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01

第十批國采或在明年3月前后展開

78個(gè)品種已滿足初步條件

日前纺涤，第九批國采擬中選結(jié)果正式公布晨丸，共41個(gè)品種擬中選泉瞻，205家企業(yè)的266個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格瀑乡。據(jù)國家醫(yī)保局消息，全國患者有望在2024年3月用上本次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品硝锨。

從往批國采時(shí)間間隔來看应胎，除去疫情影響，兩批國采目錄流出時(shí)間間隔在半年左右朋井；新一批國采目錄流出時(shí)間距離上一批國采開標(biāo)時(shí)間不超過6個(gè)月带悼，平均間隔3個(gè)多月；新一批國采一般會(huì)在上一批國采落地的1~2個(gè)月內(nèi)開始報(bào)量韧仓，按照此速度鞭畜，第十批國采預(yù)估將在明年3月前后展開。

納入品種方面臊链，化藥楚瘾、生物制劑、中成藥都有可能侄掠，就目前情況看碧农，化藥競爭比較充分。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)钻哩，截至11月10日屹堰，在未納入國采的品種中至少有78個(gè)品種滿足原研企業(yè)+過評(píng)企業(yè)≥5家的競爭格局，初步具備納入國采的條件（具體名單見文末）憋槐。

78個(gè)品種2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過460億元双藕，其中10個(gè)品種競爭激烈，參與競爭企業(yè)數(shù)（以集團(tuán)計(jì)）達(dá)10家及以上阳仔，磷酸西格列汀片的競爭企業(yè)更是達(dá)到了23家忧陪。

分劑型來看，注射劑仍占據(jù)主導(dǎo)近范，包括舒更葡糖鈉注射液嘶摊、拉考沙胺注射液、注射用右雷佐生评矩、注射用哌拉西林鈉叶堆、注射用福沙匹坦雙葡甲胺等熱門品種，涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)斥杜、抗腫瘤和免疫虱颗、消化系統(tǒng)及代謝等多個(gè)治療大類。

78個(gè)品種中蔗喂，涉及過評(píng)品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上的國內(nèi)企業(yè)（按集團(tuán)計(jì)）有6家墙滋，包括正大制藥掸昨、揚(yáng)子江、齊魯巍慧、科倫绿壮、石藥、倍特等并园；跨國藥企中湃纸，默沙東、輝瑞也有多個(gè)原研產(chǎn)品在列樊颁。

據(jù)賽柏藍(lán)在第九批國采現(xiàn)場了解的情況犀掸，原研+過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)滿5家是觸發(fā)一個(gè)品種納入集采的基礎(chǔ)條件，至于滿足條件品種是否納入國采浆英，會(huì)重點(diǎn)看專利問題吹复，尤其是與療效、安全性有關(guān)的專利問題批型，以及臨床換藥難度——一些產(chǎn)品由于其適應(yīng)癥的特殊性導(dǎo)致臨床替代難度較大轧愧，也會(huì)謹(jǐn)慎考慮納入集采的具體時(shí)間。

總體來說诱渤，相對(duì)于生物藥丐巫、中成藥，化藥的競爭最為充分勺美，且有明確的一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)递胧，這些也是國采多批以化藥為主的重要原因。

02

繼續(xù)規(guī)范投標(biāo)赡茸、監(jiān)測量的執(zhí)行

此前缎脾，第八批國采文件已針對(duì)批文轉(zhuǎn)讓、串通申報(bào)占卧、協(xié)商報(bào)價(jià)等提出規(guī)范和懲戒舉措遗菠，第九批的政策規(guī)范和監(jiān)管力度在其基礎(chǔ)上進(jìn)一步加大，規(guī)則也進(jìn)行了更新华蜒，包括例如聯(lián)合體申報(bào)辙纬、“Top4+Bottom2（高4+底2）”等。

有專家表示叭喜，“高4底2”既保證了同品種之間的價(jià)差不過于大贺拣，給高價(jià)策略的企業(yè)以降價(jià)壓力，又用底2設(shè)定進(jìn)一步給同品種報(bào)價(jià)接近矗赔、默契十足的企業(yè)傳導(dǎo)了壓力贤丐。

在第九批國采開標(biāo)現(xiàn)場，賽柏藍(lán)觀察到坦浦，擬中選結(jié)果宣讀結(jié)束后创邦，多家企業(yè)都在現(xiàn)場向工作人員反復(fù)確認(rèn)名單比紫，盡管“高4底2”淘汰情況不會(huì)當(dāng)場公布闭凡，從部分企業(yè)感到意外的情況來看丝您，這一新規(guī)則帶來的變數(shù)并不小。

此外秩菩，按照第九批國采規(guī)則但珍，當(dāng)單位可比價(jià)相同時(shí)，能舉報(bào)其他企業(yè)違規(guī)行為并提供相應(yīng)實(shí)質(zhì)性證據(jù)的企業(yè)粉簇，將獲得優(yōu)先順位绎术；除了同價(jià)條件下的優(yōu)先順位權(quán)，舉報(bào)并提供證據(jù)的企業(yè)在選擇備供地區(qū)時(shí)蛀膊，與前一順位企業(yè)交換選擇備供地區(qū)順位材诽。

針對(duì)合謀、圍標(biāo)恒傻、串標(biāo)等違法違規(guī)行為的限制脸侥，第九批國采相關(guān)規(guī)則或?qū)⒀永m(xù)。

國采行至九批盈厘，據(jù)賽柏藍(lán)在開標(biāo)現(xiàn)場了解睁枕，即便是首次有產(chǎn)品進(jìn)入國采的企業(yè)，對(duì)于規(guī)則的掌握也比較透徹沸手，至于不止一次來到開標(biāo)現(xiàn)場的企業(yè)則表示外遇，規(guī)則越來越嚴(yán)，企業(yè)競爭越來越公平契吉。

同時(shí)跳仿，通過今年國家醫(yī)保局發(fā)布的文件，以及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在各省調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào)的工作內(nèi)容可以預(yù)見捐晶，企業(yè)在降價(jià)中選后的保供問題依然將成為下一批國采的重點(diǎn)菲语。

11月上旬，國家醫(yī)保局副局長施子海赴上海調(diào)研醫(yī)藥集中采購等工作租悄，再次強(qiáng)調(diào)“要抓好集采結(jié)果落地執(zhí)行谨究，加大監(jiān)測監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為”诲操，并且“要加快提升招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量烟瞳，推進(jìn)核心功能應(yīng)用，為藥品價(jià)格治理奠定基礎(chǔ)”帮伙。

附：符合申報(bào)條件企業(yè)數(shù)≥5家且未納入國采的化學(xué)藥名單

注：一切信息以官方為準(zhǔn)航娩，部分藥品因?qū)＠凇a(chǎn)品屬性等可能不會(huì)被納入集采鹰党，人工整理統(tǒng)計(jì)炫茄，如有疏漏虹体，歡迎指正。

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫