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來源：生物谷??? 2016-11-28

近日，強生向美國FDA提交申請凤价，希望FDA能夠批準其試驗性新藥——IL-23單抗guselkumab抓许，用于治療中至重度斑塊性銀屑病滤愕。

斑塊型銀屑病是銀屑病的其中一種類型灌大，主要表現(xiàn)是炎癥斑塊镇防、鱗屑狀皮膚矫摸，屬于自身免疫性疾病的一種麻坯，在兒童和青少年中發(fā)病率較高。IL-23在斑塊性銀屑病等自身免疫性疾病中起到重要作用牲课，因此靶向IL-23的單抗治療也成為銀屑病的潛在療法。

強生在上個月發(fā)表了guselkumab治療斑塊性銀屑病的重要臨床試驗數(shù)據(jù)瞎励，試驗組為不同劑量的guselkumab女灸，而對照組分別為安慰劑和艾伯維重磅單抗修美樂（阿達木單抗），試驗共納入約300名斑塊性銀屑病患者蒜肥。在和安慰劑的對照試驗中但雨，guselkumab治療16周后蕉妇，5mg/15mg/50mg/100mg/200mg等不同劑量下PGA評分為0-1的分別為34%/61%/79%/86%/83%，而安慰劑組僅為7%螺谅，所有分組的p≤0.002腹忽。而不同劑量下guselkumab治療斑塊性銀屑病的有效性均顯著優(yōu)于修美樂，p≤0.05砚作。

目前銀屑病市場的競爭也是異常激烈窘奏，除了老牌重磅單抗修美樂之外，就在今年三月份葫录，禮來的IL-17A單抗ixekizumab獲得了FDA批準着裹，商品名為Taltz。而ixekizumab并不是唯一一個拿下銀屑病適應癥的IL-17A單抗米同，此前瑞士制藥巨頭諾華的Cosentyx (secukinumab)已經(jīng)搶先上市骇扇。目前銀屑病市場迎來更多競爭產(chǎn)品，包括諾華公司已獲FDA批準的IL-17拮抗類明星單抗產(chǎn)品Secukinumab（ CosentyxTM）面粮，禮來IL-17拮抗類單抗產(chǎn)品Ixekizumab少孝，默沙東IL-23拮抗類單抗產(chǎn)品MK-3222 （Tidrakizumab） 及強生IL-23拮抗類單抗產(chǎn)品Guselkumab。