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來源：生物谷??? 2016-11-23

艾伯維年銷售額逾百億的重磅藥物修美樂近日在歐洲監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳摦a品獲得歐洲藥物管理局人用藥產品委員會（CHMP）的積極意見，有望獲批用于治療12歲以上兒童的活躍性中至重度化膿性汗腺炎，如果批準，這將是治療12歲以上兒童該適應癥的首個生物藥溜棉。2015年7月，修美樂獲得歐盟管理局的批準，用于中至重度化膿性汗腺炎成年患者的治療昆婿。

艾伯維免疫學臨床研發(fā)部副總裁John Medich表示，化膿性汗腺炎常見于青少年，并且隨著時間的推移愈發(fā)嚴重贞倒。因此早發(fā)現(xiàn)早治療對于青少年患者尤為重要辨埃，有利于改善治療效果。CHMP的積極意見對于這部分患者非常有利紫颈，因為目前還沒有批準用于青少年化膿性汗腺炎的生物藥下风。

化膿性汗腺炎是一種痛苦的慢性皮膚炎癥，全世界人口發(fā)病率為1%-4%嘁汗，而12至17歲青少年的發(fā)病率為0.09%鹤肥。化膿性汗腺炎的多發(fā)于腋窩揣恳、腹股溝冠樱、臀部和乳房下皺褶部位，患者自覺疼痛和壓痛一膝，出現(xiàn)硬性皮下結節(jié)和結節(jié)深處化膿颠舞。化膿性汗腺炎嚴重影響患者的生活質量顾腊、肢體活動和情緒粤铭，并且準確診斷較為困難。據(jù)調查投慈，患者從發(fā)病到確診通常需要8年的時間承耿，因此是一種對患者造成長時間痛苦的慢性疾病。

Humira作為艾伯維的旗艦產品伪煤，是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物加袋，該藥也是全球最暢銷的抗炎藥，上市13年以來抱既，該藥已獲全球90多個國家批準职烧，全球范圍內獲批13個適應癥，目前全球超過98萬患者正在接受Humira治療防泵。Humira是艾伯維的超級重磅產品蚀之，連續(xù)數(shù)年穩(wěn)坐全球“藥王”寶座，該藥2015年銷售額高達140億美元捷泞，而臨床適應癥方面也在穩(wěn)步增加足删。