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Dermavant Sciences公司今天公布了Vtama（tapinarof 1%乳膏）治療特應(yīng)性皮炎（AD）成人和兒童（最小2歲）患者的3期臨床開發(fā)項目ADORING的最新療效和安全性結(jié)果。綜合數(shù)據(jù)分析顯示建钥， 80.7%的患者達到濕疹面積和嚴(yán)重性指數(shù)至少改善75%（EASI75）藤韵。在開放標(biāo)簽擴展臨床試驗中，51.2%的患者實現(xiàn)了疾病癥狀完全清除熊经≡笏遥基于這些積極結(jié)果，該公司計劃在今年第一季度向美國FDA提交監(jiān)管申請镐依，尋求批準(zhǔn)Vtama治療濕疹匹涮。

臨床開發(fā)項目ADORING 包含3項3期臨床試驗天试，其中ADORING 3是一項持續(xù)進行的開放標(biāo)簽長期擴展研究，旨在了解Vtama乳膏在長達48周的總治療期內(nèi)對AD患者的安全性和有效性然低。Dermavant已完成對ADORING 3數(shù)據(jù)的中期分析喜每，以及包括來自所有ADORING研究和另一藥代動力學(xué)研究患者數(shù)據(jù)的綜合分析。

綜合分析顯示：

73%（519/711）的患者達到經(jīng)驗證的特應(yīng)性皮炎研究者全球評估量表（vIGA-AD）評分為0或1拘挖，從基線起至少改善了2級的標(biāo)準(zhǔn)找鹅。

80.7%（574/711）的患者達到濕疹面積和嚴(yán)重性指數(shù)至少75%的改善。

92.3%（656/711）的患者vIGA-AD評分至少改善了1級挑画。

ADORING 3中期分析顯示轩从，51.2%（373/728）的患者實現(xiàn)了疾病完全清除（vIGA-AD評分為0）。

此外猎肄，ADORING 3的安全性分析顯示融沟，Vtama乳膏在所有治療區(qū)域，包括敏感肌膚和褶皺區(qū)域叶素，均顯示出良好的耐受性舰秀，長期使用未觀察到任何新的安全性問題。由于不良事件（AEs）導(dǎo)致的ADORING 3研究退出率為2.6%（19/728）屹请，其中大多數(shù)AEs為輕度或中度。ADORING 3中最常報告的AEs包括毛囊炎腮鹦、鼻咽炎和上呼吸道感染癣臭。值得注意的是，沒有報告與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件（SAEs）拍嵌。

Vtama乳膏是一種創(chuàng)新的芳香族烴受體激動劑遭赂，正在開發(fā)成為一種可日常使用、無激素横辆、具有美容效果的局部乳膏撇他，用于AD的即時和長期管理。這種配方已經(jīng)獲FDA批準(zhǔn)用于成人銀屑病的局部治療狈蚤。

英文：https://www.businesswire.com/news/home/20240111196687/en/Dermavant-Announces-Positive-Data-from-the-ADORING-Phase-3-Development-Program-in-Atopic-Dermatitis-with-VTAMA%C2%AE-tapinarof-Cream-1-in-Adults-and-Children-as-Young-as-2-Years-Old