11月30日滥庭,Altimmune宣布在研胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙激動劑pemvidutide用于治療肥胖的為期48周的II期MOMENTUM研究取得積極結(jié)果补憾,第48周時患者使用2.4mg劑量治療后平均體重減輕15.6%尊慷,治療結(jié)束時體重減輕仍在繼續(xù)及塘。受此消息影響灌饵,Altimmune股價大漲34%浴栽。
Pemvidutide是一種GLP-1R/GCGR雙重激動劑肚吏,其結(jié)合了GLP-1受體激動劑減少熱量攝入的作用和胰高血糖素受體激動劑增加肝臟能量消耗和脂肪代謝的作用吮蛹。Pemvidutide包含EuPort結(jié)構(gòu)域荤崇,這是一項專有技術(shù),可延長每周給藥的血清半衰期潮针,減慢 pemvidutide進(jìn)入血液的速度术荤,這可能會提高其耐受性。
II期MOMENTUM研究招募了391名患有肥胖或超重每篷,且至少有一種合并癥且無糖尿病的受試者瓣戚。受試者按照1:1:1隨機(jī)分配,分別接受pemvidutide 1.2mg搁蛤、1.8mg挥痊、2.4mg或安慰劑治療,每周用藥1次建搞,共48周芥嫉,同時輔以飲食和運動。受試者平均年齡約為50歲祈岔,基線時平均體重指數(shù)(BMI)約為37kg/m2鲜附,平均體重約為104kg,此大約75%的受試者是女性口纸。
結(jié)果顯示屋包,在第48周,1.2mg揉民、1.8mg和2.4mg pemvidutide劑量組以及安慰劑組患者的平均體重減輕分別為10.3%杆荐、11.2%听公、15.6%和2.2%鼎嫉。此外,在2.4mg劑量組周伦,超過50%的受試者實現(xiàn)了至少15%的體重減輕夕春,超過30%的受試者實現(xiàn)了至少20%的體重減輕。
與既往研究一樣专挪,pemvidutide可顯著降低患者血脂并改善血壓及志,且不會導(dǎo)致心臟事件、心律失痴唬或有臨床意義的心率升高速侈。患者血糖維持穩(wěn)態(tài),空腹血糖或HbA1c沒有明顯變化倚搬。
在該研究中冶共,pemvidutide治療組有74.1%患者完成了試驗,安慰劑組這一比例為61.9%每界。研究大多數(shù)不良事件為惡心和嘔吐捅僵,主要為輕度至中度。有1例患者出現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件眨层。此外荷右,安慰劑組因不良事件導(dǎo)致治療中斷的發(fā)生率6.2%,而1.2mg捅硅、1.8mg和2.4mg pemvidutide劑量組分別為5.1%完簿、19.2%和19.6%。