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國家醫(yī)保局正在調(diào)整創(chuàng)新藥的定價(jià)政策，在《新冠治療藥品價(jià)格形成指引》基礎(chǔ)上菊值，對創(chuàng)新藥上市早期階段的價(jià)格采取相對寬松的管理泛滔。

在剛剛結(jié)束的“第十五屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會”上蔬崩，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司副司長翁林佳主題演講時(shí)如此表示百涕。

人們對國家藥品價(jià)格談判時(shí)的靈魂砍價(jià)記憶頗深绿渣，生物醫(yī)藥行業(yè)對創(chuàng)新藥定價(jià)有較多抱怨羞烘。從主管官員的上述表述來看碑裤，國家醫(yī)保局將根據(jù)創(chuàng)新藥的不同的生命周期缘赋，給予不同的價(jià)格定位碰蚂，初期將滿足企業(yè)盡快回收研發(fā)成本的要求，給予合理的價(jià)格回報(bào)誓胆。這對生物醫(yī)藥板塊來說竣楼，是個(gè)重磅利好。

顯然廊擦，國家醫(yī)保局已不追求單純的醫(yī)保費(fèi)用下降穿汽，而是注重醫(yī)保控費(fèi)和鼓勵生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的平衡觉浦。

翁林佳是這樣說的：醫(yī)保部門正在探索建立藥品在不同生命周期下的分階段價(jià)格管理機(jī)制题束。在創(chuàng)新藥上市早期，企業(yè)面臨短期內(nèi)通過商業(yè)化收益收回成本的壓力院仿，醫(yī)保部門更多地關(guān)注這些藥品的可獲得性秸抚，并給予合理的價(jià)格回報(bào)。經(jīng)歷了上市的早期階段歹垫，當(dāng)藥品進(jìn)入生命周期的中期剥汤，醫(yī)保部門會更多地去關(guān)注它的可負(fù)擔(dān)性。

也就是說排惨，在一個(gè)創(chuàng)新藥上市初期吭敢，醫(yī)保部門允許其有一個(gè)較高的定價(jià)，到了中期暮芭，醫(yī)保部門會通過談判等形式促使企業(yè)降價(jià)鹿驼。

翁林佳透露，去年辕宏，國家醫(yī)保局已在國產(chǎn)新冠藥上做了探索畜晰±常“如果說創(chuàng)新藥的價(jià)格政策是當(dāng)前醫(yī)藥價(jià)格制度尚待填補(bǔ)的一塊拼圖，《新冠治療藥品價(jià)格形成指引》的出臺就是這塊拼圖的風(fēng)向標(biāo)凄鼻±吧“

在新冠治療藥物的掛網(wǎng)過程中，國家醫(yī)保局對申報(bào)材料提出了相應(yīng)的要求唠陈，在這之中有一方面的要求便是同行評議僚尚。國家醫(yī)保局提出，一方面要求有一定權(quán)威性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具相應(yīng)的推薦書户痒，另一方面要求由行業(yè)協(xié)會對企業(yè)擬定價(jià)格的公允性做出認(rèn)可火毕。

在企業(yè)自主提交的價(jià)格構(gòu)成信息中，包括了原料采購成本赠槽、研發(fā)費(fèi)用分?jǐn)偺昃妗N售利潤占比等等信息，這些信息的構(gòu)成應(yīng)該與藥品價(jià)格相匹配幢戳。如果企業(yè)報(bào)價(jià)較高莫诲，與現(xiàn)有同類治療手段價(jià)格差距過大，會被納入高風(fēng)險(xiǎn)管理外抓，醫(yī)保部門會選擇向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)警示撇涡。

在實(shí)際的商業(yè)化過程中，經(jīng)過一個(gè)或多個(gè)銷售周期后蜓呀，企業(yè)申報(bào)的原始價(jià)格中的分?jǐn)傄孛忧瑫c真實(shí)世界中的分?jǐn)傄爻霈F(xiàn)顯著的差距，醫(yī)保局也會提示企業(yè)是否按照首發(fā)報(bào)價(jià)時(shí)做出的相關(guān)承諾避诽，對藥品價(jià)格進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)節(jié)龟虎，企業(yè)如果選擇繼續(xù)維持原有的定價(jià)水平，可能就會進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)管理的模塊沙庐。

從上述信息來看鲤妥，國家醫(yī)保局允許創(chuàng)新藥上市之初有合理的回報(bào)，但企業(yè)要向醫(yī)保局提交報(bào)告拱雏，包括權(quán)威醫(yī)院的推薦書棉安、行業(yè)協(xié)會的評價(jià)報(bào)告。這里邊涉及臨床試驗(yàn)主研究醫(yī)院的選擇铸抑，以及如何進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)等問題贡耽。

國家醫(yī)保局的這個(gè)做法，還要與單病種付費(fèi)等政策協(xié)調(diào)鹊汛。單病種付費(fèi)是由各省制定的蒲赂，不同的省份有不同的標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新藥初期定價(jià)時(shí)還要考慮滿足單病種付費(fèi)的上限要求柒昏。9月凳宙，北京醫(yī)保局在對神經(jīng)介入器械DRG付費(fèi)和集采聯(lián)合招標(biāo)時(shí)的做法具有較強(qiáng)的借鑒意義，中標(biāo)的價(jià)格轻调，單病程付費(fèi)認(rèn)可尽诀，避免企業(yè)通降價(jià)在集采中標(biāo)后，仍因單病種付費(fèi)受限而得不到相應(yīng)的量皮匪。

2020年以來陆宝，生物醫(yī)藥板塊調(diào)整，除了今年8月份以來的醫(yī)療反腐影響外涮观， 創(chuàng)新藥定價(jià)過低是重要的原因坑状。醫(yī)保局政策的調(diào)整，從隱性的遏制創(chuàng)新藥發(fā)展梳让，變?yōu)楣膭顒?chuàng)新藥發(fā)展却坦。對我國生物醫(yī)藥行業(yè)具有重要的意義。