Syros Pharmaceuticals今天宣布其進行中的SELECT-AML-1臨床2期試驗的積極初步數(shù)據(jù)侧蘸,該試驗評估其在研小分子tamibarotene聯(lián)合venetoclax和阿扎胞苷(azacitidine)治療新確診伙斯、RARA基因過表達(dá)的急性髓系白血怖尽(AML)患者忍症。
該試驗的主要終點是完全緩解(CR)/完全緩解伴血液學(xué)不完全恢復(fù)(CRi)昧港。分析顯示仆阶,接受tamibarotene垮软、venetoclax和阿扎胞苷聯(lián)合治療的可評估患者其CR/CRi率為100%(9/9)燕柠。相較之下猬蚤,接受對照(venetoclax和阿扎胞苷)治療患者的CR/CRi率為70%(7/10)。
其中尊慷,接受tamibarotene聯(lián)合療法的9例可評估患者中的7例(78%)達(dá)成CR执寺,2例患者(22%)達(dá)成CRi。而接受對照治療的10例可評估患者中的3例(30%)達(dá)成CR肖婴,4例患者(40%)達(dá)成CRi洞惕。
接受tamibarotene聯(lián)合治療患者達(dá)到CR/CRi緩解的中位時間為21天(范圍:14-28天),與之相比略裹,接受對照治療的患者為25天(范圍:17-56天)竟坛。Tamibarotene聯(lián)合療法組在接受治療一個周期結(jié)束時100%的患者達(dá)到CR/CRi,而對照組在此數(shù)值為60%钧舌。
與該研究安全性導(dǎo)入期部分的既往臨床經(jīng)驗一致担汤,tamibarotene與獲批劑量的venetoclax和阿扎胞苷聯(lián)合療法通常顯示良好的耐受性,總體安全性特征未顯示疊加性毒性或新的安全性信號。
▲Tamibarotene作用機制(圖片來源:Syros Pharmaceuticals公司官網(wǎng))
Tamibarotene是一款在研的口服崭歧、選擇性隅很、維甲酸受體α(RARα)激動劑。