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無(wú)效的病毒性T細(xì)胞治療领姨,3期臨床全停止
研發(fā)追蹤 佰傲谷BioValley 2023-12-29 2112

對(duì)于AlloVir公司來(lái)說(shuō),這是一個(gè)糟糕的圣誕節(jié)辰诉。

2023年12月22日泄肆,AlloVir宣布將停止三項(xiàng)posoleucel的全球3期研究谓谦,放棄對(duì)posoleucel的開發(fā)锋力。

同時(shí)宣布世囊,將開始審查公司及其病毒特異性T細(xì)胞療法組合的戰(zhàn)略替代方案该抒,包括合并览绿、出售策严、資產(chǎn)剝離、許可或其他戰(zhàn)略交易饿敲。

無(wú)效無(wú)效還是無(wú)效

posoleucel是AlloVir公司的核心管線妻导,是一種同種異體、現(xiàn)貨怀各、多病毒特異性T細(xì)胞(VST)療法泄楷,在細(xì)胞因子等天然免疫刺激蛋白的情況下,通過(guò)多種靶病毒的無(wú)害片段對(duì)健康供體T細(xì)胞進(jìn)行病毒特異性激活劝讯。

延伸閱讀:病毒特異性T細(xì)胞降低腎臟移植患者BK病毒載量

AlloVir公司對(duì)posoleucel的研究已經(jīng)將近十年眠荒,花費(fèi)了不少心血路棍。單是posoleucel的臨床項(xiàng)目就開了5個(gè),并且已經(jīng)有3項(xiàng)全球3期臨床研究薄称,分別用于預(yù)防6種靶病毒引起的臨床感染和疾病攀叼、治療BKV引起的出血性膀胱炎(HC)、同種異體HCT后成人和兒童的AdV感染丐忠。

但這3項(xiàng)研究要嘿,經(jīng)獨(dú)立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)(DSMB)審查,表明以上每一個(gè)研究都不太可能達(dá)到主要目標(biāo)坦推。盡管或腔,安全性尚可,未觀察到安全性問(wèn)題擅揖。

根據(jù)DSMB的建議蔚便,AlloVir決定停止posoleucel的這三項(xiàng)3期研究,該公司正在將研究結(jié)果通知給參與posoleucel研究的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)研究人員豌蟋。

前景不妙

鑒于posoleucel的3期結(jié)果廊散,以及該公司目前的業(yè)績(jī),AlloVir決定將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到其他剩余資產(chǎn)上梧疲,審查管道并評(píng)估戰(zhàn)略替代方案允睹,此類替代方案可能包括合并、出售幌氮、資產(chǎn)剝離缭受、許可或其他戰(zhàn)略交易。

但是该互,核心管線posoleucel的失敗米者,意味著AlloVir公司的核心技術(shù)可能存在缺陷,盡管還有數(shù)個(gè)早期的管線慢洋,但是前路渺茫。

posoleucel的臨床停止消息傳出后陆盘,AlloVir公司的當(dāng)日股價(jià)大跌64%普筹。

但情況還好的是,截至2023年9月30日丰搞,AlloVir擁有2.133億美元的現(xiàn)金沉沾、現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資。

英文原文:https://ir.allovir.com/news-releases/news-release-details/allovir-provides-updates-phase-3-clinical-development-program

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