèn)題的出現(xiàn)败京。

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