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FDA批準(zhǔn)艾爾健的XEN系統(tǒng)扒吁,用于治療難治性青光眼
研發(fā)追蹤 2016-11-24 6712
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來源:藥明康德??? 2016-11-24


近日涨共,艾爾健(Allergan)公司宣布吧凉,FDA通過了它生產(chǎn)的XEN ? 青光眼治療系統(tǒng)坐求,主要適用于手術(shù)或藥物治療失敗的難治性青光眼患者。Allergan公司計劃于2017年初推出XEN青光眼治療系統(tǒng)。

目前,全球約有6千多萬人有青光眼权煎,而隨著老齡化的加速,到2020年跃唧,全球青光眼患者的數(shù)目可能會增加到8千萬茴怀。青光眼會損傷視神經(jīng)词宴,導(dǎo)致視力下降甚至失明令怎。一些研究顯示,眼內(nèi)壓(IOP)升高是導(dǎo)致視神經(jīng)損傷的主要因素蹈垢。在開角型青光眼中慷吊,即便眼內(nèi)液排出角度是開放的,液體也只能通過一個網(wǎng)狀物很緩慢地排出曹抬。隨著液體積累溉瓶,眼內(nèi)壓升高會損傷視神經(jīng),最終導(dǎo)致失明谤民。目前最常用的治療青光眼的方式是使用降眼內(nèi)壓的滴眼液堰酿,但是患者對這種治療的依從性很低。

XEN治療系統(tǒng)可以為青光眼患者提供一種新的選擇 张足。XEN系統(tǒng)包含XEN45凝膠支架和XEN注射器触创,XEN45凝膠支架是由膠原衍生的明膠制成的一個軟分流器,大概只有人的頭發(fā)絲那么寬为牍。它由XEN注射器穿過角膜植入到眼中哼绑,然后作為永久性植入物將眼前房內(nèi)的液體導(dǎo)入到結(jié)膜下的空間來降低眼內(nèi)壓,從而達到治療青光眼的目的碉咆。

XEN治療系統(tǒng)在臨床試驗中也取得了良好的效果抖韩。在一項由52名難治性青光眼患者參與的關(guān)鍵性試驗中,XEN系統(tǒng)在經(jīng)過12個月的治療后將平均眼內(nèi)壓由最初的25.1 mmHg降到了15.9 mmHg盆篡,而且降眼內(nèi)壓藥物的平均使用次數(shù)也由最初的3.5降到了1.7豹炊。此外,XEN治療系統(tǒng)的使用也不影響患者后續(xù)再進行其他的降眼內(nèi)壓治療春异。

“XEN為難治性青光眼患者提供了一種新型的手術(shù)選擇遂报,它可以有效地降低眼內(nèi)壓。并且研究也顯示經(jīng)過12月的XEN治療后雕踊,患者使用降眼內(nèi)壓藥物的次數(shù)也降低了前河,加州大學(xué)圣地亞哥分校(UC San Diego)眼科學(xué)主席和杰出教授Robert N. Weinreb醫(yī)生說昂幕。

希望這一新型治療系統(tǒng)的通過可以幫助更多的青光眼患者緩解病情。

參考資料:

[1] PR Newswire: Allergan receives FDA clearance for the XEN? gel stent, a new surgical treatment for refractory glaucoma

[2] FierceBiotech: FDA clears Allergan’s $300M glaucoma gel stent

[3] Allergan官方網(wǎng)站

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