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近日，Kura Oncology公司公布了ziftomenib聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療匹氯，包括阿糖胞苷/達(dá)柔比星（7+3）和維奈托克/阿扎胞苷（ven/aza），治療NPM1突變型（NPM1-m）和KMT2A重排型（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）患者的1期臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)抒倚。結(jié)果顯示豆凛，在新診斷的NPM1-m型和KMT2A-r型AML患者中洪防，接受ziftomenib聯(lián)合7+3治療的完全緩解（CR）率為100%排貌；未接受過menin抑制劑治療的難治/復(fù)發(fā)（R/R）性AML患者接受ziftomenib聯(lián)合ven/aza治療犬洽，CR/完全緩解伴部分血液學(xué)恢復(fù)（CRh）率為56%。

首批20名患者于2023年7月至2023年11月期間入組1期研究KOMET-007投谅，包括5名新確診的具有不良風(fēng)險(xiǎn)的NPM1-m型或KMT2A-r型AML患者和15名R/R NPM1-m型或KMT2A-r型AML患者绰尖。

截至2024年1月11日的數(shù)據(jù)，所有接受ziftomenib聯(lián)用7+3治療的新診斷患者均獲得CR且血細(xì)胞計(jì)數(shù)完全恢復(fù)昨宋，CR率為100%（5/5）吹磕，其中包括4名NPM1-m型AML患者和1名KMT2A-r型AML患者。

接受ziftomenib聯(lián)用ven/aza治療的R/R AML患者的總緩解率（ORR）為53%（8/15）紧除。在所有接受ziftomenib聯(lián)用ven/aza治療的患者中壤牙，40%（6/15）曾接受過menin抑制劑治療。未接受過menin抑制劑治療的患者的CR/CRh率為56%（5/9）竿靠，其中NPM1-m型AML患者的CR/CRh率為60%（3/5）适肠，KMT2A-r型AML患者的CR/CRh率為50%（2/4）。既往接受過維奈托克治療的患者的ORR為40%（4/10）候引，其中NPM1-m型AML患者的ORR為60%（3/5）侯养。

安全性方面，連續(xù)每天服用200 mg ziftomenib的耐受性良好澄干，其安全性與基礎(chǔ)疾病和主要治療方法的特征一致逛揩。未報(bào)告任何級別的分化綜合征事件，也未觀察到劑量限制性毒性麸俘、QTc延長辩稽、藥物間相互作用或骨髓抑制。截至數(shù)據(jù)截止日从媚，80%（16/20）的患者仍在試驗(yàn)中逞泄，包括100%（11/11）的NPM1-m患者。

▲Ziftomenib結(jié)構(gòu)式（圖片來源：PubChem）

Ziftomenib是一種針對menin與KMT2A/MLL蛋白復(fù)合體之間相互作用的在研候選藥物拜效，用于治療有高度未滿足需求喷众，攜帶特定基因突變的AML患者。在臨床前模型中紧憾，ziftomenib抑制了KMT2A/MLL蛋白復(fù)合體到千，并表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗白血病活性。Ziftomenib已獲得FDA授予的孤兒藥資格夭蒜，用于治療AML栋灿。這款在研新藥曾被獵藥人網(wǎng)站（drughunter.com）列為2022年度10大“明星”小分子之一。

原文出處：https://ir.kuraoncology.com/news-releases/news-release-details/kura-oncology-reports-positive-preliminary-ziftomenib