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GSK今天公布RUBY臨床3期試驗(yàn)第1部分預(yù)定分析的結(jié)果标增，該試驗(yàn)檢視了PD-1抑制劑Jemperli（dostarlimab）與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合用藥，并接續(xù)Jemperli作為單藥竭珊，與安慰劑加化療后安慰劑相比人蕊，在原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者中的療效與安全性。該試驗(yàn)達(dá)到總生存期（OS）的主要終點(diǎn)震头，證明該藥物在總體患者群體中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和具臨床意義的獲益屹请。根據(jù)新聞稿饺饭，Jemperli+化療是首個(gè)在該患者群體中顯示OS獲益的免疫腫瘤學(xué)聯(lián)合治療方案。

子宮內(nèi)膜癌是最常見的婦科癌癥之一。約有15-20%的子宮內(nèi)膜癌患者在確診時(shí)已是晚期茄猫。所有的子宮內(nèi)膜癌中怖竭，大約有20-29%是錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）或高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）瞻绝。

Jemperli是一種能夠與PD-1受體結(jié)合捻艳，并阻斷其與配體PD-L1和PD-L2交互作用的抗體。在子宮內(nèi)膜癌治療方面比驻，Jemperli已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)该溯，作為在先前接受過含鉑療法后的dMMR晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的單藥治療。此外别惦，該療法并在今年7月獲批與卡鉑和紫杉醇聯(lián)合用藥狈茉，并接續(xù)Jemperli作為單藥以治療由美國(guó)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定為dMMR/MSI-H的原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌成人患者。

分析顯示步咪，在試驗(yàn)兩個(gè)預(yù)定的亞群中均觀察到有臨床意義的OS獲益论皆，即包含dMMR/MSI-H和錯(cuò)配修復(fù)完善（MMRp）/微衛(wèi)星穩(wěn)定（MSS）患者亞組。OS是RUBY第1部分試驗(yàn)的兩個(gè)主要終點(diǎn)之一猾漫。此前点晴，該試驗(yàn)達(dá)到另一個(gè)主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），證明在dMMR/MSI-H群體（HR：0.28悯周，95% CI：0.16-0.50）和總體患者群體（HR：0.64粒督，95% CI：0.51-0.80）中觀察到的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)分別降低72%和36%。

Jemperli加卡鉑和紫杉醇的安全性和耐受性特征與個(gè)別藥物的已知安全性特征基本一致禽翼。