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來源：生物谷??? 2016-11-23

以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）抗癌管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿嵒岜础W盟委員會（EC）已批準白血病藥物Trisenox（arsenic trioxide旧育，ATO首装，三氧化二砷）聯(lián)合維甲酸（retinoic acid，RA）用于新確診的低味谝伲或中危急性早幼粒細胞白血菜诤浮（APL）的一線治療。

之前生百，Trisenox已于2002年獲歐盟批準用于存在t（15,17）易位和/或存在PML/RARα融合基因的復發(fā)性或難治性急性早幼粒細胞白血驳萑浮（APL）患者的治療。Trisenox是一種砷劑（三氧化二砷蚀浆，俗稱“砒霜”）缀程，可靶向降解PML-RARα融合蛋白。

此次適應癥擴展箍伏，首次為新確診的低慰阌或中危急性早幼粒細胞白血病（APL）群體提供了一種完全無化療的有效治療方案揪馅，在顯著提高患者生存率的同時可避免化療相關(guān)副作用殃秽，標志著歐洲APL臨床治療的一個重大進步。

APL是一種罕見的惡性的急性白血病類型瞳州，可導致無法控制的出血澄璃，如果不治療，患者可能在幾小時或幾天內(nèi)死亡盐文。來自III期臨床研究APL0406的數(shù)據(jù)顯示圣翅，中位隨訪50個月，初治低斡剿ぃ或中危APL患者接受Trisenox聯(lián)合維甲酸（RA）治療的總生存率達到了99%握饼，并且?guī)缀鯖]有復發(fā)。

據(jù)估計昙百，在歐洲每年大約確診1500-2000例APL患者诡泌，病情迅速進展所導致的早期死亡是APL臨床治療中的一個重大問題，影響大約30%的患者啄枕。因此婚陪，快速診斷和啟動治療是避免早期死亡的關(guān)鍵。