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成熟穩(wěn)重與不斷挑戰(zhàn)——第四批耗材國采回顧與展望
醫(yī)改專題 中國醫(yī)療保險 2023-11-15 1168

繼9月中發(fā)布的第1號公告之后,11日凌晨莽鸿,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室(簡稱“聯(lián)采辦”)又發(fā)布第2號公告(《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》)饺谬。至此飒自,與本次人工晶體及運動醫(yī)學類耗材國家集采相關的所有細則均已公布撒蟀。根據(jù)文件场时,這一次國采將于11月30日(周四)农灯,在天津完成開標,相關耗材產(chǎn)品領域也將發(fā)生深刻變化锤楷。值此關鍵時刻玫惧,讓我們回顧并展望一下此次高值耗材“國采”。

一眯华、國采工作推進與方案的制定盡顯成熟與穩(wěn)重

自2020年第一次冠脈支架集采始,耗材國采工作已經(jīng)走過了4個年頭筋擒,從一開始的小心探索到現(xiàn)在的閑庭信步拇掺,耗材國采在項目組織则菌、文件制定、信息發(fā)布赚毫、意見征集踏靴、現(xiàn)場開標和采購執(zhí)行等等方面都積累了豐富經(jīng)驗。對于不同類別耗材在國采中品目選擇筹柠、產(chǎn)品分類窜无、競價分組、降幅測算适袜、中標規(guī)則柄错、臨床保障和使用監(jiān)測等等關鍵環(huán)節(jié),組織方的技術水平和綜合研判能力也明顯提高苦酱,從第四批國采文件發(fā)布后整個耗材行業(yè)企業(yè)反饋來看售貌,已不再有過去的驚慌與焦慮,更多是自然應對疫萤,理性溝通颂跨,積極的配合。實際實施過程中扯饶,聯(lián)采辦盡可能的堅持了公開恒削、公平與公正,使得國采這一行業(yè)舉足輕重尾序、影響巨大的工作钓丰,在出色完成國家交辦任務同時,也深刻的推動了產(chǎn)業(yè)發(fā)展與變革蹲诀“吡唬總之,縱觀本次集采從啟動到如今的方案發(fā)布管员,整個工作的推進和方案內(nèi)容的制定褂省,都盡顯成熟與穩(wěn)重。

再者溅逃,從最初國采方案意見征集到基本定稿葵稚,在耗材品目分類上聯(lián)采辦還是積極聽取了行業(yè)意見,盡可能讓方案更科學少锭,體現(xiàn)價值購買洁席,展現(xiàn)成熟自信。例如人工晶體谎躁,最初產(chǎn)品分類如下:

可以明顯看出值唉,采購方案只承認了晶體的光學特性分類,在意見征集階段,很多企業(yè)認為產(chǎn)品分類過粗港赂,忽略了晶體產(chǎn)品除光學技術特點外的功能分類(如散光矯正旭手、親水疏水性)、使用方式分類(預裝非預裝)涉功,任何一個產(chǎn)品特性都蘊含了相對技術和經(jīng)濟價值汁掠,都希望能夠有價格的認可。然而集币,國采作為超大規(guī)模的戰(zhàn)略購買行為考阱,難以照顧到所有細節(jié),必定會有所取舍鞠苟,這就要考驗組織方真正智慧了乞榨。在最終公布采購方案中,我們清晰看到了采購產(chǎn)品分類的調(diào)整偶妖,聯(lián)采辦采納了增加產(chǎn)品功能分類建議姜凄,加入了散光矯正分類,這也正體現(xiàn)了國家醫(yī)保戰(zhàn)略購買中趾访,抓大放小态秧,以患者獲益為最高衡量標準的價值購買思想,產(chǎn)品分類變化具體如下:

對于最終方案扼鞋,廣大企業(yè)還是非常認可的申鱼,就像某國際知名品牌相關負責人說到“更加貼近臨床使用,分組更加科學合理”云头。

二捐友、國采新品種的選擇充滿了挑戰(zhàn)

第四批國采選擇了眼科晶體與運動醫(yī)學耗材,對比前三批國采品目锁澡,人工晶體產(chǎn)品臨床使用成熟埋吊,用量較大,市場競爭較充分神翁,產(chǎn)品的同一性愈苛、可替代性強,很適合帶量集采誓贝,加之前面各省以及聯(lián)盟已經(jīng)開展過大面積帶量集采伶门,積累了豐富經(jīng)驗,國采工作組織與實施相對簡單剑瞻,但就是因為前面已經(jīng)大面積集采了棵擂,對于普通單焦晶體而言,能夠取得的降價成效極具挑戰(zhàn)舅兑,對于當前用量相對較小高端晶體只有少數(shù)國際品牌拙达,競爭不足得稼,在帶采降價空間上也有相當難度。

運醫(yī)耗材在大規(guī)模帶采適應性上與晶體截然不同俭驮,運動醫(yī)學屬于近年來剛剛發(fā)展起來的新學科吵护,相較冠脈支架、關節(jié)和脊柱耗材表鳍,市場規(guī)模較小,很多產(chǎn)品用量不大祥诽,市場競爭不夠充分譬圣,產(chǎn)品類別過多、過雜雄坪,產(chǎn)品的同一性差厘熟,技術特點差異多,因此選擇運醫(yī)耗材充滿了挑戰(zhàn)维哈,具體分析如下:

1绳姨、產(chǎn)品繁雜,專屬性不強阔挠。運醫(yī)耗材不同于產(chǎn)品類別非常具體的關節(jié)與脊柱產(chǎn)品飘庄,其涉及大量非組套、非專屬產(chǎn)品购撼,甚至有極其特殊來源的同種異體骨產(chǎn)品措暗,組內(nèi)產(chǎn)品同一性差。再者纯亲,集采品目還涉及很多手術工具類耗材递蚪,如過線器、關節(jié)鏡工作套管羞遭、關節(jié)鏡用等離子刀頭朗玩、關節(jié)鏡用射頻刀頭、關節(jié)用脈沖沖洗器蔼于、連接泵管即荞、鉆頭、磨頭迫讨、刨刀等等委丈,這類產(chǎn)品名稱過于模糊,可能非運醫(yī)類臨床項目也涉及凤阱,但名稱類似或相同什偷,對應產(chǎn)品面臨是否參加帶采,未來能否繼續(xù)正常入院銷售問題芹枷。

2衅疙、市場競爭充分性不足,國產(chǎn)民族品牌有擔憂。目前國內(nèi)運醫(yī)耗材在各國際品牌和民族品牌市場份額上差距巨大饱溢,某國際品牌占據(jù)絕對市場優(yōu)勢喧伞,其他幾十家企業(yè)市場份額小,在產(chǎn)品報量绩郎、帶量和降價空間選擇上面臨挑戰(zhàn)潘鲫,尤其大量國產(chǎn)品牌剛剛進入市場,產(chǎn)品覆蓋肋杖、臨床認可度和競爭能力不足溉仑,很多新品研發(fā)成本還未收回,過多降價卻沒有量的補償將給企業(yè)生存發(fā)展帶來影響状植,這也是大規(guī)模帶量集采對產(chǎn)業(yè)的另一面影響浊竟,希望有關方面也能夠適當考慮。

3津畸、如何應對產(chǎn)品創(chuàng)新振定,本次集采把一些剛剛進入臨床應用的新產(chǎn)品也納入了,如全縫線免打結錨定魁夫,運動醫(yī)學是近年來新發(fā)展的一個骨科分支城汹,主要以進口品牌為主,國產(chǎn)在進口產(chǎn)品的帶動下婆裹,已經(jīng)逐漸進入臨床载甸,與國際品牌競爭市場,目前運醫(yī)產(chǎn)品的原材料還需依賴進口乱险,運動醫(yī)學正在飛速發(fā)展齐犀,本次集采周期兩年,新取證產(chǎn)品增補掛網(wǎng)后石检,是否能按照比例正常入院滥捣,對于新企業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)有很大的影響,因此惯斥,國產(chǎn)方案中如何應對創(chuàng)新產(chǎn)品也是需要在未來更多考慮的沦昆。

三、國采結果的展望

本次國采除了組織規(guī)范病趋、嚴謹愿凶,還有很高技術水平,新亮點存哲,如復活機制的堅持因宇,引入競價比價關系(如:預裝晶體與非預裝晶體、帶線錨釘(多根線)與帶線錨釘(1根線)等祟偷,有助于推動市場價格測算察滑,衛(wèi)生技術評估打厘,行業(yè)標準發(fā)展),對新技術贺辰、新材料的創(chuàng)新支持(如:對于增材制造3D打印延續(xù)了脊柱國采特點户盯,繼續(xù)自愿參加,骨形成蛋白采用競價及限價采購方式)饲化;創(chuàng)新提出競價及限價掛網(wǎng)方式作為國采帶量品目的補充莽鸭;執(zhí)行情況監(jiān)測,本次采購文件重申執(zhí)行嚴肅性吃靠,未來應會有更加進一步的政策蒋川,這會極大促進中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的完成。

綜上所述撩笆,有如此高水準組織和技術保障,以及廣大企業(yè)的積極配合響應情庐,相信第四批國采一定能夠圓滿成功筷疹。

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