2023年11月19日殃烤,拜耳宣布FXIa抑制劑Asundexian治療房顫三期臨床OCEANIC-AF因?yàn)榱有в趯φ战M阿哌沙班而被終止。治療中風(fēng)的三期臨床正常進(jìn)行婉称。
受此消息影響刀饥,加上草甘膦致癌訴訟被判罰15.6億美元,拜耳公司當(dāng)天股價(jià)大跌17%壹霍。
Asundexian有三項(xiàng)三期臨床在研鲁僚,分別治療房顫曼月、卒中悬包、高卒中風(fēng)險(xiǎn)房顫患者衙猪。
OCEANIC-AF為一項(xiàng)入組18000例患者的大型三期臨床試驗(yàn)。
2023年9月18日布近,Anthos Therapeutics宣布FXI抗體Abelacimab治療中高風(fēng)險(xiǎn)中風(fēng)的房顫二期臨床AZALEA-TIMI 71因?yàn)椤皦旱剐缘寞熜А碧崆敖K止垫释。Abelacimab作用于FXI的活性區(qū)域,因此可以同時阻斷FXI和FXIa撑瞧。目前棵譬,Abelacimab已經(jīng)進(jìn)入房顫三期臨床階段。
總結(jié)
雖然同為FXI靶點(diǎn)预伺,但小分子和抗體的作用方式有所不同唠俄,臨床表現(xiàn)也有差異。雖然Asundexian房顫三期臨床失敗肥刻,但仍可期待FXI抗體在房顫三期臨床的表現(xiàn)亮史。國內(nèi)方面邪涕,進(jìn)入臨床階段的FIX抗體有3款茄溢,分別為科倫博泰的A336、康寧杰瑞的KN060椭集、恒瑞醫(yī)藥的SHR-2004蝉狭。目前,三款FXI抗體尚未開展房顫臨床研究咳龄。我國是房顫高發(fā)國家撞恰,患者約1000萬人,潛在臨床需求巨大迎反。
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