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今日料离，百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）公司的口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Augtyro（repotrectinib）治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)結(jié)果在著名醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)表庭叙。這款精準(zhǔn)療法在去年11月獲得美國FDA的批準(zhǔn)上市。

發(fā)表在NEJM上的研究描述了開放標(biāo)簽拙徽、單組刨沦、注冊(cè)性1/2期試驗(yàn)TRIDENT-1的試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示膘怕，在接受2期臨床試驗(yàn)推薦劑量的患者中想诅，TKI初治患者（n=71）中的客觀緩解率（ORR）為79%（95% CI：68-88），中位緩解持續(xù)時(shí)間（mDOR）為34.1個(gè)月岛心，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為35.7個(gè)月来破。

在既往接受過一種ROS1 TKI治療且從未接受化療的患者（n=56）中，ORR為38%（95% CI：25-52）忘古，mDOR為14.8個(gè)月徘禁，中位無進(jìn)展生存期為9.0個(gè)月诅诱。

▲TKI初治患者和接受過一種ROS1 TKI治療患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（圖片來源：參考資料[1]）

Repotrectinib由Turning Point Therapeutics公司最初開發(fā)，是一款ROS1和NTRK靶向抑制劑送朱。它具有獨(dú)特的結(jié)構(gòu)娘荡，與靶點(diǎn)蛋白的結(jié)合位點(diǎn)位于“ATP口袋”內(nèi)，并且不受多種耐藥性突變的影響驶沼。因此炮沐，它能夠克服多種對(duì)其它TKI產(chǎn)生抗性的基因突變，殺死攜帶ROS1或NTRK基因融合的多種腫瘤細(xì)胞佛缕，有潛力治療ROS1陽性的NSCLC碉伙，以及ROS1、NTRK和ALK陽性的實(shí)體瘤鸣谒。

2020年7月牌鹊，再鼎醫(yī)藥宣布與Turning Point公司達(dá)成合作，獲得repotrectinib在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)沟奸。根據(jù)協(xié)議條款己倾，Turning Point公司獲得2500萬美元的預(yù)付款，最高至1.51億美元的潛在里程碑付款等扶取。2022年6月蔫迅，百時(shí)美施貴寶公司宣布與Turning Point公司達(dá)成協(xié)議，斥資超過40億美元收購后者芜田，從而將repotrectinib納入其研發(fā)管線具藐。