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司美格魯肽復(fù)方周制劑IIIa期研究達(dá)主要終點(diǎn)
研發(fā)追蹤 醫(yī)藥魔方 2024-01-15 2038

1月8日,諾和諾德宣布每周1次IcoSema(基礎(chǔ)胰島素icodec和司美格魯肽固定比例聯(lián)合制劑)vs 基礎(chǔ)胰島素治療2型糖尿病的IIIa期試驗(yàn)(COMBINE 3)達(dá)到主要終點(diǎn)脚仔。

COMBINE 3是一項(xiàng)為期52周剃拇、開放標(biāo)簽治療達(dá)標(biāo)試驗(yàn)(treat-to-target)珊楼,在679名使用每日1次基礎(chǔ)胰島素控制不佳的2型糖尿病患者中比較每周1次的IcoSema與每日注射1次甘精胰島素U100和門冬胰島素(每日餐時(shí)注射2-4次)促壕,均聯(lián)用或不聯(lián)用口服降糖藥的療效與安全性蔼夜。

該研究結(jié)果表明研镀,每周1次IcoSema降低HbA1c的效果非劣效于甘精胰島素U100和門冬胰島素绊寞。在總體基線HbA1c為8.30%的情況下,每周1次IcoSema組的估計(jì)HbA1c降幅為-1.47%候摹,而甘精胰島素U100和門冬胰島素組的估計(jì)HbA1c降幅為-1.40(估計(jì)治療差異:-0.06%)塔端。

此外,在基線體重為85.8kg的基礎(chǔ)上她添,接受IcoSema治療的患者體重顯著減輕媒湖,IcoSema組估計(jì)的體重減輕了3.6kg,而甘精胰島素U100和門冬胰島素組體重增加了3.2kg(估計(jì)治療差異:-6.7kg)屎洒。

安全性方面舒贼,IcoSema組在嚴(yán)重或具有臨床意義的低血糖(血糖低于3.0 mmol/L)的估計(jì)發(fā)生率上低于甘精胰島素U100和門冬胰島素。且在該試驗(yàn)中虑稼,每周1次IcoSema具有良好安全性和耐受性琳钉,患者最常見的不良事件是胃腸道不良事件,與GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物一致,絕大多數(shù)為輕度至中度歌懒。

英文:https://menafn.com/1107695504/COMBINE-3-Phase-3A-Trial-Successfully-Completed-With-Once-Weekly-Icosema-Demonstrating-Non-Inferior-Reduction-In-Hba1c-Versus-Daily-Basal-Bolus-Treatment-Insulin-Glargine-U100-And-Insulin-Aspart-In-People-With-Type-2-Diabetes

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