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國家組織藥品集中采購工作已開展了八批九輪害幅，取得了顯著成效巾陕，特別是擠壓了虛高價格水分阵子，凈化了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)钝尸。近日，備受社會各界關(guān)注的第九批國家組織藥品集中采購發(fā)布采購文件鼠基，將于11月6日在上海市公布申報信息妻行。而與以往相比，本次集采規(guī)則更加優(yōu)化完善怨耸，有一些新亮點和新變化值得關(guān)注精臭。

一、品種覆蓋更全面

本次集采品種42個杖户，涉及“品種+規(guī)格”100余個悲组。覆蓋高血壓、糖尿病包归、抗腫瘤锨推、抗感染、胃腸道疾病公壤、心腦血管疾病等11個藥理類別换可，其中臨床常使用神經(jīng)系統(tǒng)藥物8個、消化道和代謝方面的藥物7個厦幅、全身用抗感染藥和心血管系統(tǒng)藥物分別6個沾鳄，同時感覺器官藥物、血液和造血器官藥也分別有1個确憨。既有特殊使用級抗生素卡泊芬凈注射劑译荞，也有艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、吡拉西坦注射劑型休弃、雷貝拉唑口服常釋劑型等國家重點監(jiān)控合理用藥目錄藥品吞歼。

采購金額方面，以最高有效申報價結(jié)合約定采購量計算塔猾，有地塞米松磷酸鈉注射劑篙骡、縮宮素注射劑和丙泊酚注射劑等采購金額超過10億元的“大品種”，也有拉考沙胺口服液體劑采購金額不足100萬元的“小品種”永炭。

按照價格分析掺昵，有單價超千元的品種，如治療乳腺癌的氟維司群注射劑魏桅；也有單價不足1元的品種博遵，如治療糖尿病的伏格列波糖口服常釋劑型缓缝。

二、帶量比例更科學(xué)

第九批國家組織藥品集采堅持推動藥品合理使用挣堪、更好地適應(yīng)臨床需求的原則栈眉，針對抗生素和特殊藥品帶量比例進行了調(diào)減。

本次集采對阿奇霉素口服液體劑等4個抗生素豁惨、糖皮質(zhì)激素地塞米松磷酸鈉注射劑榛架，首年約定采購量較其他常規(guī)品種調(diào)減10%。艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑等三個國家重點監(jiān)控合理用藥目錄品種和特殊使用級抗生素卡泊芬凈注射劑（其他全身用抗真菌藥）首年約定采購量較其他常規(guī)品種調(diào)減20%烂辟。同時協(xié)議執(zhí)行情況各地可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核唤鳍。

三、申報資格更規(guī)范

本次集采針對關(guān)聯(lián)企業(yè)哨叙、委托生產(chǎn)恕刘、批件轉(zhuǎn)讓等方面對規(guī)則進行了補漏，加強了對企業(yè)資格的關(guān)注抒倚，對企業(yè)變更藥品上市許可持有人褐着、變更或增加委托生產(chǎn)企業(yè)等情況進行了進一步規(guī)范：

首次提出企業(yè)可組成聯(lián)合體進行申報。申報同品種的不同企業(yè)托呕，存在企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股含蓉、管理等4種情形的，涉及企業(yè)的實際申報數(shù)計為1家项郊。涉及企業(yè)可自愿組成聯(lián)合體作出承諾并授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進行聯(lián)合申報馅扣，如涉及企業(yè)獨立或組成多個聯(lián)合體進行申報，僅“單位可比價”最低的視作有效申報着降。

申報信息公開日前差油，已向藥監(jiān)部門申請變更藥品上市許可持有人，可由當(dāng)前藥品上市許可持有人參與申報任洞。申報信息公開日后蓄喇，中選企業(yè)向藥監(jiān)部門申請變更藥品上市許可持有人并被批準(zhǔn)的，視為放棄中選資格交掏；中選企業(yè)向藥監(jiān)部門申請變更或增加生產(chǎn)企業(yè)并被批準(zhǔn)的选浅，同時滿足產(chǎn)能供應(yīng)要求和中選企業(yè)5家及以上的，中選企業(yè)仍具有中選資格庇讥。

四、中選規(guī)則更優(yōu)化

本次集采在入圍企業(yè)滿足1.8倍熔斷予问、50%降幅润沸、0.1元托底三者條件之一的擬中選資格規(guī)則基礎(chǔ)上，進一步創(chuàng)新優(yōu)化第七批國采的“Top 6”淘汰機制涕笛，設(shè)置了“Top 4 + Bottom 2”的新規(guī)則：入圍企業(yè)同品種按“最高單位可比價/最低單位可比價”計算比值進行排序燥箍，所有品種比值結(jié)果降序排列中前4名的都宅，及后2名且不滿足降幅≥30%或單位可比價≤1元的，最高單位可比價企業(yè)不獲得擬中選資格朦晋。此規(guī)則可有效縮小同品種不同企業(yè)中選價差愧橄、防止企業(yè)圍標(biāo)、串標(biāo)周狱。

除此之外瘪期，本次集采還鼓勵企業(yè)在集采過程中積極主動投訴合謀、圍標(biāo)稿辙、串標(biāo)等違法違規(guī)行為昆码，對提供相關(guān)實質(zhì)性證據(jù)材料的企業(yè)，在入圍企業(yè)順位邻储、備供地區(qū)選擇上獎勵獲得更高順位赋咽。

五、地域價差更合理

本次集采延續(xù)了第八批集采對中選藥品的掛網(wǎng)要求：在主供地區(qū)吨娜、備供地區(qū)按其中選價格直接掛網(wǎng)供應(yīng)脓匿，在第二備供地區(qū)、非主供和非備供地區(qū)均須按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)供應(yīng)宦赠。

對中選藥品在非主非備地區(qū)的掛網(wǎng)價格進行規(guī)范陪毡，不僅能夠有效縮小中選藥品在不同省份之間的價差，更好體現(xiàn)公平性袱瓮、合理性缤骨，也為規(guī)范全國掛網(wǎng)價格，健全價格形成機制尺借，協(xié)同集采藥品支付標(biāo)準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)绊起。

六、執(zhí)行預(yù)期更穩(wěn)定

第八批國家組織藥品集采不按照中選企業(yè)數(shù)量區(qū)分采購周期燎斩，統(tǒng)一執(zhí)行至2025年12月31日箩晦，采購周期達2.5年。第九批集采規(guī)定采購周期為中選結(jié)果執(zhí)行之日至2027年12月31日树吏，采購周期將超過3.5年淀甘，將進一步穩(wěn)定醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)預(yù)期，有助于確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定漫介。

隨著國家組織藥品集中采購規(guī)則的進一步完善风镊，覆蓋的品種更加全面，集采規(guī)則更加優(yōu)化赏碑，落地執(zhí)行更加符合預(yù)期满颂。這不僅有利于降低患者的用藥成本，也將推動藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域進一步規(guī)范發(fā)展。國家組織集采將取得更加顯著的成效矛熬，為廣大人民群眾的健康福祉作出更大的貢獻户虐。