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諾和與禮來(lái)的巔峰對(duì)決:CagriSema啟動(dòng)與替爾泊肽頭對(duì)頭的減肥三期臨床
研發(fā)追蹤 GLP-1知識(shí)局 2023-11-20 2508

GLP-1全稱為Glucagon-Like Peptide-1,即胰高血糖素樣肽-1袄肩,是一種主要由腸道L細(xì)胞所產(chǎn)生的激素锥酌,屬于腸促胰島素的一種纳傍。該成分在人體內(nèi)可以抑制胃腸蠕動(dòng)跌造,延緩胃排空泳厌,和抑制食欲展融。目前全球最新一代的GLP-1藥物主要指丹麥諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽(Semaglutide,又稱索馬魯肽)供鸠,和美國(guó)禮來(lái)生產(chǎn)的替爾泊肽(Tirzepatide,又稱替西帕肽)陨闹。

2023年11月14日楞捂,諾和諾德在 Clinicaltrials.gov 網(wǎng)站上注冊(cè)了 CagriSema 與替爾泊肽頭對(duì)頭對(duì)照用于減肥的 III 期臨床試驗(yàn),進(jìn)一步凸顯了諾和諾德與禮來(lái)之間的競(jìng)爭(zhēng)激烈趋厉。

CagriSema復(fù)方制劑包含兩種成分寨闹,分別是長(zhǎng)效Amylin(胰淀素)類似物Cagrilintide和長(zhǎng)效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑司美格魯肽。Amylin是另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素桃铛。它模仿了胰淀素的作用,胰淀素是一種由胰腺產(chǎn)生的激素顶怠,可以讓人在飯后感到“飽腹感”假磺。

替爾泊肽是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的可激活 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和 GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)激素受體的肥胖治療藥物。

根據(jù)發(fā)布的試驗(yàn)設(shè)計(jì)腻学,本次研究將招募 800 名受試者努扶,分別接受 2.4mg Cagrilintide+2.4mg 司美格魯肽或替爾泊肽最高劑量 15mg。預(yù)計(jì)2025年8月完成券妹。

此前發(fā)布CagriSema治療2型糖尿病的II期臨床結(jié)果顯示:

患者平均體重減輕了 15.6%晦了,超過(guò)一半的患者體重減輕≥15%,減重效果優(yōu)于司美格魯肽單藥治療啰氏;平均HbA1c較基線降低 2.18%普统,89% 達(dá)到HbA1c目標(biāo),降糖效果也優(yōu)于司美格魯肽單藥赘双。

根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示埋村,CagriSema和替爾泊肽在減重和降糖的兩項(xiàng)指標(biāo)上呈現(xiàn)出難分伯仲的效果:體重方面,分別減輕15.6%和11.6%祝峻;平均HbA1c較基線分別降低2.18%和2.56%魔吐。

這次頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)結(jié)果將成為市場(chǎng)的關(guān)注焦點(diǎn),人們期待看到兩種藥物在減肥治療效果上的直接比較莱找。最終誰(shuí)才能爭(zhēng)奪更多的市場(chǎng)份額和患者青睞酬姆,讓我們拭目以待!

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